Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WhatsApp-påminnelse om tarmforberedelsesnivå

11. juni 2021 oppdatert av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Kan en WhatsApp-påminnelse forbedre kvaliteten på screeningkoloskopi? En randomisert kontrollert studie

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

CRC er en av de mest forebyggbare kreftformene fordi utviklingen generelt følger en adenom-karsinomsekvens. Adenomer regnes som forløperlesjoner for CRC. Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Modaliteter som guaiac-baserte fekale okkulte blodprøver (gFOBT), fekale immunkjemiske tester (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blant de akseptable alternativene for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjerning av kolorektal adenom ved screening av koloskopi med polypektomi reduserer CRC-forekomst og dødelighet, kan intervallkreft (kreft som utvikles etter en koloskopi og før neste planlagte koloskopi) fortsatt forekomme og ble rapportert å utgjøre opptil 10,5 % av CRC . en CRC har vært assosiert med proksimal lokalisering av tykktarmen, liten lesjon, flat lesjon, glemt lesjon, utilstrekkelig undersøkelse, ufullstendig reseksjon av lesjonen, tumorbiologi og lav adenomdeteksjonsrate (ADR). Høy ADR (f.eks. ≥ 20 %) har vært assosiert med redusert risiko for intervall CRC.

Tarmforberedelse inkluderer diettbegrensning og riktig bruk av avføringsmiddel før koloskopien, og dette er en av de viktige faktorene for å sikre en høykvalitets koloskopi. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til redusert ADR, cecal intubasjonshastighet og overvåkingsintervall og økt prosedyretid. Arbeid med å forbedre kvaliteten på tarmrensingen gjennom tradisjonelle kommunikasjonsrutiner, inkludert muntlig undervisning ansikt til ansikt, skriftlige hefte eller visuelle hjelpemidler eller telefonbasert ominstruksjon har vist seg å være nyttig. En fersk studie med WeChat, en mye brukt mobilapp for sosiale medier i Kina, har også vist seg å effektivt forbedre tarmforberedelsesnivået til en blandet befolkning som fikk diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvåking (7,2 %) koloskopi . Imidlertid er virkningen av mobilapp for sosiale medier på tarmforberedelsesnivået av screeningkoloskopi ennå ikke kjent. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten til den mest populære sosiale medieappen over hele verden, WhatsApp i tarmforberedelsesnivået for screening av koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

CRC er en av de mest forebyggbare kreftformene fordi utviklingen generelt følger en adenom-karsinomsekvens. Adenomer regnes som forløperlesjoner for CRC. Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Modaliteter som guaiac-baserte fekale okkulte blodprøver (gFOBT), fekale immunkjemiske tester (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blant de akseptable alternativene for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjerning av kolorektal adenom ved screening av koloskopi med polypektomi reduserer CRC-forekomst og dødelighet, kan intervallkreft (kreft som utvikles etter en koloskopi og før neste planlagte koloskopi) fortsatt forekomme og ble rapportert å utgjøre opptil 10,5 % av CRC . en CRC har vært assosiert med proksimal lokalisering av tykktarmen, liten lesjon, flat lesjon, glemt lesjon, utilstrekkelig undersøkelse, ufullstendig reseksjon av lesjonen, tumorbiologi og lav adenomdeteksjonsrate (ADR). Høy ADR (f.eks. ≥ 20 %) har vært assosiert med redusert risiko for intervall CRC.

Tarmforberedelse inkluderer diettbegrensning og riktig bruk av avføringsmiddel før koloskopien, og dette er en av de viktige faktorene for å sikre en høykvalitets koloskopi. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til redusert ADR, cecal intubasjonshastighet og overvåkingsintervall og økt prosedyretid. Arbeid med å forbedre kvaliteten på tarmrensingen gjennom tradisjonelle kommunikasjonsrutiner, inkludert muntlig undervisning ansikt til ansikt, skriftlige hefte eller visuelle hjelpemidler eller telefonbasert ominstruksjon har vist seg å være nyttig. En fersk studie med WeChat, en mye brukt mobilapp for sosiale medier i Kina, har også vist seg å effektivt forbedre tarmforberedelsesnivået til en blandet befolkning som fikk diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvåking (7,2 %) koloskopi . Imidlertid er virkningen av mobilapp for sosiale medier på tarmforberedelsesnivået av screeningkoloskopi ennå ikke kjent. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten til den mest populære sosiale medieappen over hele verden, WhatsApp i tarmforberedelsesnivået for screening av koloskopi.

Personer som allerede er rekruttert av andre studier ved Institute of Digestive Disease og arrangert for en poliklinisk screeningkoloskopi vil bli identifisert og rekruttert.

Demografiske data inkludert alder, kjønn, røyke- og alkoholvaner, komorbiditeter, utdanningsnivå, familieinntekt, tidspunkt for bruk av WhatsApp for de kvalifiserte fagene vil bli samlet inn. Emner vil deretter bli randomisert til enten standardgruppe eller WhatsApp-gruppe. Som vanlig praksis vil alle forsøkspersoner motta en muntlig forklaring av tarmforberedelse av helsepersonell på avtaledagen. En detaljert skriftlig instruksjon om tarmforberedelse vil også bli gitt til fagene.

For personer som er randomisert til WhatsApp-påminnelsesgruppen, vil de motta en ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold som den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi. Forsøkspersoner oppfordres til å stille spørsmål angående tarmforberedelse via WhatsApp. Alle disse henvendelsene vil bli besvart av hovedetterforskeren i kontortiden.

Koloskopiresultatene, inkludert tarmforberedelsesnivået og antallet og arten av lesjoner funnet (hvis noen) vil bli samlet inn etterpå. To etterforskere gjennomgikk alle koloskopivideoene uavhengig for å gradere kvaliteten på tarmforberedelsen etter Boston Bowel Preparation Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene arrangerte en poliklinisk screening-koloskopi på Prince of Wales Hospital og Alice Ho Miu Ling Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold i den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi
En ekstra WhatsApp-påminnelse med samme innhold i den skriftlige instruksjonen og en video med forklaring av tarmforberedelse av en sykepleier 4 dager før koloskopi
Ingen inngripen: Ingen påminnelse
Ingen ytterligere påminnelse vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelsesnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter koloskopi
Andel forsøkspersoner som har optimalt tarmforberedelsesnivå
Umiddelbart etter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: Umiddelbart etter koloskopi
Andel av forsøkspersoner som har en polypp påvist
Umiddelbart etter koloskopi
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: en måned etter koloskopi
Andel av personer som har et adenom påvist
en måned etter koloskopi
Gjennomsnittlig antall påvist adenom per pasient
Tidsramme: 1 år etter studiestart, dvs. når alle forsøkspersoner gjennomgår koloskopi
Gjennomsnittlig antall påvist adenom per pasient
1 år etter studiestart, dvs. når alle forsøkspersoner gjennomgår koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WhatsApp BPrep Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WhatsApp påminnelse

Abonnere