Den kliniske forskningen av mesylatapatinib kombinert med docetaxel og S-1 som førstelinjebehandling av metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. tilbakevendende eller metastatisk adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal overgang diagnostisert av patologi (inkludert histologi eller cytologi);
3. Minst 1 målbare lesjoner bør oppdages ved CT/MR-undersøkelse i henhold til RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1;
4. ikke hadde mottatt annen anti-VEGFR-målrettet behandling;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Ytelsestatus）:0-2 poeng;
6. forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder;
7. hvis pasienten hadde akseptert kjemoterapien, bør tiden fra siste kjemoterapi være mer enn 6 måneder;
8. skaden forårsaket av andre behandlinger har blitt gjenopprettet, og forsøkspersonene mottok strålebehandling eller kirurgi for over 4 uker siden, og såret har grodd fullstendig;
9. hovedorganfunksjonen er normal, noe som bør oppfylle følgende kriterier: (1) standarder for rutinemessige blodprøver bør oppfylles: (ingen blodoverføring innen 14 dager) A. HB（hemoglobin） = 90g/L, B. ANC(absolutt nøytrofil) antall) = 1,5 * 109/L, C. PLT (blodplater) = 80 * 109/L; (2) biokjemisk undersøkelse skal overholde følgende kriterier: A. BIL（bilirubin） <1,25 normal øvre grense (ULN), B. ALT（glutamin-pyrodruesyretransaminase） og AST（glutamin-oksaleddiksyretransaminase）<2.5ULN（øvre normalgrense), hvis forsøkspersoner har levermetastaser, ALAT og ASAT <5ULN (øvre normalgrense), C. Cr ≤ 1ULN, CCR (kreatininclearance rate) > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
10. kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest 7 dager før de kommer inn i gruppen (i serum), og resultatene var negative, og villige til å bruke passende prevensjon i løpet av studieperioden og de siste 8 ukene etter å ha gitt narkotikatest; menn bør ha den kirurgiske steriliseringen, eller ta i bruk egnede prevensjonsmetoder under testen og de siste 8 ukene etter at de har tatt medikamenttesten;
11. deltakerne er villige til å delta i denne studien, signere det informerte samtykket, ha god etterlevelse, samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider av andre ondartede svulster tidligere eller samtidig, med unntak av kurert hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ;
2. Pasienter har brukt paklitaksel-klassen og/eller S-1 som adjuvant terapi hos 2;
3. har blitt bekreftet å være allergisk mot docetaxel, 5-fluorouracil, apatinib og/eller dets tilbehør;
4. blodtrykket til pasienter med hypertensjon kan ikke reduseres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk trykk >140 mmHg, diastolisk trykk >90 mmHg);
5. pasienter lider av alvorlig kardiovaskulær sykdom: II-nivået av myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontroll av arytmien (inkludert QTc (korrigert QT-intervall) forlengelse av menn > 450 ms, hos kvinner > 470 ms ); og pasienter har III-IV-grad av hjertesvikt, eller venstre ventrikkel (LVEF) < 50 % vist ved ekkokardiografi i henhold til NYHA (New York Heart Association) standard;
6. pasienter er positive til urinprotein (deteksjon av urinprotein 2+ eller høyere, eller 24 timers urinprotein kvantitativ >1,0 g);
7. har en rekke faktorer som påvirker orale legemidler (som svelgevansker, kvalme, oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.);
8. pasienter har en klar tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende situasjon: lokale aktive ulcerøse lesjoner og fekalt okkult blod (+ +); med melena og hematemesis historie i 2 måneder; og pasienter med fekalt okkult blod (+) og ureseksjonert gastrisk primærtumor; pasienter med risiko for blødning bør ta gastroskopi-testen, hvis det er magekreft, og forskere mener det kan resultere i massiv fordøyelseskanal blødning;
9. koagulasjonsdysfunksjon (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktivert partiell tromboplastintid)>1,5 ULN), med blødningstendens;
10. pasienter med en historie med psykotropisk rusmisbruk og ute av stand til å gi opp eller har psykiske lidelser;
11. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 4 uker;
12. har mottatt VEGFR-hemmere, som sorafenib og sunitinib;
13. ifølge forskerens vurdering er det andre ledsagende sykdommer som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker pasienten til å fullføre studien.
14. pasienter med metastaser i sentralnervesystemet;
15. gravide eller ammende kvinner;
16. forskerne vurderer de som ikke var egnet for inkludering.