Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напоминание WhatsApp об уровне подготовки кишечника

11 июня 2021 г. обновлено: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Может ли напоминание в WhatsApp улучшить качество скрининговой колоноскопии? Рандомизированное контролируемое исследование

По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.

CRC является одним из наиболее предотвратимых видов рака, потому что его развитие в целом следует последовательности аденома-карцинома. Аденомы считаются предвестниками КРР. Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Методы, такие как анализы кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты (gFOBT), фекальные иммунохимические тесты (FIT), гибкая сигмоидоскопия (FS) и колоноскопия, являются одними из приемлемых вариантов скрининга CRC.

В то время как раннее обнаружение и удаление колоректальной аденомы путем скрининговой колоноскопии с полипэктомией снижает заболеваемость и смертность от КРР, интервальные виды рака (рак, развивающийся после колоноскопии и до следующей запланированной колоноскопии) все еще могут встречаться и, согласно сообщениям, составляют до 10,5% КРР. . CRC был связан с расположением проксимального отдела толстой кишки, небольшим поражением, плоским поражением, пропущенным поражением, неадекватным обследованием, неполной резекцией поражения, биологией опухоли и низкой частотой обнаружения аденомы (ADR). Высокий показатель ADR (например, ≥ 20%) был связан со сниженным риском интервального CRC.

Подготовка кишечника включает ограничение диеты и правильное использование слабительного перед колоноскопией, и это один из важных факторов, обеспечивающих высокое качество колоноскопии. Неоптимальная подготовка кишечника может привести к снижению ADR, скорости интубации слепой кишки, интервалу наблюдения и увеличению времени процедуры. Усилия по улучшению качества очищения кишечника с помощью традиционных процедур общения, включая устное обучение лицом к лицу, письменные буклеты или наглядные пособия или повторные инструкции по телефону, оказались полезными. Недавнее исследование с использованием WeChat, широко используемого мобильного приложения для социальных сетей в Китае, также показало, что оно эффективно улучшает уровень подготовки кишечника у смешанной популяции, прошедшей диагностическую (77%), скрининговую (15,8%) и контрольную (7,2%) колоноскопию. . Однако влияние мобильного приложения социальных сетей на уровень подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии пока неизвестно. Следовательно, в этом исследовании будет изучена эффективность самого популярного в мире приложения для социальных сетей, WhatsApp, на уровне подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.

CRC является одним из наиболее предотвратимых видов рака, потому что его развитие в целом следует последовательности аденома-карцинома. Аденомы считаются предвестниками КРР. Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Методы, такие как анализы кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты (gFOBT), фекальные иммунохимические тесты (FIT), гибкая сигмоидоскопия (FS) и колоноскопия, являются одними из приемлемых вариантов скрининга CRC.

В то время как раннее обнаружение и удаление колоректальной аденомы путем скрининговой колоноскопии с полипэктомией снижает заболеваемость и смертность от КРР, интервальные виды рака (рак, развивающийся после колоноскопии и до следующей запланированной колоноскопии) все еще могут встречаться и, согласно сообщениям, составляют до 10,5% КРР. . CRC был связан с расположением проксимального отдела толстой кишки, небольшим поражением, плоским поражением, пропущенным поражением, неадекватным обследованием, неполной резекцией поражения, биологией опухоли и низкой частотой обнаружения аденомы (ADR). Высокий показатель ADR (например, ≥ 20%) был связан со сниженным риском интервального CRC.

Подготовка кишечника включает ограничение диеты и правильное использование слабительного перед колоноскопией, и это один из важных факторов, обеспечивающих высокое качество колоноскопии. Неоптимальная подготовка кишечника может привести к снижению ADR, скорости интубации слепой кишки, интервалу наблюдения и увеличению времени процедуры. Усилия по улучшению качества очищения кишечника с помощью традиционных процедур общения, включая устное обучение лицом к лицу, письменные буклеты или наглядные пособия или повторные инструкции по телефону, оказались полезными. Недавнее исследование с использованием WeChat, широко используемого мобильного приложения для социальных сетей в Китае, также показало, что оно эффективно улучшает уровень подготовки кишечника у смешанной популяции, прошедшей диагностическую (77%), скрининговую (15,8%) и контрольную (7,2%) колоноскопию. . Однако влияние мобильного приложения социальных сетей на уровень подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии пока неизвестно. Следовательно, в этом исследовании будет изучена эффективность самого популярного в мире приложения для социальных сетей, WhatsApp, на уровне подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии.

Субъекты, уже набранные другими исследованиями в Институте болезней пищеварения и организованные для амбулаторной скрининговой колоноскопии, будут идентифицированы и набраны.

Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, привычки к курению и алкоголю, сопутствующие заболевания, уровень образования, доход семьи, время использования WhatsApp соответствующих субъектов. Затем субъекты будут рандомизированы либо в стандартную группу, либо в группу WhatsApp. Как обычно, все субъекты получают устное объяснение подготовки кишечника от медицинского работника в день записи на прием. Субъектам также будут даны подробные письменные инструкции по подготовке кишечника.

Для субъектов, рандомизированных в группу напоминаний WhatsApp, они получат дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео с объяснением подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии. Субъектам рекомендуется задавать любые вопросы, касающиеся подготовки кишечника, через WhatsApp. На все эти запросы ответит главный исследователь в рабочее время.

Результаты колоноскопии, в том числе уровень подготовки кишечника, количество и характер обнаруженных поражений (если таковые имеются), будут собраны впоследствии. Два исследователя независимо просмотрели все видеозаписи колоноскопии, чтобы оценить качество подготовки кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
666

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты организовали амбулаторную скрининговую колоноскопию в больнице принца Уэльского и больнице Элис Хо Миу Линг.

Критерий исключения:

  • Отсутствие доступа к WhatsApp Messenger

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Напоминание в ватсапе
Дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео объяснения подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии
Другой: Напоминание в ватсапе
Дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео объяснения подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии
Без вмешательства: Нет напоминания
Дополнительного напоминания не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень подготовки кишечника
Временное ограничение: Сразу после колоноскопии
Доля субъектов с оптимальным уровнем подготовки кишечника
Сразу после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: Сразу после колоноскопии
Доля субъектов, у которых обнаружен полип
Сразу после колоноскопии
частота выявления аденомы
Временное ограничение: через месяц после колоноскопии
Доля субъектов, у которых обнаружена аденома
через месяц после колоноскопии
Среднее количество аденом, выявленных на одного пациента
Временное ограничение: Через 1 год после начала исследования, т.е. когда всем субъектам будет проведена колоноскопия
Среднее количество аденом, выявленных на одного пациента
Через 1 год после начала исследования, т.е. когда всем субъектам будет проведена колоноскопия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • WhatsApp BPrep Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напоминание в ватсапе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками