Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å studere effekten av to hjemmelagde munnvann hos pasienter med tannkjøttsykdommer

3. august 2018 oppdatert av: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Evaluer effekten av kaliumpermanganat munnskyllevann og varmt saltvann munnvann og deres sammenligning med klorheksidin munnvann på plakkindeks, gingivalindeks og periodontal sonderingsdybde

Periodontal sykdom er en allestedsnærværende i naturen som påvirker omtrent 80% av befolkningen i India. Periodontal sykdom er en multifaktoriell, men dental plakk anses som det viktigste etiologiske middelet. Tannplakket, et klebende bakteriebelegg samler seg rundt og mellom tennene, hvis det ikke fjernes ved effektiv daglig børsting og bruk av tanntråd, kan plakk forårsake tannkjøttinfeksjon og tanntap . Selv om mange vitenskapelige periodontale prosedyrer er tilgjengelige for å få behandling, men på grunn av mangel på mannskap og dårlig sosioøkonomisk tilstand er det ikke mulig for alle befolkningsgrupper i vårt India.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er behov for fortsatt forskning for å finne bruken av hjemmelaget munnvann for å forebygge periodontale sykdommer. Selv om klorheksidin munnvann anses som gullstandard munnvann som antiplakk, men har noen begrensninger som kostnadsfaktor og bivirkninger som farging av tenner, tap av smak, munnslimhinnesår, parestesi og kan forbedre dannelsen av supragingival calculus. Bruk av ulike urfolksprodukter og hjemmelagde preparater er lett tilgjengelige og har blitt brukt siden antikken i India og fortsatt i praksis i ulike deler av India, spesielt landlige og avsidesliggende områder.

Samtidig er bruken av kaliumpermanganat fortsatt i praksis i forskjellige deler av India, og det var også i praksis før tilgjengeligheten av klorheksidin, povidonjod og andre antiseptiske løsninger, da de bare har vært brukt i ca. 30 år. Bruk av varmt saltvannsskylling er i praksis spesielt for å redusere symptomene på ulike halsinfeksjoner som faryngitt, betennelse i mandlene og også for å forbedre munnhygienen. Den brukes også i oral kirurgi og effektene deres er også nevnt i litteraturen.

Derfor er målet med denne studien å vurdere og sammenligne effektiviteten til hjemmelagde midler som varmt saltvann og kaliumpermanganat som munnvann for å redusere plakakkumulering og forbedre gingivaltilstander med gullstandard klorheksidin-munnskyllevann hvis det er funnet effektivt, kan det brukes som rimelig munnvann. til fordel for befolkningen i India.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
        • Agrima Singh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne for kronisk generalisert gingivitt og mild generalisert periodontitt.
  • Ikke gjennomgått noen større periodontal behandling tidligere siste 06 måneder.
  • Ellers klinisk frisk pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige systemiske sykdommer (f. Diabetes mellitus, kreft eller koronar hjertesykdom etc.).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Røyker.
  • Pasienter på antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika
  • Pasienter som er allergiske mot ethvert materiale som ble brukt til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VARMT SALTVANN
3 % VARMT SALTVANN, 25 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
25 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.
Eksperimentell: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
10 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.
Aktiv komparator: KLORHEXIDIN
0,2 % KLORHEXIDIN, 10 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
10 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: grunnlinje
4 steder av alle tenner er observert
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 2 uker
4 steder av alle tenner er observert
2 uker
Plakettindeks
Tidsramme: 4 uker
4 steder av alle tenner er observert
4 uker
Plakettindeks
Tidsramme: 6 uker
4 steder av alle tenner er observert
6 uker
Plakettindeks
Tidsramme: 8 uker
4 steder av alle tenner er observert
8 uker
Gingivalindeks
Tidsramme: grunnlinje
4 steder av alle tenner er observert
grunnlinje
Gingivalindeks
Tidsramme: 2 uker
4 steder av alle tenner er observert
2 uker
Gingivalindeks
Tidsramme: 4 uker
4 steder av alle tenner er observert
4 uker
Gingivalindeks
Tidsramme: 6 uker
4 steder av alle tenner er observert
6 uker
Gingivalindeks
Tidsramme: 8 uker
4 steder av alle tenner er observert
8 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: grunnlinje
6 steder av alle tenner er observert
grunnlinje
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uker
6 steder av alle tenner er observert
2 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uker
6 steder av alle tenner er observert
4 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uker
6 steder av alle tenner er observert
6 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 8 uker
6 steder av alle tenner er observert
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere