Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av smerteforstyrrelser hos ansatte i fransk møbelbutikk. (PREVADouleur)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering av forekomsten av smertelidelser i en profesjonell kontekst blant ansatte i fransk møbelbutikk.

I Frankrike viser Direction of Research, Studies, Evaluation and Statistics, i sin rapport fra 2015 om "Kronisk smerte: helsetilstanden til befolkningen i Frankrike - Indikatorer knyttet til folkehelsen", at 34,6 % av den yrkesaktive befolkningen erklærer selv å stå overfor psykososiale risikoer, inkludert kroniske smertelidelser.

Hovedundersøkelsen utført i Frankrike om kroniske smerter viste at 32 % av franskmenn uttrykte daglig smerte i mer enn 3 måneder, med 20 % rapporterte kroniske smerter av moderat eller alvorlig intensitet. I følge en rapport fra HAS i 2009 jobber omtrent 30 % av pasientene som konsulterer for smerte i smertesenter (CETD), og 20 % er sykemeldt eller arbeidsrelaterte ulykker.

Kronisk smerte vil også være ansvarlig i Frankrike for begrensning av profesjonelle aktiviteter hos 6 % av 25-64 åringer, 15 % tap av jobb, 12 % endringer i arbeidsansvar, 12 % endringer i sysselsetting og 18 % av tilhørende depresjoner. I tillegg opplevde 40 % av kroniske smertepasienter en direkte påvirkning på jobben: tap, endring i ansvar og aktivitet.

Kombinert med vanskelighetene med å forstå og dermed behandle kroniske smerter, viser disse dataene utfordringen bedriftshelsetjenesten står overfor i deres forebyggende, kurative og palliative tilnærming til kroniske patologier. Innovasjon for eventuell ny forebygging og terapi for kroniske smerter blir da nødvendig.

Hovedmålet med denne første studien vil være evaluering av forekomsten av smertelidelser blant ansatte i fransk møbelbutikk. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å få en tidligst mulig representativitet for fransk møbelbutikk, vil det bli opprettet en "virtuell" butikk fra 400 frivillige ansatte fra 14 franske møbelbutikker. Hver jobb vil være representert og antall ansatte per jobb vil respektere den gjennomsnittlige andelen observert i den franske møbelbutikken.

Etter presentasjonen på stedet av detaljene i undersøkelsen, av en lege fra Clermont-Ferrand universitetssykehus, vil frivillige bli informert i selskapet om starten på undersøkelsen. Hver frivillig medarbeider vil ha tilgang til informasjonsdokumentet (papirformat) som i detalj forklarer formålet, innholdet og gjennomføringen av undersøkelsen. Hvis den frivillige samarbeidspartneren godtar å delta, vil han/hun bli bedt om å svare på undersøkelsen via datamaskinplattformen til Clermont-Ferrand University Hospital.

Før utfylling av spørreskjemaene vil den ansatte bli bedt om å delta i undersøkelsen, via et JA/NEI-valg på dataplattformen, som vil tjene som bevis på ikke-motsigelse. Den ansatte vil stå fritt til å omgjøre sin opprinnelige beslutning når som helst ved å informere koordineringssenteret.

Frivillige som har takket ja til å delta i studien vil bli bedt om å svare på spørreskjemaene under hver undersøkelse. Frivillige vil ikke ha noen forpliktelse til å delta i alle undersøkelser.

Dataansvarlig for koordineringssenteret vil bygge en spesifikk og sikker plattform via REDCap-nettstedet (http://project-redcap.org/). Frivillige samarbeidspartnere vil få nettlenken for å svare på undersøkelsen direkte på REDCap-plattformen på deres arbeidsplass eller hjemme.

Utsendelsen av undersøkelsen til ansatte vil bli gjennomført over en periode på 1 måned.

Denne undersøkelsen vil foregå i 4 separate kampanjer med 4 måneders intervall: oktober / februar / juni / oktober (for å gi en oversikt over sesongeffekten på dataene, samt et longitudinelt aspekt). Under hver kampanje vil ansatte bli varslet og kan delta i undersøkelsen. Hver ansatt kan delta i en eller flere undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ansatte i fransk møbelbutikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle frivillige ansatte i fransk møbelbutikk
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som ikke kan forstå eller svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av smertefulle lidelser
Tidsramme: På slutten av hver undersøkelseskampanje (en kampanje varer i 1 måned og gjentas hver 4. måned i 12 måneder, totalt 4 kampanjer).
En ansatt vil anses som smertefull dersom smerteintensiteten er større enn 3/10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte ved 10 = verst mulig smerte).
På slutten av hver undersøkelseskampanje (en kampanje varer i 1 måned og gjentas hver 4. måned i 12 måneder, totalt 4 kampanjer).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk karakterisering
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjemaer
på dag 1
Antall medisinske og paramedisinske besøk de siste 12 månedene for en årsak til smerte.
Tidsramme: under hver undersøkelseskampanje (4 kampanjer over en 12-måneders periode).
Spørreskjemaer
under hver undersøkelseskampanje (4 kampanjer over en 12-måneders periode).
Poeng for angst og depresjon
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema HADS
på dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema SF-12
på dag 1
Katastrofisme
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema PCS
på dag 1
Karakterisering av smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema BPI
på dag 1
Karakterisering av kinesiofobi
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema TSK
på dag 1
Screening for nevropatisk smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema DN4-intervju
på dag 1
Karakterisering av lumbal smerte.
Tidsramme: på dag 1
Spørreskjema FABQ
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-347

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere