Os abaixadores de língua tradicionais ou com sabor facilitam os exames posteriores da orofaringe em pacientes pediátricos
Os abaixadores de língua tradicionais ou com sabor facilitam o posterior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos entre 3 e 12 anos de idade que se apresentam ao departamento de emergência que requerem o uso de um abaixador de língua para avaliar a faringe posterior como parte de sua avaliação clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não necessitam de um abaixador de língua para examinar completamente a orofaringe posterior, pacientes imunocomprometidos e pacientes com menos de 3 anos de idade ou mais de 12 anos de idade. Também excluiremos pacientes com fácies anormais e quaisquer pacientes com consciência mental alterada, conforme definido por um GCS menor que 15.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Abaixador de Língua Tradicional
O exame de orofaringe posterior foi realizado com abaixador de língua tradicional e sem sabor Puritan Regular.
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Comparador Ativo: Abaixador de língua com sabor
O exame da orofaringe posterior foi realizado com abaixador de língua Puritan Junior, sabor uva, comercialmente disponível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O uso de abaixador de língua aromatizado diminui o desconforto real do paciente durante exame posterior de orofaringe com a escala de dor pediátrica de Oucher?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os abaixadores de língua com sabor aumentam a facilidade do exame de orofaringe posterior no paciente pediátrico por avaliação subjetiva do provedor?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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O uso de um abaixador de língua com sabor diminui o desconforto percebido associado ao exame pediátrico de orofaringe posterior, conforme determinado pela avaliação subjetiva do provedor?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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O uso de um abaixador de língua com sabor diminui o desconforto percebido associado ao exame pediátrico de orofaringe posterior conforme determinado pelo cuidador do paciente?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- C.2016.146d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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