Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hjernen som borderlinepasienter lærer å regulere følelsene sine

27. oktober 2017 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En fMRI-studie av forbedring av følelsesregulering hos borderlinepasienter

Borderline Personality Disorder (BPD), en utbredt psykiatrisk lidelse som finnes hos omtrent 2 % til 6 % av befolkningen og 20 % av innlagte psykiatriske pasienter, har vist seg å være ganske behandlingsresistent. Denne studien er designet for å finne ut om pasienter med BPD kan trenes til å forbedre deres evne til å regulere følelsene sine og om dette fører til endringer i hvordan kliene deres regulerer følelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanlig psykiatrisk lidelse som finnes hos omtrent 2 % til 6 % av befolkningen. Det er preget av intense og raske humørsvingninger, selvdestruktiv atferd, suicidalitet og tumultariske forhold. I tillegg til de emosjonelle kostnadene ved lidelsen som borderlinepasienter og deres kjære opplever, fungerer BPD-pasienter vanligvis på et nivå som er vesentlig under det for individer med sammenlignbart intellekt. Vanskeligheten med å kontrollere følelser, så sentral for lidelsen, har vist seg å være spesielt vanskelig å behandle. Denne studien bruker de siste nevroimaging-funnene i BPD for å generere nye ideer for psykoterapi av lidelsen.

Dette prosjektet bygger på vårt tidligere nevroavbildningsarbeid, som har vist at når BPD-pasienter prøver å kontrollere følelsene sine ved å bruke en metode som friske mennesker ofte bruker ganske effektivt – å ta en følelsesmessig avstand fra det som er opprørende – er ikke BPD-pasienter i stand til å stille seg. ned den delen av hjernen deres som sender ut emosjonelle alarmsignaler. Målet med denne studien er å finne ut om det å gi BPD-pasienter spesiell opplæring i å bruke denne sunne distanseringsstrategien kan hjelpe dem til å forbedre deres evne til å regulere følelsene og returnere hjerneaktiviteten til et mer normalt mønster. Etterforskerne vil gjøre dette ved å bruke fMRI for å registrere hjerneaktivitet når BPD-personer prøver å bruke distansering for å redusere sine emosjonelle reaksjoner på forstyrrende bilder før trening, for deretter å få dem til å få spesifikk opplæring i distanseringsstrategien. Etter denne opplæringen vil vi igjen få en fMRI-skanning for å finne ut om deres mønster av hjerneaktivering har normalisert seg og om de har vært i stand til bedre å redusere sine negative reaksjoner på bildene. Hvis dette er effektivt, vil det vise at slik trening kan hjelpe BPD-pasienter til å bedre regulere følelsene sine og vil støtte et program for å videreutvikle og inkludere distansertrening i psykoterapien til BPD-pasienter.

Et andre mål med denne studien er å finne ut om tendensen til BPD-pasienter til å bli stadig mer sensibilisert for negative situasjoner når de gjenoppleveres (som vist ved økt aktivitet i hjernens emosjonelle alarmsystem), vil reduseres med ytterligere eksponering, som det gjør det hos pasienter med fobier, eller vil fortsette å øke. Å vite dette kan hjelpe terapeuten med å planlegge hvordan man mest terapeutisk kan nærme seg forstyrrende livserfaringer i psykoterapien til BPD-pasienter.

Dette prosjektet representerer et viktig skritt i hjerneavbildningsforskning siden det bruker informasjon lært om hjerneaktivitetsmønstre for å utvikle nye tilnærminger til psykoterapi. Den tar for seg en alvorlig, utbredt og vanskelig å behandle lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BPD-personer i alderen 18 til 50 år
  • Oppfyll kriteriene for DSM-IV Borderline Personality Disorder, inkludert DSM-IV-kriteriene for affektiv ustabilitet (kriterium #6), og ikke oppfyller kriteriene for Schizotypal Personality Disorder (SPD) eller AvPD.
  • Forsøkspersoner i AvPD-gruppen oppfyller DSM-IV-kriteriene for AvPD og ikke for BPD eller SPD.
  • Alle forsøkspersoner vil være fri for psykotrope medisiner i 2 uker (6 uker for fluoksetin).
  • Fagene kan bli registrert i psykoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • BPD- og AvPD-personer vil ikke oppfylle DSM-IV-kriteriene for tidligere eller nåværende PTSD, bipolar I-lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, rusavhengighet, hodetraume, CNS-nevrologisk sykdom, anfallsforstyrrelse eller nåværende alvorlig depresjon.
  • Ruslidelse de siste 6 månedene
  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Svangerskap
  • Metalliske fremmedlegemer som kontraindiserer MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BPD Emotion Regulation Training
Veiledet praksis i omvurdering
Andre navn:
  • Opplæring i følelsesregulering
Ingen inngripen: BPD-kontroll
ingen opplæring i omvurdering
Eksperimentell: APD Emotion Regulation Training
Veiledet praksis i omvurdering
Andre navn:
  • Opplæring i følelsesregulering
Ingen inngripen: APD-kontroller
ingen opplæring i omvurdering
Eksperimentell: Healthy Controls Trening for følelsesregulering
Veiledet praksis i omvurdering
Andre navn:
  • Opplæring i følelsesregulering
Ingen inngripen: Sunne kontroller
ingen opplæring i omvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i FET-signalet i hjernen
Tidsramme: baseline og 5 dager
FET-signalendringer etter 5 dager sammenlignet med baseline for å måle suksess med revurdering ved bruk av fMRI for å registrere hjerneaktivitet.
baseline og 5 dager
Endringer i FET-signalet i hjernen
Tidsramme: baseline og 2 uker
FET signalendringer etter 2 uker sammenlignet med baseline for å måle suksess for ny vurdering ved bruk av fMRI for å registrere hjerneaktivitet.
baseline og 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og 5 dager
Endring i oppfattet stressskala etter 5 dager sammenlignet med baseline
baseline og 5 dager
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og 2 uker
Endring i oppfattet stressskala etter 2 uker sammenlignet med baseline
baseline og 2 uker
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 5 dager
Endring i STAXI etter 5 dager sammenlignet med baseline
baseline og 5 dager
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 2 uker
Endring i STAXI etter 2 uker sammenlignet med baseline
baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelser

Kliniske studier på Opplæring i ny vurdering

Abonnere