Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie dolegliwości bólowych u pracowników francuskiego sklepu meblowego. (PREVADouleur)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych w kontekście zawodowym wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego.

We Francji Dyrekcja ds. Badań, Studiów, Oceny i Statystyki w swoim raporcie z 2015 r. zatytułowanym „Ból przewlekły: stan zdrowia ludności we Francji – wskaźniki związane ze zdrowiem publicznym” pokazuje, że 34,6% ludności pracującej deklaruje sami są narażeni na zagrożenia psychospołeczne, w tym przewlekłe zespoły bólowe.

Główne badanie przeprowadzone we Francji na temat bólu przewlekłego wykazało, że 32% Francuzów odczuwało codzienny ból przez ponad 3 miesiące, a 20% zgłosiło ból przewlekły o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Według raportu HAS z 2009 r. około 30% pacjentów zgłaszających się do ośrodka bólu w ośrodku (CETD) pracuje, a 20% przebywa na zwolnieniach lekarskich lub ma wypadki przy pracy.

Przewlekły ból byłby również odpowiedzialny we Francji za ograniczenie aktywności zawodowej u 6% osób w wieku 25-64 lat, 15% utratę pracy, 12% zmiany obowiązków zawodowych, 12% zmiany zatrudnienia i 18% towarzyszących im depresji. Ponadto 40% pacjentów z przewlekłym bólem doświadczyło bezpośredniego wpływu w pracy: utraty, zmiany obowiązków i aktywności.

W połączeniu z trudnościami w zrozumieniu i leczeniu przewlekłego bólu, dane te pokazują wyzwanie, przed jakim stoją służby medycyny pracy w ich zapobiegawczym, leczniczym i paliatywnym podejściu do przewlekłych patologii. Innowacje w każdej nowej profilaktyce i terapii przewlekłego bólu stają się wówczas konieczne.

Głównym celem pierwszego badania będzie ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego. .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu jak najszybszej reprezentatywności francuskiego sklepu meblowego, z 400 wolontariuszy pracowników 14 francuskich sklepów meblowych zostanie utworzony „wirtualny” sklep. Każda praca będzie reprezentowana, a liczba pracowników przypadająca na jedną pracę będzie zgodna ze średnią proporcją obserwowaną we francuskim sklepie meblowym.

Po przedstawieniu na miejscu szczegółów ankiety przez lekarza ze Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand wolontariusze zostaną poinformowani w swoich firmach o rozpoczęciu ankiety. Każdy pracownik-wolontariusz będzie miał dostęp do dokumentu informacyjnego (format papierowy) szczegółowo wyjaśniającego cel, treść i przebieg ankiety. Jeśli dobrowolny współpracownik wyrazi zgodę na udział, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety za pośrednictwem platformy komputerowej Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand.

Przed wypełnieniem ankiet pracownik zostanie poproszony o wzięcie udziału w ankiecie poprzez wybór TAK/NIE na platformie komputerowej, co będzie stanowić dowód braku sprzeciwu. Pracownik będzie mógł w każdej chwili zmienić swoją początkową decyzję, informując o tym centrum koordynujące.

Ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, będą proszeni o wypełnienie kwestionariuszy ankiety podczas każdej ankiety. Wolontariusze nie będą zobowiązani do udziału we wszystkich dochodzeniach.

Menedżer danych centrum koordynującego zbuduje specjalną i bezpieczną platformę za pośrednictwem strony internetowej REDCap (http://project-redcap.org/). Współpracownicy-wolontariusze otrzymają link umożliwiający wypełnienie ankiety bezpośrednio na platformie REDCap w miejscu pracy lub w domu.

Wdrożenie ankiety wśród pracowników będzie realizowane przez okres 1 miesiąca.

Badanie to odbędzie się w 4 oddzielnych kampaniach z 4-miesięczną przerwą: październik / luty / czerwiec / październik (aby uzyskać przegląd wpływu sezonu na dane, a także aspekt podłużny). Podczas każdej kampanii pracownicy zostaną powiadomieni i będą mogli wziąć udział w ankiecie. Każdy pracownik może uczestniczyć w jednym lub kilku dochodzeniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pracownicy francuskiego sklepu meblowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wolontariusze francuskiego sklepu meblowego
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub odpowiedzieć na nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).
Pracownik zostanie uznany za bolesnego, jeśli intensywność bólu jest większa niż 3/10 w numerycznej skali ocen (0 = brak bólu przy 10 = najgorszy możliwy ból).
Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusze
w dniu 1
Liczba wizyt lekarskich i paramedycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu dolegliwości bólowych.
Ramy czasowe: podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
Kwestionariusze
podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz HADS
w dniu 1
Jakość życia
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz SF-12
w dniu 1
Katastrofizm
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz SZT
w dniu 1
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz BPI
w dniu 1
Charakterystyka kinezjofobii
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz TSK
w dniu 1
Badania przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz wywiadu DN4
w dniu 1
Charakterystyka bólu lędźwiowego.
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz FABQ
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHU-347

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami