IBD delad beslutsfattande intervention
Pilotförsök av en multikomponent beslutsfattande intervention vid IBD
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinikern räknar med att diskutera TNFai-behandling vid klinikbesök; förälder och patient som är villiga att ha besök på video
Exklusions kriterier:
- patient över 17 år; tidigare användning av TNFai; oförmögen att läsa och tala engelska; klinikbesök inte utfört på engelska; tidigare deltagande i denna studie; känd allvarlig psykisk sjukdom hos förälder eller tonåring; medicinsk instabilitet vid planerat besök; patientens gastroenterolog är en studieutredare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
|
|
|
Experimentell: Delad beslutsfattande intervention
|
Interventionskomponent A: brev för att aktivera familjer; Interventionskomponent B: beslutsstöd på kliniken; Interventionskomponent C: uppföljande telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av multikomponentintervention: ALTERNATIV-skala
Tidsram: Baslinje
|
Åtgärder observerade delade beslutsfattande baserat på granskning av det videoinspelade besöket
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet av multikomponentintervention: Mottagande av interventionskomponenter
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Andelen deltagare som får varje enskild komponent (d.v.s. e-post/brev före besök, beslutsstöd på kliniken, uppföljande telefonsamtal)
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Genomförbarhet av multikomponentintervention: Längd på klinikbesök
Tidsram: Baslinje
|
Mäter längden på klinikbesöket med klinikbeslutsstödsintervention
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016-8792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .