Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiehistorie i en sunn befolkning i Singapore

6. februar 2025 oppdatert av: Duke University

Integrering av familiehelsehistoriedata i en Singaporeansk sunn befolkningskohortdatabase for å forstå sammenhengene mellom familiehelsehistorie og genomikk

Hensikten med denne studien er å bedre forstå sammenhengene mellom familiehelsehistorie (FHH) og genomikk i en singaporeansk befolkning. For det andre vil denne studien evaluere fasilitatorene og barrierene for implementering av et verktøy for innsamling av familiehistorie og risikovurdering i en singaporeansk befolkning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et samarbeid mellom Duke University School of Medicine Center for Applied Genomics and Precision Medicine (CAGPM) og National Heart Center of Singapore (NHCS) og SingHealth Duke-NUS Center for Precision Medicine (PRISM). NHCS-studien, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease ("Biobank-studien") samler genomiske, kliniske og miljømessige data om en stor gruppe friske frivillige fra Singapore. Data fra Biobank-studien blir deponert i en stor, sunn populasjonskohortdatabase, SPECTRA, organisert under PRISM. Etterforskerne vil samarbeide med NHCS Biobank-studien og PRISM for å integrere Duke familiehistorierisikovurderingsplattformen, MeTree, i datainnsamlingen til Biobank-studiekohorten for dybdeanalyser av FHH og genomiske assosiasjoner, samt utforskning av gjennomførbarheten av MeTree-implementering i den singaporske kliniske konteksten. Biobankstudien er en prospektiv observasjonsstudie. Den har allerede registrert 1000 fag og vil fortsette påmeldingen i løpet av neste år og muligens utover. Tidligere påmeldte emner vil bli kontaktet på nytt for å fullføre MeTree, i tillegg til at fremtidige påmeldte fullfører verktøyet prospektivt. Etterforskerne forventer at 5000 forsøkspersoner fullfører MeTree over en ettårsperiode. Etterforskerne vil evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere MeTree i den større Singapore-konteksten. Etterforskerne vil vurdere implementeringsrelaterte utfall-spørsmål/problemer folk har når de fullfører familiehistoriene sine, hvor fullstendig FHH er registrert, hvilke typer risiko er identifisert og hvilke eksisterende programmer i Singapore er designet for å håndtere denne risikoen. Gjennomføringen av dette prosjektet vil gi en betydelig mengde data for bedre å forstå assosiasjonene mellom FHH og genomiske data i en sunn asiatisk befolkning. Det vil også resultere i en bedre forståelse av en passende implementeringsstrategi for MeTree innenfor den singaporske kliniske settingen.

Spesifikt mål 1: Å utforske korrelasjonen mellom genomiske data og FHH i en sunn asiatisk befolkning.

Spesifikt mål 2: Å vurdere den kliniske nytten og hensiktsmessigheten til et pasientregistrert FHH-risikovurderingsverktøy i en singaporeansk befolkning.

Spesifikt mål 3: Å lage en implementeringsstrategi for bredere implementering av et pasientdrevet risikovurderingsverktøy i Singapore.

Duke University vil gi tilgang til MeTree Family Health History-verktøyet, lagring av PRISM-deltakerdata, deltaker- og leverandørrisikovurderingsrapporter og opplæring om verktøyet til PRISM-studiepersonell etter behov. Duke University-personell vil ikke være involvert i rekruttering, samtykke eller oppfølging av studiedeltakere, men vil ha tilgang til avidentifiserte deltakerdata som ligger i MeTree-forskningsdatabasen for å gi støtte til studiekoordinatorene for problemer med deltakerkontoer -skyting og også å gi midlertidige og endelige datasett til PRISM-statistikerne. MeTree-forskningsdatabasen sitter for tiden på en DHTS-server bak Duke-brannmuren, og er vedlikeholdt og sikker i samsvar med Duke-policyen for pasientdata.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn singaporeansk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske singaporeanere registrert eller kvalifisert for registrering i en lokal biobankprotokoll

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av genomiske data og familiehelsehistorie (FHH) i en sunn asiatisk befolkning.
Tidsramme: Grunnlinje
vurdere om familiehistoriedrevne risikoresultater korrelerer med funn på genetiske resultater
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte og hensiktsmessighet av et pasientregistrert FHH-risikovurderingsverktøy i en singaporeansk befolkning
Tidsramme: Grunnlinje
Finn ut om amerikansk retningslinjedrevet risikovurdering har noen klinisk verdi i Singapore
Grunnlinje
Tilretteleggere og barrierer for å bruke systemisk risikovurderingsverktøy i Singapore
Tidsramme: Grunnlinje
Identifiser tilretteleggere og barrierer for å bruke risikovurderingsverktøy for å lage en strategi for bredere implementering av et pasientdrevet risikovurderingsverktøy i Singapore
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00079760

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger