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Beschleunigte kontrastmittelverstärkte hochauflösende Ganzherz-MRT

19. Januar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

Neuartige beschleunigte kontrastmittelverstärkte hochauflösende Ganzherz-Herz-MRT zur nicht-invasiven Beurteilung koronarer Herzkrankheiten

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Die Herz-MRT ist eine nicht-invasive, nichtionisierende Technik für eine umfassende Herzuntersuchung, die bei der Diagnose von CAD eingesetzt werden kann. In dieser Arbeit werden die Forscher Techniken für die beschleunigte Herz-MRT entwickeln und validieren, die eine bessere volumetrische Abdeckung des Herzens, einen verbesserten Kontrast und bessere räumliche und zeitliche Auflösungen bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, obwohl erhebliche Anstrengungen in der Prävention und Diagnose unternommen wurden. Der klinische Goldstandard für die Diagnose von CAD ist die katheterbasierte invasive Röntgenangiographie, die mehr als eine Million Mal pro Jahr durchgeführt wird. Bei bis zu 35 % dieser Untersuchungen wurde festgestellt, dass keine signifikante Stenose auftrat. Dennoch mussten diese Patienten die potenziellen Risiken und Komplikationen eines invasiven Tests ertragen, der den Patienten zusätzlich ionisierender Strahlung und jodhaltigem Kontrastmittel aussetzt. Daher sind nicht-invasive diagnostische Alternativen äußerst wünschenswert.

Die kardiale MRT (CMR) bietet eine Methode für eine umfassende nicht-invasive Herzuntersuchung, einschließlich der Beurteilung der kontraktilen Funktion (Cine) zur Erkennung von Wandbewegungsanomalien, der myokardialen CMR-Perfusion zur Diagnose von Perfusionsdefekten und der Beurteilung der Lebensfähigkeit mittels später Gadoliniumanreicherung zur Beurteilung akuter und akuter Erkrankungen chronischer Myokardinfarkt und Koronar-MRT zur Identifizierung von Stenosen. CMR ist in mehrfacher Hinsicht vorteilhaft, da keine ionisierende Strahlung oder jodhaltiger Kontrast erforderlich ist, wodurch wiederholte oder nachfolgende Scans erleichtert werden. Eine der Haupteinschränkungen bleibt jedoch die lange Datenerfassungszeit. Es wurden mehrere Ansätze untersucht, um eine schnelle CMR-Erfassung zu ermöglichen. Dennoch bleibt die Aufnahmezeit für hochauflösende CMR lang und die räumliche und zeitliche Auflösung wird gegen die Aufnahmezeit abgewogen. Daher sind die Entwicklungen von Methoden zur Verkürzung der Dauer der Datenerfassung über das derzeit verfügbare Maß hinaus reizvoll. Die Forscher werden neuartige Rekonstruktionsmethoden für hochauflösende CMR entwickeln, die die anatomischen Strukturen in den rekonstruierten Bildern lernen. Die Forscher werden diese Techniken in einer Reihe kontrastverstärkter CMR-Bildgebungsprotokolle validieren und so eine bessere volumetrische Abdeckung des Herzens, eine effiziente Nutzung der Kontrastmittel und eine höhere räumliche und zeitliche Auflösung ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Bevölkerung ohne Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Gesunde“ Probanden ab 18 Jahren
  • Von der Abteilung für Kardiologie überwiesene Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien zählen diejenigen, die mit der Verwendung von MRT als Bildgebungsmodalität verbunden sind. Patienten mit Herzschrittmachern, implantierten Kardioverter-Defibrillatoren, intrazerebralen Clips oder anderen Implantaten, die nicht MR-inkompatibel sind, Vorhofflattern oder häufige atriale oder ventrikuläre ektopische Aktivität, Gewicht über 250 Pfund oder erhebliche Klaustrophobie werden ausgeschlossen.
  • Die Probanden sollten nicht über Folgendes verfügen, was eine Gefahr für ihre Gesundheit darstellen oder MRT-Untersuchungen beeinträchtigen könnte: Herzschrittmacher; implantierter Herzdefibrillator; Gefäßklemme der Halsschlagader; intravaskuläre Stents, Filter oder Spulen; Aortenklammer; interne Stimulationsdrähte; Gefäßzugangsport und/oder Katheter; Swan-Ganz-Katheter; Shunt (spinal oder intraventrikulär); Aneurysma-Clip(s); Neurostimulator; Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn);Herzklappenprothesen; jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.); Ersatz künstlicher Gliedmaßen oder Gelenke; Knochenwachstums-/Fusionsstimulator; Knochen-/Gelenkstift, Schraube, Nagel, Draht, Platte; Metallstäbe in Knochen; Harrington-Stäbe (Wirbelsäule); Implantate aus Metall oder Drahtgeflecht; Drahtnähte oder chirurgische Klammern; Insulinpumpe oder Infusionsgerät; eventuelle Metallfragmente (d. h. Metallwerkstatt); jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird; Cochlea-, otologisches oder Ohrimplantat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CMR
Probanden ohne Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie, die sich einer Herz-MRT-Untersuchung unterziehen.
Arzneimittel: MRT-Kontrast
MRT-Kontrast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer Vergleich der vorgeschlagenen Techniken mit bestehenden bildgebenden Verfahren
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
Gefäßlänge und Schärfe
1 und 3 Jahre
Infarktgröße,
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
quantitative Maßnahmen
1 und 3 Jahre
links- und rechtsventrikuläre Volumina und Massen,
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
quantitative Maßnahmen
1 und 3 Jahre
Steigungen der Zeit-Intensitätskurve,
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
quantitative Maßnahmen
1 und 3 Jahre
hochauflösende Ansätze mit vorhandener Bildgebungstechnik mit Standardauflösung
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
quantitative Maßnahmen
1 und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer Stenose (ja/nein dichotom)
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
Qualitativer Vergleich
1 und 3 Jahre
Vorliegen eines Infarkts (ja/nein dichotom),
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
Qualitativer Vergleich
1 und 3 Jahre
Bildqualität (Bewertungen reichen von 1 [schlecht] bis 4 [ausgezeichnet]).
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre
Qualitativer Vergleich
1 und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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