Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WhatsApp-påminnelse om tarmforberedelsesnivå

11. juni 2021 oppdatert av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Kan en WhatsApp-påminnelse forbedre kvaliteten på screeningkoloskopi? En randomisert kontrollert studie

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

CRC er en av de mest forebyggbare kreftformene fordi utviklingen generelt følger en adenom-karsinomsekvens. Adenomer regnes som forløperlesjoner for CRC. Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Modaliteter som guaiac-baserte fekale okkulte blodprøver (gFOBT), fekale immunkjemiske tester (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blant de akseptable alternativene for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjerning av kolorektal adenom ved screening av koloskopi med polypektomi reduserer CRC-forekomst og dødelighet, kan intervallkreft (kreft som utvikles etter en koloskopi og før neste planlagte koloskopi) fortsatt forekomme og ble rapportert å utgjøre opptil 10,5 % av CRC . en CRC har vært assosiert med proksimal lokalisering av tykktarmen, liten lesjon, flat lesjon, glemt lesjon, utilstrekkelig undersøkelse, ufullstendig reseksjon av lesjonen, tumorbiologi og lav adenomdeteksjonsrate (ADR). Høy ADR (f.eks. ≥ 20 %) har vært assosiert med redusert risiko for intervall CRC.

Tarmforberedelse inkluderer diettbegrensning og riktig bruk av avføringsmiddel før koloskopien, og dette er en av de viktige faktorene for å sikre en høykvalitets koloskopi. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til redusert ADR, cecal intubasjonshastighet og overvåkingsintervall og økt prosedyretid. Arbeid med å forbedre kvaliteten på tarmrensingen gjennom tradisjonelle kommunikasjonsrutiner, inkludert muntlig undervisning ansikt til ansikt, skriftlige hefte eller visuelle hjelpemidler eller telefonbasert ominstruksjon har vist seg å være nyttig. En fersk studie med WeChat, en mye brukt mobilapp for sosiale medier i Kina, har også vist seg å effektivt forbedre tarmforberedelsesnivået til en blandet befolkning som fikk diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvåking (7,2 %) koloskopi . Imidlertid er virkningen av mobilapp for sosiale medier på tarmforberedelsesnivået av screeningkoloskopi ennå ikke kjent. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten til den mest populære sosiale medieappen over hele verden, WhatsApp i tarmforberedelsesnivået for screening av koloskopi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

CRC er en av de mest forebyggbare kreftformene fordi utviklingen generelt følger en adenom-karsinomsekvens. Adenomer regnes som forløperlesjoner for CRC. Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Modaliteter som guaiac-baserte fekale okkulte blodprøver (gFOBT), fekale immunkjemiske tester (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blant de akseptable alternativene for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjerning av kolorektal adenom ved screening av koloskopi med polypektomi reduserer CRC-forekomst og dødelighet, kan intervallkreft (kreft som utvikles etter en koloskopi og før neste planlagte koloskopi) fortsatt forekomme og ble rapportert å utgjøre opptil 10,5 % av CRC . en CRC har vært assosiert med proksimal lokalisering av tykktarmen, liten lesjon, flat lesjon, glemt lesjon, utilstrekkelig undersøkelse, ufullstendig reseksjon av lesjonen, tumorbiologi og lav adenomdeteksjonsrate (ADR). Høy ADR (f.eks. ≥ 20 %) har vært assosiert med redusert risiko for intervall CRC.

Tarmforberedelse inkluderer diettbegrensning og riktig bruk av avføringsmiddel før koloskopien, og dette er en av de viktige faktorene for å sikre en høykvalitets koloskopi. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til redusert ADR, cecal intubasjonshastighet og overvåkingsintervall og økt prosedyretid. Arbeid med å forbedre kvaliteten på tarmrensingen gjennom tradisjonelle kommunikasjonsrutiner, inkludert muntlig undervisning ansikt til ansikt, skriftlige hefte eller visuelle hjelpemidler eller telefonbasert ominstruksjon har vist seg å være nyttig. En fersk studie med WeChat, en mye brukt mobilapp for sosiale medier i Kina, har også vist seg å effektivt forbedre tarmforberedelsesnivået til en blandet befolkning som fikk diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvåking (7,2 %) koloskopi . Imidlertid er virkningen av mobilapp for sosiale medier på tarmforberedelsesnivået av screeningkoloskopi ennå ikke kjent. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten til den mest populære sosiale medieappen over hele verden, WhatsApp i tarmforberedelsesnivået for screening av koloskopi.

Personer som allerede er rekruttert av andre studier ved Institute of Digestive Disease og arrangert for en poliklinisk screeningkoloskopi vil bli identifisert og rekruttert.

Demografiske data inkludert alder, kjønn, røyke- og alkoholvaner, komorbiditeter, utdanningsnivå, familieinntekt, tidspunkt for bruk av WhatsApp for de kvalifiserte fagene vil bli samlet inn. Emner vil deretter bli randomisert til enten standardgruppe eller WhatsApp-gruppe. Som vanlig praksis vil alle forsøkspersoner motta en muntlig forklaring av tarmforberedelse av helsepersonell på avtaledagen. En detaljert skriftlig instruksjon om tarmforberedelse vil også bli gitt til fagene.

For personer som er randomisert til WhatsApp-påminnelsesgruppen, vil de motta en ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold som den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi. Forsøkspersoner oppfordres til å stille spørsmål angående tarmforberedelse via WhatsApp. Alle disse henvendelsene vil bli besvart av hovedetterforskeren i kontortiden.

Koloskopiresultatene, inkludert tarmforberedelsesnivået og antallet og arten av lesjoner funnet (hvis noen) vil bli samlet inn etterpå. To etterforskere gjennomgikk alle koloskopivideoene uavhengig for å gradere kvaliteten på tarmforberedelsen etter Boston Bowel Preparation Scale.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
666

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene arrangerte en poliklinisk screening-koloskopi på Prince of Wales Hospital og Alice Ho Miu Ling Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold i den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi
Annen: WhatsApp påminnelse
En ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold i den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi
Ingen inngripen: Ingen påminnelse
Ingen ytterligere påminnelse vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelsesnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter koloskopi
Andel forsøkspersoner som har optimalt tarmforberedelsesnivå
Umiddelbart etter koloskopi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: Umiddelbart etter koloskopi
Andel av forsøkspersoner som har en polypp påvist
Umiddelbart etter koloskopi
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: en måned etter koloskopi
Andel av personer som har et adenom påvist
en måned etter koloskopi
Gjennomsnittlig antall påvist adenom per pasient
Tidsramme: 1 år etter studiestart, dvs. når alle forsøkspersoner gjennomgår koloskopi
Gjennomsnittlig antall påvist adenom per pasient
1 år etter studiestart, dvs. når alle forsøkspersoner gjennomgår koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WhatsApp BPrep Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WhatsApp påminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger