Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloid avledet suppressorceller klinisk analyse for å finne nyrekreft

27. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

MDSC klinisk analyse for kreftdeteksjon og overvåking ved nyrecellekarsinom

Denne pilotstudien studerer bruken av Myeloid Derived Suppressor Cells Clinical Assay for å finne og overvåke nyrekreft. Å studere prøver av blod og urin fra pasienter med nyrekreft i laboratoriet kan hjelpe leger med tidlig oppdagelse av kreft, overvåke tumorrespons på terapi, oppdage tilstedeværelsen av okkult spredning av sykdom og identifisere tidlig tilbakevending av sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere en ny klinisk analyse (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) for å oppdage kreftassosierte immunceller i det perifere blodet til pasienter som et middel til å bedre oppdage og overvåke ondartet nyrecellekarsinom hos pasienter.

II. Bestem gjennomsnittlig MDSC-nivå, intra-individ variabilitet og inter-individ variabilitet for tre grupper av personer med variabel nyrecellekarsinom sykdomsstatus ved baseline.

III. Hos pasienter med kjent lokalisert nyrecellekarsinom som gjennomgår nefrektomi, bestemme endringen i MDSC-nivå fra diagnose til etter nefrektomi.

IV. Hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling, bestemme endringen i MDSC-nivå fra baseline til etter behandling (4 måneder) og, sekundært, for å sammenligne disse endringene med endringene i tumorbyrden som evaluert ved computertomografi (CT) skanning eller annen bildebehandlingsmetode.

OVERSIKT: Pasienter blir tildelt 1 av 3 grupper i henhold til sykdomsstatus.

GRUPPE I: Pasienter uten tegn på kreft og ingen hematuri gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay.

GRUPPE II: Pasienter diagnostisert med lokalisert nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og etter nefrektomi for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 30 dager etter nefrektomi.

GRUPPE III: Pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom gjennomgår prøvetaking før baseline og deretter etter 4 måneders systemisk behandling for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR etter fullført 4 måneders systemisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyrecellekarsinom og deres medfølgende partnere som blir sett ved urologiske onkologiske og medisinske onkologiske klinikker ved Keck Medical Center ved University Southern California (USC), Norris Cancer Center og USC-Los Angeles County Hospital vil bli rekruttert til denne studien .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som er påmeldt denne studien må oppfylle ett av de tre følgende kriteriene:

    • Gruppe 1: Frisk person uten historie med kreft eller hematuri
    • Gruppe 2: Person med en diagnose av lokalisert nyrecellekarsinom (ved bildediagnostikk og eventuell patologi) planlagt å gjennomgå nefrektomi
    • Gruppe 3: Person med en diagnose av metastatisk nyrecellekreft (ved bildediagnostikk og eventuell patologi) som er planlagt å starte en ny systemisk terapi
  • Enhver type nyrecellekarsinom (RCC); noen tidligere terapi
  • Prestasjonsstatus: 0-3
  • Leukocytter >= 3000/mcL (ofte brukt - tallene oppført er eksempler, etterforsker bør endre etter behov)
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (ofte brukt - tallene oppført er eksempler, etterforsker bør endre etter behov)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For normal fagarm: ingen tegn på kreft eller hematuri
  • For lokalisert RCC-arm: ingen tegn på metastatisk sykdom, andre kreftsykdom, tidligere kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • For metastatisk RCC-arm: ingen tegn på andre kreft, tidligere kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • For alle forsøkspersoner: ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til tidligere eller nåværende historie med andre malignitet som ikke er relatert til nyrecellekarsinom; autoimmun sykdom eller immunsvikt, kronisk behandling med immunmodulerende terapier (f. glukokortikoider); betydelige traumer, operasjoner eller infeksjoner de siste to ukene eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I (ingen kreft eller hematuri)
Pasienter uten tegn på kreft og ingen hematuri gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Gruppe II (lokalisert RCC)
Pasienter diagnostisert med lokalisert nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og etter nefrektomi for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR innen 30 dager etter nefrektomi.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Korrelative studier
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Korrelative studier
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Gruppe III (metastatisk RCC)
Pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av prøver før baseline og deretter etter 4 måneders systemisk behandling for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR etter fullført 4 måneders systemisk behandling.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Korrelative studier
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Korrelative studier
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MDSC-nivå hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling
Tidsramme: Baseline til etter 4 måneders systemisk behandling
Endringen i MDSC-nivå hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling vil bli bestemt. Disse endringene vil bli sammenlignet med endringene i tumorbyrden som evaluert ved CT-skanning eller annen avbildningsmodalitet.
Baseline til etter 4 måneders systemisk behandling
Endring i MDSC-nivå hos pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom som gjennomgår nefrektomi
Tidsramme: Baseline til 30 dager etter nefrektomi
Baseline til 30 dager etter nefrektomi
Gjennomsnittlig MDSC-nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig MDSC-nivå, intra-individ variabilitet og inter-individ variabilitet for tre grupper av individer med variabel nyrecellekarsinom sykdomsstatus vil bli bestemt ved baseline.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2022

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4K-14-4 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-01559 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere