Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av linseforbruk på postprandial blodsukker og insulin

24. oktober 2016 oppdatert av: Alison Duncan, University of Guelph

The Love of Lentils (LoL)-studie: Effektene av akutt forbruk av vanlige linser på post-prandiale blodsukker- og insulinnivåer hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å konsumere ulike linsevarianter i blandede måltider (som inneholder enten hvit ris eller hvit potet) på post-prandial blodsukker og insulin sammenlignet med hvit ris eller hvit potet alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå totalt 6 studiebesøk. Under hvert besøk vil en fastende blodprøve bli tatt med fingerstikk, og ca. 500 µL blod vil dryppes i et oppsamlingsrør. Deltakeren vil deretter innta et måltid av enten: hvitt brød, hvit ris (eller hvit potet), eller hvit ris med linser (eller hvit potet med linser). Hvitt brød vil bli inntatt ved første studiebesøk og resten av måltidene vil foregå i tilfeldig rekkefølge i besøkene etterpå. Hvert måltid vil gi totalt 50 g tilgjengelig karbohydrat. Seks flere blodprøver vil bli tatt med fingerstikk 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter begynnelsen av måltidet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Alder 18-40 år
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbruk
  • Gravid eller ammende
  • Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand, inkludert en historie med AIDS eller hepatitt
  • Medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen 3 måneder etter randomisering
  • Alle medisiner unntatt en stabil dose (3 måneder) av p-piller, blodtrykk eller statinmedisiner
  • Blodtrykk >140/90 mm Hg
  • Naturlige helseprodukter (NHP) som brukes til glykemisk kontroll
  • Probiotiske kosttilskudd
  • Kostfibertilskudd
  • Forbruk av >4 porsjoner pulser per uke
  • Matallergi eller livstruende allergi som ikke er matvare
  • Skiftarbeidere
  • Alkoholforbruk >14 drinker/uke eller >4 drinker/sittende
  • Nylig eller tiltenkt betydelig vekttap eller -økning (>4 kg de siste 3 månedene)
  • Eliteidrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Loff
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 1 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linser 2 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linser 3 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 1 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 2 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 3 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: Akutt - 2 timer etter måltid
Ulike måltider vil bli inntatt ved separate anledninger over 3-6 ukers periode.
Akutt - 2 timer etter måltid
Postprandial blodinsulin
Tidsramme: Akutt - 2 timer etter måltid
Ulike måltider vil bli inntatt ved separate anledninger over 3-6 ukers periode.
Akutt - 2 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Samarbeidspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14SE012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere