IBD delt beslutningstaking intervensjon
Pilotforsøk av en multikomponent beslutningstakende intervensjon ved IBD
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legen forventer å diskutere TNFai-behandling ved klinikkbesøk; foreldre og pasient som er villige til å ha besøk videoopptak
Ekskluderingskriterier:
- pasient over 17 år; tidligere bruk av TNFai; ute av stand til å lese og snakke engelsk; klinikkbesøk ikke utført på engelsk; tidligere deltakelse i denne studien; kjent alvorlig psykisk sykdom hos foreldre eller ungdom; medisinsk ustabilitet ved planlagt besøk; pasientens gastroenterolog er en studieetterforsker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Delt beslutningstakende intervensjon
|
Intervensjonskomponent A: brev for å aktivere familier; Intervensjonskomponent B: beslutningsstøtte på klinikken; Intervensjonskomponent C: oppfølgende telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av multi-komponent intervensjon: OPTION skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målinger som ble observert delt beslutningstaking basert på gjennomgang av videobesøket
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet av multikomponent intervensjon: Mottak av intervensjonskomponenter
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Prosentandelen av deltakere som mottar hver enkelt komponent (dvs. e-post/brev før besøk, beslutningsstøtte på klinikken, oppfølgende telefonsamtale)
|
1 måned etter baseline
|
|
Gjennomførbarhet av multikomponent intervensjon: Lengde på klinikkbesøk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler lengden på klinikkbesøket med klinikk beslutningsstøtteintervensjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-8792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
NCT07293624Påmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | Betennelse
-
NCT01801839FullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01494389UkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT00279591AvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT06971666Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
NCT06453655FullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation Scale
-
NCT02433847UkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
NCT05271695FullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)
Kliniske studier på SDM-intervensjon
-
NCT07578415Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Metastatisk brystkreft | HER2 negativ brystkreft
-
NCT06730893Har ikke rekruttert ennåPapillært skjoldbruskkarsinom | Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
NCT06896474Rekruttering
-
NCT07517692Påmelding etter invitasjon
-
NCT04392440FullførtKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom
-
NCT05310799RekrutteringJuvenil idiopatisk artritt
-
NCT06121076Fullført
-
NCT05711186RekrutteringAortaklaffstenose | Symptomatisk aortastenose
-
NCT05409313Aktiv, ikke rekrutterendeOpplæring | Sykepleier | Bevisbasert praksis
-
NCT07123649Rekruttering