Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert kontrastforbedret høyoppløselig MR-MRI av hele hjertet

19. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Ny akselerert kontrastforbedret høyoppløselig hjerte-MR for hele hjertet for ikke-invasiv evaluering av koronarsykdom

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken i USA. Hjerte-MR er en ikke-invasiv ikke-ioniserende teknikk for en omfattende hjerteundersøkelse, som kan brukes til diagnostisering av CAD. I dette arbeidet vil etterforskerne utvikle og validere teknikker for akselerert hjerte-MR, som tilbyr bedre volumetrisk dekning av hjertet, forbedret kontrast og overlegne romlige og tidsmessige oppløsninger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken i USA, selv om det er gjort betydelig innsats for forebygging og diagnostisering. Den kliniske gullstandarden for diagnose av CAD er kateterbasert invasiv røntgenangiografi, utført mer enn en million ganger per år. Av disse undersøkelsene har opptil 35 % vist seg å ikke ha noen signifikant stenose, men disse pasientene måtte gjennomgå potensielle risikoer og komplikasjoner ved en invasiv test som ytterligere utsetter pasienten for ioniserende stråling og jodholdig kontrast. Derfor er ikke-invasive diagnostiske alternativer svært ønskelige.

Cardiac MR (CMR) gir en metode for en omfattende ikke-invasiv hjerteundersøkelse, inkludert kontraktil funksjonsvurdering (cine) for å oppdage abnormitet i veggbevegelse, myokard CMR perfusjon for diagnostisering av perfusjonsdefekter, levedyktighetsvurdering ved bruk av sen gadoliniumforsterkning for evaluering av akutte og kronisk hjerteinfarkt og koronar MR for identifisering av stenose. CMR er fordelaktig i flere henseender, siden det ikke krever ioniserende stråling eller jodert kontrast, og derved letter gjentatt skanning eller oppfølgingsskanning. Lang datainnsamlingstid forblir imidlertid en av hovedbegrensningene. Flere tilnærminger har blitt studert for å lette rask CMR-anskaffelse. Ikke desto mindre forblir innsamlingstiden for høyoppløselig CMR lang, og romlig og tidsmessig oppløsning byttes ut mot innhentingstid. Derfor er utviklingen av metoder for å redusere varigheten av datainnsamling utover det som er tilgjengelig nå, tiltalende. Etterforskerne vil utvikle nye rekonstruksjonsmetoder for høyoppløselig CMR som lærer de anatomiske strukturene i bildene som rekonstrueres. Etterforskerne vil validere disse teknikkene i en rekke kontrastforsterkede CMR-avbildningsprotokoller, som gir bedre volumetrisk dekning av hjertet, effektiv bruk av kontrastmidlene og høyere romlig og tidsmessig oppløsning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • CMRR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen populasjon uten kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • «Friske» fag 18 år og eldre
  • Hjerte- og karsykdomspasienter henvist fra Hjerteavdelingen, som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer de som er knyttet til bruk av MR som avbildningsmodalitet. Pasienter med pacemakere, implanterte cardioverter-defibrillatorer, intracerebrale clips eller andre implantater som ikke er MR-inkompatible, atrieflutter eller hyppig atriell eller ventrikulær ektopisk aktivitet, vekt over 250 pounds eller betydelig klaustrofobi vil bli ekskludert.
  • Forsøkspersoner bør ikke ha følgende som kan være helsefarlige eller forstyrre MR-undersøkelser: pacemaker; implantert hjertedefibrillator; karotis arterie vaskulær klemme; intravaskulære stenter, filtre eller spoler; aorta klipp; interne pacing ledninger; vaskulær tilgangsport og/eller kateter; Swan-Ganz kateter; shunt (spinal eller intraventrikulær); aneurismeklipp(er); nevrostimulator; elektroder (på kropp, hode eller hjerne); hjerteklaffprotese; alle typer proteser (øye, penis, etc.); kunstig lem eller ledderstatning; beinvekst/fusjonsstimulator; bein/leddstift, skrue, spiker, wire, plate; metallstenger i bein; Harrington stenger (ryggraden); implantater av metall eller trådnett; trådsuturer eller kirurgiske stifter; insulinpumpe eller infusjonsenhet; eventuelle metallfragmenter (dvs. metallbutikk); ethvert implantat som holdes på plass av en magnet; cochlea-, otologisk eller øreimplantat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
CMR
Personer uten kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning, som vil gjennomgå hjerte-MR-skanning.
Legemiddel: MR-kontrast
MR-kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sammenligning av de foreslåtte teknikkene med eksisterende bildeteknikker
Tidsramme: 1 og 3 år
fartøyets lengde og skarphet
1 og 3 år
infarkt størrelse,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
venstre og høyre ventrikkelvolumer og -masser,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
tidsintensitetskurve oppoverbakker,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
høyoppløselige tilnærminger med eksisterende standard bildebehandlingsteknikk
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av stenose (ja/nei dikotom)
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
tilstedeværelse av infarkt (ja/nei dikotomisk),
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
bildekvalitet (poengene varierer fra 1 [dårlig] til 4 [utmerket]).
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Minnesota

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger