Fimasartan Achieving SBP Target (FAST) undersøgelse (FAST)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der frivilligt underskrev informeret samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg
2. Mand og kvinde mellem 19 og 70 år
3. Forsøgspersoner, hvis gennemsnitlige siddende SBP(siSBP) på 3 målinger er over 140 mmHg ved besøg 2 med mild til moderat essentiel hypertension (Forsøgspersoner, der ikke har taget anti-hypertensiva inden for 3 måneder, bør have middel siSBP over 140 mmHg ved besøg 1)
4. Forsøgsperson, der kan forstå forsøgsprocedurerne og være villig til at samarbejde i forsøget

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hypertension med gennemsnitlig siSBP ≥ 180 mmHg eller siDBP ≥110 mmHg ved vurderingen af ​​screeningsbesøg (Visit1) og baselinebesøg (Visit2).
2. Patienter, hvis forskel mellem maksimum og minimum mellem 3 gange blodtryksmåling er over 20 mmHg(siSBP) eller 10 mmHg(siDBP) ved visit1 og visit2.
3. Patienter, hvis medicinoverholdelse er under 70 % ved besøg 2.
4. Patienter med sekundær hypertension, men ikke begrænset til følgende sygdomme (eksempel: renovaskulær sygdom, binyremarv og kortikale hyperfunktioner, coarctation af aorta, hyperaldosteronisme, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom, polycystisk nyresygdom osv.).
5. Patienter, der har postural hypotension med manifestation.
6. Personer med svær insulinafhængig diabetes mellitus (DM) eller ukontrolleret DM (HbA1c > 9 % ved screeningsbesøg, ændret dosis af et oralt hypoglykæmisk middel inden for 12 uger før screeningsbesøget eller aktuelt brug af aktiv insulinbehandling).
7. Anamnese med ondartet tumor inklusive leukæmi og lymfom inden for de seneste 5 år.
8. Personer med kronisk inflammatorisk sygdom, der har behov for en kronisk antiinflammatorisk behandling, tidligere eller nuværende sygehistorie med svindende sygdom, autoimmune sygdomme (f. rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus) eller bindevævssygdom.
9. Sygehistorie med overfølsomhed over for angiotensin II-antagonist.

10. Klinisk signifikante nyre- og leverlidelser såsom dialyse, cirrose, galdevejsobstruktion, kolestase og leversvigt. Patienter, der har under abnormitet i laboratorieresultaterne ved screeningsbesøg.

    • Kreatininclearance(Cockroft-Gault)<30ml/min
    • ALT, ASAT ≥ 2 gange øvre normalgrænse
    • Klinisk signifikant hypokaliæmi (K<3,5 mmol/L) eller hyperkaliæmi (K>5,5 mmol/L)

11. Forsøgspersoner har tidligere haft nogen af ​​følgende forhold inden for de seneste 6 måneder eller er blevet bestemt klinisk signifikant af efterforskere.

    • Alvorlig hjertesygdom (Hjertesvigt New York Heart Association(NYHA) klasse 3 og 4), iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris, myokardieinfarkt), perifer vaskulær sygdom, perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypassgraft.
    • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær obstruktiv koronararteriesygdom, aortastenose, hæmodynamisk signifikant aortaklapstenose eller mitralklapstenose.
    • Klinisk signifikant ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller enhver anden klinisk signifikant arytmi.
    • Alvorlig cerebrovaskulær lidelse (fx slagtilfælde, hjerneinfarkt eller hjerneblødning)
12. Personer med kendt moderat eller malign retinose inden for de seneste 6 måneder (f. nethindeblødning, synsforstyrrelse eller retinal mikroaneurisme)
13. Personer med historie med misbrug af stoffer eller alkohol inden for de seneste 2 år.
14. Gravide kvinder eller ammende kvinder.
15. Personer med følgende kirurgiske og indre sygdom, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler og har tilstande, der omfatter følgende (men ikke er begrænset til): historie med større gastrointestinale operationer, herunder gastrektomi, gastro-enterostomi eller tarmresektion, gastrointestinal bypass graft og opstaldning; nuværende aktiv gastritis, gastrointestinal og rektal blødning, tilstedeværelse af aktivt inflammatorisk tarmsyndrom inden for de seneste 12 måneder.
16. Personer med chok, udtømning af kropsvæske eller natriumion er ikke i stand til at korrigere.
17. Personer med arvelige sygdomme som galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.
18. Sygehistorie med klinisk signifikant overfølsomhed over for komponenter eller andre lægemidler i forsøgsproduktet eller tilsætningsstoffer (gul4 og gul 5).
19. Forsøgspersoner, der planlægger graviditet eller fødedygtighed, og som ikke bruger effektive præventionsmetoder.
20. Forsøgspersoner, der deltager i et andet forsøg eller tog et andet forsøgsprodukt inden for 12 uger før screeningsbesøget.
21. Forsøgspersoner med andre årsager, der ikke er specificeret ovenfor, og som ikke er berettigede til at deltage i dette kliniske forsøg efter undersøgelsens efterforskers skøn.