Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert kontrastforbedret høyoppløselig MR-MRI av hele hjertet

19. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Ny akselerert kontrastforbedret høyoppløselig hjerte-MR for hele hjertet for ikke-invasiv evaluering av koronarsykdom

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken i USA. Hjerte-MR er en ikke-invasiv ikke-ioniserende teknikk for en omfattende hjerteundersøkelse, som kan brukes til diagnostisering av CAD. I dette arbeidet vil etterforskerne utvikle og validere teknikker for akselerert hjerte-MR, som tilbyr bedre volumetrisk dekning av hjertet, forbedret kontrast og overlegne romlige og tidsmessige oppløsninger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken i USA, selv om det er gjort betydelig innsats for forebygging og diagnostisering. Den kliniske gullstandarden for diagnose av CAD er kateterbasert invasiv røntgenangiografi, utført mer enn en million ganger per år. Av disse undersøkelsene har opptil 35 % vist seg å ikke ha noen signifikant stenose, men disse pasientene måtte gjennomgå potensielle risikoer og komplikasjoner ved en invasiv test som ytterligere utsetter pasienten for ioniserende stråling og jodholdig kontrast. Derfor er ikke-invasive diagnostiske alternativer svært ønskelige.

Cardiac MR (CMR) gir en metode for en omfattende ikke-invasiv hjerteundersøkelse, inkludert kontraktil funksjonsvurdering (cine) for å oppdage abnormitet i veggbevegelse, myokard CMR perfusjon for diagnostisering av perfusjonsdefekter, levedyktighetsvurdering ved bruk av sen gadoliniumforsterkning for evaluering av akutte og kronisk hjerteinfarkt og koronar MR for identifisering av stenose. CMR er fordelaktig i flere henseender, siden det ikke krever ioniserende stråling eller jodert kontrast, og derved letter gjentatt skanning eller oppfølgingsskanning. Lang datainnsamlingstid forblir imidlertid en av hovedbegrensningene. Flere tilnærminger har blitt studert for å lette rask CMR-anskaffelse. Ikke desto mindre forblir innsamlingstiden for høyoppløselig CMR lang, og romlig og tidsmessig oppløsning byttes ut mot innhentingstid. Derfor er utviklingen av metoder for å redusere varigheten av datainnsamling utover det som er tilgjengelig nå, tiltalende. Etterforskerne vil utvikle nye rekonstruksjonsmetoder for høyoppløselig CMR som lærer de anatomiske strukturene i bildene som rekonstrueres. Etterforskerne vil validere disse teknikkene i en rekke kontrastforsterkede CMR-avbildningsprotokoller, som gir bedre volumetrisk dekning av hjertet, effektiv bruk av kontrastmidlene og høyere romlig og tidsmessig oppløsning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • CMRR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen populasjon uten kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • «Friske» fag 18 år og eldre
  • Hjerte- og karsykdomspasienter henvist fra Hjerteavdelingen, som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer de som er knyttet til bruk av MR som avbildningsmodalitet. Pasienter med pacemakere, implanterte cardioverter-defibrillatorer, intracerebrale clips eller andre implantater som ikke er MR-inkompatible, atrieflutter eller hyppig atriell eller ventrikulær ektopisk aktivitet, vekt over 250 pounds eller betydelig klaustrofobi vil bli ekskludert.
  • Forsøkspersoner bør ikke ha følgende som kan være helsefarlige eller forstyrre MR-undersøkelser: pacemaker; implantert hjertedefibrillator; karotis arterie vaskulær klemme; intravaskulære stenter, filtre eller spoler; aorta klipp; interne pacing ledninger; vaskulær tilgangsport og/eller kateter; Swan-Ganz kateter; shunt (spinal eller intraventrikulær); aneurismeklipp(er); nevrostimulator; elektroder (på kropp, hode eller hjerne); hjerteklaffprotese; alle typer proteser (øye, penis, etc.); kunstig lem eller ledderstatning; beinvekst/fusjonsstimulator; bein/leddstift, skrue, spiker, wire, plate; metallstenger i bein; Harrington stenger (ryggraden); implantater av metall eller trådnett; trådsuturer eller kirurgiske stifter; insulinpumpe eller infusjonsenhet; eventuelle metallfragmenter (dvs. metallbutikk); ethvert implantat som holdes på plass av en magnet; cochlea-, otologisk eller øreimplantat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CMR
Personer uten kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning, som vil gjennomgå hjerte-MR-skanning.
MR-kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sammenligning av de foreslåtte teknikkene med eksisterende bildeteknikker
Tidsramme: 1 og 3 år
fartøyets lengde og skarphet
1 og 3 år
infarkt størrelse,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
venstre og høyre ventrikkelvolumer og -masser,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
tidsintensitetskurve oppoverbakker,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
høyoppløselige tilnærminger med eksisterende standard bildebehandlingsteknikk
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av stenose (ja/nei dikotom)
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
tilstedeværelse av infarkt (ja/nei dikotomisk),
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
bildekvalitet (poengene varierer fra 1 [dårlig] til 4 [utmerket]).
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på MR-kontrast

Abonnere