Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia rodziny w zdrowej populacji Singapuru

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Integracja danych historii zdrowia rodziny z bazą danych kohorty zdrowej populacji Singapuru w celu zrozumienia powiązań między historią zdrowia rodziny a genomiką

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie powiązań między historią zdrowia rodziny (FHH) a genomiką w populacji singapurskiej. Po drugie, badanie to oceni ułatwienia i bariery we wdrażaniu narzędzia do zbierania historii rodziny i oceny ryzyka w populacji singapurskiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wynikiem współpracy pomiędzy Duke University School of Medicine Center for Applied Genomics and Precision Medicine (CAGPM) oraz National Heart Center of Singapore (NHCS) i SingHealth Duke-NUS Centre for Precision Medicine (PRISM). Badanie NHCS, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease („Badanie Biobank”) gromadzi dane genomiczne, kliniczne i środowiskowe na dużej kohorcie zdrowych singapurskich ochotników. Dane z badania Biobank są wprowadzane do dużej bazy danych kohortowej zdrowej populacji, SPECTRA, zorganizowanej w ramach PRISM. Badacze będą współpracować z badaniem NHCS Biobank i PRISM, aby zintegrować platformę oceny ryzyka historii rodziny Duke, MeTree, z gromadzeniem danych kohorty badawczej Biobank w celu dogłębnych analiz powiązań FHH i genomicznych, a także zbadania wykonalności Implementacja MeTree w singapurskim kontekście klinicznym. Badanie Biobank jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Zapisał już 1000 osób i będzie kontynuował rejestrację przez następny rok, a być może dłużej. Wcześniej zarejestrowani uczestnicy zostaną ponownie skontaktowani w celu ukończenia MeTree, jak również poproszenia przyszłych zapisanych o uzupełnienie narzędzia prospektywnie. Badacze przewidują, że MeTree ukończy 5000 osób w ciągu jednego roku. Badacze ocenią wykonalność i skuteczność wdrożenia MeTree w szerszym kontekście singapurskim. Badacze ocenią wyniki związane z wdrożeniem – pytania/problemy, jakie ludzie napotykają podczas wypełniania swoich historii rodzinnych, stopień kompletności wprowadzonych danych FHH, jakie rodzaje ryzyka zostały zidentyfikowane i jakie istniejące programy w Singapurze mają na celu zarządzanie tym ryzykiem. Zakończenie tego projektu dostarczy znacznej ilości danych, aby lepiej zrozumieć powiązania między FHH a danymi genomowymi w zdrowej populacji azjatyckiej. Zaowocuje to również lepszym zrozumieniem odpowiedniej strategii wdrożenia MeTree w singapurskim środowisku klinicznym.

Cel szczegółowy 1: Zbadanie korelacji danych genomowych i FHH w zdrowej populacji azjatyckiej.

Cel szczegółowy 2: Ocena przydatności klinicznej i przydatności wprowadzonego przez pacjenta narzędzia do oceny ryzyka FHH w populacji singapurskiej.

Cel szczegółowy 3: Stworzenie strategii wdrożeniowej dla szerszego wdrożenia narzędzia oceny ryzyka opartego na pacjencie w Singapurze.

Duke University zapewni dostęp do narzędzia MeTree Family Health History, przechowywanie danych uczestników PRISM, raportów z oceny ryzyka uczestników i usługodawców oraz edukację na temat narzędzia dla personelu badawczego PRISM w razie potrzeby. Personel Duke University nie będzie zaangażowany w rekrutację, wyrażanie zgody ani monitorowanie uczestników badania, ale będzie miał dostęp do zdezidentyfikowanych danych uczestników przechowywanych w badawczej bazie danych MeTree w celu zapewnienia wsparcia koordynatorom badania w przypadku problemów z kontem uczestnika -strzelanie, a także dostarczanie pośrednich i końcowych zestawów danych statystykom PRISM. Baza danych badań MeTree znajduje się obecnie na serwerze DHTS za zaporą sieciową Duke i jest utrzymywana i bezpieczna zgodnie z polityką Duke dotyczącą danych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa populacja Singapuru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi Singapurczycy zapisani lub kwalifikujący się do rejestracji w lokalnym protokole Biobanku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja danych genomowych i historii zdrowia rodziny (FHH) w zdrowej populacji azjatyckiej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocenić, czy wyniki ryzyka związane z wywiadem rodzinnym korelują z ustaleniami dotyczącymi wyników genetycznych
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność kliniczna i stosowność wprowadzonego przez pacjenta narzędzia do oceny ryzyka FHH w populacji singapurskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustal, czy ocena ryzyka oparta na wytycznych USA ma jakąkolwiek wartość kliniczną w Singapurze
Linia bazowa
Ułatwienia i bariery korzystania z narzędzia oceny ryzyka systemowego w Singapurze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zidentyfikuj czynniki ułatwiające i bariery w korzystaniu z narzędzia do oceny ryzyka w celu stworzenia strategii szerszego wdrożenia narzędzia do oceny ryzyka zorientowanego na pacjenta w Singapurze
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00079760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszystko

Badania kliniczne na MeTree

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami