Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av smerteforstyrrelser hos ansatte i fransk møbelbutikk. (PREVADouleur)

5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering av forekomsten av smertelidelser i en profesjonell kontekst blant ansatte i fransk møbelbutikk.

I Frankrike viser Direction of Research, Studies, Evaluation and Statistics, i sin rapport fra 2015 om "Kronisk smerte: helsetilstanden til befolkningen i Frankrike - Indikatorer knyttet til folkehelsen", at 34,6 % av den yrkesaktive befolkningen erklærer selv å stå overfor psykososiale risikoer, inkludert kroniske smertelidelser.

Hovedundersøkelsen utført i Frankrike om kroniske smerter viste at 32 % av franskmenn uttrykte daglig smerte i mer enn 3 måneder, med 20 % rapporterte kroniske smerter av moderat eller alvorlig intensitet. I følge en rapport fra HAS i 2009 jobber omtrent 30 % av pasientene som konsulterer for smerte i smertesenter (CETD), og 20 % er sykemeldt eller arbeidsrelaterte ulykker.

Kronisk smerte vil også være ansvarlig i Frankrike for begrensning av profesjonelle aktiviteter hos 6 % av 25-64 åringer, 15 % tap av jobb, 12 % endringer i arbeidsansvar, 12 % endringer i sysselsetting og 18 % av tilhørende depresjoner. I tillegg opplevde 40 % av kroniske smertepasienter en direkte påvirkning på jobben: tap, endring i ansvar og aktivitet.

Kombinert med vanskelighetene med å forstå og dermed behandle kroniske smerter, viser disse dataene utfordringen bedriftshelsetjenesten står overfor i deres forebyggende, kurative og palliative tilnærming til kroniske patologier. Innovasjon for eventuell ny forebygging og terapi for kroniske smerter blir da nødvendig.

Hovedmålet med denne første studien vil være evaluering av forekomsten av smertelidelser blant ansatte i fransk møbelbutikk. .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For å få en tidligst mulig representativitet for fransk møbelbutikk, vil det bli opprettet en "virtuell" butikk fra 400 frivillige ansatte fra 14 franske møbelbutikker. Hver jobb vil være representert og antall ansatte per jobb vil respektere den gjennomsnittlige andelen observert i den franske møbelbutikken.

Etter presentasjonen på stedet av detaljene i undersøkelsen, av en lege fra Clermont-Ferrand universitetssykehus, vil frivillige bli informert i selskapet om starten på undersøkelsen. Hver frivillig medarbeider vil ha tilgang til informasjonsdokumentet (papirformat) som i detalj forklarer formålet, innholdet og gjennomføringen av undersøkelsen. Hvis den frivillige samarbeidspartneren godtar å delta, vil han/hun bli bedt om å svare på undersøkelsen via datamaskinplattformen til Clermont-Ferrand University Hospital.

Før utfylling av spørreskjemaene vil den ansatte bli bedt om å delta i undersøkelsen, via et JA/NEI-valg på dataplattformen, som vil tjene som bevis på ikke-motsigelse. Den ansatte vil stå fritt til å omgjøre sin opprinnelige beslutning når som helst ved å informere koordineringssenteret.

Frivillige som har takket ja til å delta i studien vil bli bedt om å svare på spørreskjemaene under hver undersøkelse. Frivillige vil ikke ha noen forpliktelse til å delta i alle undersøkelser.

Dataansvarlig for koordineringssenteret vil bygge en spesifikk og sikker plattform via REDCap-nettstedet (http://project-redcap.org/). Frivillige samarbeidspartnere vil få nettlenken for å svare på undersøkelsen direkte på REDCap-plattformen på deres arbeidsplass eller hjemme.

Utsendelsen av undersøkelsen til ansatte vil bli gjennomført over en periode på 1 måned.

Denne undersøkelsen vil foregå i 4 separate kampanjer med 4 måneders intervall: oktober / februar / juni / oktober (for å gi en oversikt over sesongeffekten på dataene, samt et longitudinelt aspekt). Under hver kampanje vil ansatte bli varslet og kan delta i undersøkelsen. Hver ansatt kan delta i en eller flere undersøkelser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ansatte i fransk møbelbutikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle frivillige ansatte i fransk møbelbutikk
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som ikke kan forstå eller svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av smertefulle lidelser
Tidsramme: På slutten av hver undersøkelseskampanje (en kampanje varer i 1 måned og gjentas hver 4. måned i 12 måneder, totalt 4 kampanjer).
En ansatt vil anses som smertefull dersom smerteintensiteten er større enn 3/10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte ved 10 = verst mulig smerte).
På slutten av hver undersøkelseskampanje (en kampanje varer i 1 måned og gjentas hver 4. måned i 12 måneder, totalt 4 kampanjer).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk karakterisering
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjemaer
på dag 1
Antall medisinske og paramedisinske besøk de siste 12 månedene for en årsak til smerte.
Tidsramme: under hver undersøkelseskampanje (4 kampanjer over en 12-måneders periode).
Spørreskjemaer
under hver undersøkelseskampanje (4 kampanjer over en 12-måneders periode).
Poeng for angst og depresjon
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema HADS
på dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema SF-12
på dag 1
Katastrofisme
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema PCS
på dag 1
Karakterisering av smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema BPI
på dag 1
Karakterisering av kinesiofobi
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema TSK
på dag 1
Screening for nevropatisk smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema DN4-intervju
på dag 1
Karakterisering av lumbal smerte.
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema FABQ
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christian DUALE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHU-347

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger