Studie av Fimasartan Achieving SBP Target (FAST). (FAST)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som frivillig signerte informert samtykke for å delta i denne kliniske studien
2. Mann og kvinne mellom 19 og 70 år
3. Personer hvis gjennomsnittlige sittende SBP(siSBP) av 3 målinger er over 140 mmHg ved besøk 2 med mild til moderat essensiell hypertensjon (Forsøkspersoner som ikke har tatt antihypertensiva innen 3 måneder bør ha gjennomsnittlig siSBP over 140 mmHg ved besøk 1)
4. Subjekt som kan forstå prøveprosedyrene og være villig til å samarbeide i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon med gjennomsnittlig siSBP ≥ 180 mmHg eller siDBP ≥ 110 mmHg ved vurdering av screeningbesøk (Visit1) og Baseline-besøk (Visit2).
2. Pasienter hvis forskjell mellom maksimum og minimum mellom 3 ganger blodtrykksmåling er over 20mmHg(siSBP) eller 10mmHg(siDBP) ved visit1 og visit2.
3. Pasienter hvis medisinkompatibilitet er under 70 % ved besøk 2.
4. Pasienter med sekundær hypertensjon, men ikke begrenset til følgende sykdommer (eksempel: renovaskulær sykdom, binyremarg og kortikale hyperfunksjoner, koarktasjon av aorta, hyperaldosteronisme, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom, polycystisk nyresykdom, etc).
5. Pasienter som har postural hypotensjon med manifestasjon.
6. Personer med alvorlig insulinavhengig diabetes mellitus (DM) eller ukontrollert DM (HbA1c > 9 % ved screeningbesøk, endret dosering av et oralt hypoglykemisk middel innen 12 uker før screeningbesøket, eller for øyeblikket bruk av aktiv insulinbehandling).
7. Anamnese med ondartet svulst inkludert leukemi og lymfom de siste 5 årene.
8. Personer med kronisk inflammatorisk sykdom som krever kronisk antiinflammatorisk behandling, tidligere eller nåværende medisinsk historie med sløseri, autoimmune sykdommer (f. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus) eller bindevevssykdom.
9. Sykehistorie med overfølsomhet for angiotensin II-antagonist.

10. Klinisk signifikante nyre- og leversykdommer som dialyse, cirrhose, biliær obstruksjon, kolestase og leversvikt. Pasienter som har under abnormitet i laboratorieresultatene ved screeningbesøk.

    • Kreatininclearance(Cockroft-Gault)<30ml/min
    • ALT, ASAT ≥ 2 ganger øvre normalgrense
    • Klinisk signifikant hypokalemi (K<3,5 mmol/L) eller hyperkalemi (K>5,5 mmol/L)

11. Forsøkspersoner har en historie med noen av følgende i løpet av de siste 6 månedene eller er blitt bestemt klinisk signifikant av etterforskere.

    • Alvorlig hjertesykdom (Hjertesvikt New York Heart Association(NYHA) klasse 3 og 4), iskemisk hjertesykdom (angina pectoris, hjerteinfarkt), perifer vaskulær sykdom, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypassgraft.
    • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom, aortastenose, hemodynamisk signifikant aortaklaffstenose eller mitralklaffstenose.
    • Klinisk signifikant ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller annen klinisk signifikant arytmi.
    • Alvorlig cerebrovaskulær lidelse (f.eks. hjerneslag, hjerneinfarkt eller hjerneblødning)
12. Personer med kjent moderat eller ondartet retinose de siste 6 månedene (f. retinal blødning, synsforstyrrelse eller retinal mikroaneurisme)
13. Personer med historie med misbruk av narkotika eller alkohol i løpet av de siste 2 årene.
14. Gravide kvinner eller ammende kvinner.
15. Personer med følgende kirurgiske og indre sykdommer som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler og har tilstander som inkluderer følgende (men er ikke begrenset til): historie med store gastrointestinale operasjoner inkludert gastrektomi, gastro-enterostomi eller tarmreseksjon, gastrointestinal bypass graft og stabilisering; nåværende aktiv gastritt, gastrointestinal og rektal blødning, tilstedeværelse av aktivt inflammatorisk tarmsyndrom i løpet av de siste 12 månedene.
16. Personer med sjokk, uttømming av kroppsvæske eller natriumion kan ikke korrigere.
17. Personer med arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
18. Medisinsk historie med klinisk signifikant overfølsomhet overfor komponenter eller andre legemidler på undersøkelsesproduktet eller tilsetningsstoffer (gul4 og gul 5).
19. Personer som planlegger graviditet eller fertil alder som ikke bruker effektive prevensjonsmetoder.
20. Forsøkspersoner som deltar i en annen studie eller tok andre undersøkelsesprodukter innen 12 uker før screeningbesøket.
21. Forsøkspersoner med andre grunner som ikke er spesifisert ovenfor og som ikke er kvalifisert til å delta i denne kliniske utprøvingen, etter forskernes skjønn.