Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løsning av usikkerhet gjennom testing

12. november 2018 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Løsning av usikkerhet gjennom testing: innvirkningen av graviditetstester på reproduktiv og mødrehelsetro og atferd i Uganda

Gitt den høye frekvensen av forsinket adopsjon av svangerskapsomsorg (ANC), og høye frekvenser av utilsiktet graviditet og utrygg abort i Uganda, er forskning på tidsperioden før bekreftelse av graviditet avgjørende for å forstå underliggende oppfatninger som styrer atferd som til syvende og sist er viktig for mødre og neonatal helse (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Graviditetstester i hjemmet - som nå koster mindre enn 10 cent hver - har potensialet til å lette FP-opptak og forbedre reproduktive helseresultater, mødre og barns helseresultater i Afrika sør for Sahara, inkludert Uganda. Disse testene er enkle å administrere, engangs, rimelige og har en lav falsk positiv rate. Likevel, for kvinner som bor på landsbygda i land sør for Sahara, er disse testene vanligvis utilgjengelige utenfor helsesentre, eller de er uoverkommelig dyre.

Denne studien vil undersøke kvinners underliggende oppfatninger om graviditetsstatus og undersøke hvordan det å gi tilgang til hjemmebaserte graviditetstester – og dermed legge til rette for tidligere løsning av usikkerhet om graviditetsstatus – påvirker slike tro og beslutninger om å ta opp familieplanlegging (FP) eller søke passende graviditetstjenester .

Resultatene vil informere utformingen av en større studie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-35 år
  • Bor i nedslagsfeltet

Ekskluderingskriterier:

- Går på skolen nå

Avslutt undersøkelsen hvis

  • Kvinner i overgangsalderen
  • Kvinner med sterilisering
  • Kvinner med mann/partner med sterilisering
  • Kvinner som ikke forstår hva menstruasjon er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Graviditetstester ved baseline og oppfølging
Vi tilbyr gratis graviditetstest ved baseline og ved oppfølgingsundersøkelse.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blant respondenter som er tilfeldig valgt ut til å motta en gratis tjeneste for graviditetstest hjemme, vil de bli tilbudt sjansen til å ta testen i nærvær av telleren. Nærmere bestemt ville dette bety at de ville få en kopp for å samle en urinprøve. Respondenten ville gjøre det privat, og deretter bringe koppen tilbake til telleren som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjelpe til med å tolke resultatet. Respondentene kan imidlertid avslå å ta testen med telleren. Behandlingsoppdrag vil bli stratifisert etter om respondenten bruker moderne familieplanlegging ved baseline.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved oppfølgingsundersøkelse
Vi vil tilby en gratis graviditetstester for fremtidig bruk, de er tilfeldig valgt fra intervensjon #1 behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Graviditetstester kun ved baseline
Vi tilbyr gratis graviditetstesttjeneste ved baseline
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blant respondenter som er tilfeldig valgt ut til å motta en gratis tjeneste for graviditetstest hjemme, vil de bli tilbudt sjansen til å ta testen i nærvær av telleren. Nærmere bestemt ville dette bety at de ville få en kopp for å samle en urinprøve. Respondenten ville gjøre det privat, og deretter bringe koppen tilbake til telleren som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjelpe til med å tolke resultatet. Respondentene kan imidlertid avslå å ta testen med telleren. Behandlingsoppdrag vil bli stratifisert etter om respondenten bruker moderne familieplanlegging ved baseline.
Ingen inngripen: Ikke tilby graviditetstest
Kontrollgruppe. Ingen inngrep iverksettes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binære tiltak for familieplanleggingen tar opp
Tidsramme: Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon
Bruk av enhver moderne familieplanleggingsmetode, bruk av p-piller, bruk av injiserbare preparater, bruk av korttidsvirkende reversible metoder, bruk av langtidsvirkende reversible metoder. Vi vil måle opptak som binære variabler. Vi vil også gjennomføre undergruppeanalyser blant kvinner som ikke bruker moderne familieplanlegging ved baseline og blant kvinner som bruker moderne familieplanlegging ved baseline
Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binært mål for kjøp av graviditetstestsett etter pris
Tidsramme: Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon
Binære mål for kjøp av graviditetstestsett etter baseline. Etterspørselen etter graviditetstestsett beregnes ved hjelp av Becker-DeGroot-Marschak (BDM) eller/og Take it or leave it (TIOLI) metoden. Vi vil også gjennomføre undergruppeanalyser blant kvinner som ikke bruker moderne familieplanlegging ved baseline og blant kvinner som bruker moderne familieplanlegging ved baseline
Ved endelinjeundersøkelse, et halvt år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • uganda_study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstester

Kliniske studier på Graviditetstest ved baseline

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger