Gjør tradisjonelle eller smaksatte tungedepressorer for enklere posterior orofarynx-undersøkelser hos pediatriske pasienter
Gjør tradisjonelle eller smaksatte tungedepressorer for enklere posterior
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter mellom 3 og 12 år som presenterer akuttmottaket som trenger bruk av en tungedepressor for å evaluere bakre svelg som en del av deres kliniske evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke trenger en tungedepressor for å undersøke den bakre orofarynx fullstendig, pasienter som er immunkompromittert og pasienter som er yngre enn 3 år eller eldre enn 12 år. Vi vil også ekskludere pasienter med unormale ansikter, og alle pasienter med endret mental bevissthet som definert av en GCS mindre enn 15.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tradisjonell tungedepressor
Den bakre orofarynx-undersøkelsen ble utført med en tradisjonell, puritan Regular tungedepressor uten smak.
|
|
|
Aktiv komparator: Smaksatt tungedepressor
Den bakre orofarynx-undersøkelsen ble utført med en kommersielt tilgjengelig Puritan Junior tungedepressor med druesmak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor pasientens faktiske ubehag under en bakre orofarynx-undersøkelse ved bruk av Oucher pediatrisk smerteskala?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øker tungedepressorer med smak for enkelheten av den bakre orofarynx-undersøkelsen hos den pediatriske pasienten etter leverandørens subjektive vurdering?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor det opplevde ubehaget forbundet med pediatrisk bakre orofarynx-undersøkelse som bestemt av leverandørens subjektive vurdering?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor det opplevde ubehaget forbundet med pediatrisk bakre orofarynxundersøkelse som bestemt av pasientens omsorgsperson?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- C.2016.146d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .