Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af smerteforstyrrelser hos ansatte i fransk møbelbutik. (PREVADouleur)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering af forekomsten af ​​smerteforstyrrelser i en professionel kontekst blandt ansatte i fransk møbelbutik.

I Frankrig viser Direction of Research, Studies, Evaluation and Statistics i deres rapport fra 2015 om "Kroniske smerter: sundhedstilstanden for befolkningen i Frankrig - Indikatorer forbundet med folkesundheden", at 34,6 % af den erhvervsaktive befolkning erklærer selv at stå over for psykosociale risici, herunder kroniske smertelidelser.

Hovedundersøgelsen udført i Frankrig om kroniske smerter viste, at 32 % af franskmændene udtrykte daglig smerte i mere end 3 måneder, hvor 20 % rapporterede om kroniske smerter af moderat eller svær intensitet. Ifølge en rapport fra HAS i 2009 arbejder omkring 30 % af patienter, der konsulterer for smerte i smertecenter (CETD), og 20 % er sygemeldt eller arbejdsrelaterede ulykker.

Kroniske smerter ville også være ansvarlige i Frankrig for begrænsningen af ​​professionelle aktiviteter hos 6 % af 25-64-årige, 15 % tab af job, 12 % ændringer i arbejdsansvar, 12 % ændringer i beskæftigelsen og 18 % af de associerede depressioner. Derudover oplevede 40 % af kroniske smertepatienter en direkte påvirkning på arbejdet: tab, ændring i ansvar og aktivitet.

Kombineret med vanskeligheden ved at forstå og dermed behandle kroniske smerter, viser disse data den udfordring, som arbejdsmiljøtjenester står over for i deres forebyggende, helbredende og palliative tilgang til kroniske patologier. Innovation til enhver ny forebyggelse og behandling af kroniske smerter bliver derefter nødvendig.

Hovedformålet med denne første undersøgelse vil være evalueringen af ​​forekomsten af ​​smerteforstyrrelser blandt ansatte i den franske møbelbutik. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at få den tidligst mulige repræsentativitet af fransk møbelbutik, vil der blive skabt en "virtuel" butik af 400 frivillige medarbejdere fra 14 franske møbelforretninger. Hvert job vil være repræsenteret, og antallet af ansatte pr. job vil respektere den gennemsnitlige andel observeret i den franske møbelbutik.

Efter præsentationen på stedet af detaljerne i undersøgelsen af ​​en læge fra Clermont-Ferrand Universitetshospital, vil frivillige blive informeret i deres virksomhed om starten af ​​undersøgelsen. Hver frivillig medarbejder vil have adgang til informationsdokumentet (papirformat), der i detaljer forklarer formålet, indholdet og gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Hvis den frivillige samarbejdspartner accepterer at deltage, vil han/hun blive bedt om at svare på undersøgelsen via computerplatformen på Clermont-Ferrand University Hospital.

Inden udfyldelse af spørgeskemaerne, vil medarbejderen blive bedt om at deltage i undersøgelsen, via et JA/NEJ-valg på computerplatformen, som vil tjene som bevis på manglende modstand. Medarbejderen vil til enhver tid være fri til at omgøre sin oprindelige beslutning ved at informere det koordinerende center.

Frivillige, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at svare på spørgeskemaerne under hver undersøgelse. Frivillige har ingen forpligtelse til at deltage i alle undersøgelser.

Koordineringscentrets dataansvarlige vil bygge en specifik og sikker platform via REDCaps hjemmeside (http://project-redcap.org/). Frivillige samarbejdspartnere vil blive forsynet med weblinket til at svare på undersøgelsen direkte på REDCap-platformen på deres arbejdsplads eller derhjemme.

Udbredelsen af ​​undersøgelsen til medarbejderne vil blive gennemført over en periode på 1 måned.

Denne undersøgelse vil finde sted i 4 separate kampagner med et 4-måneders interval: oktober / februar / juni / oktober (for at give et overblik over sæsoneffekten på dataene samt et longitudinelt aspekt). Under hver kampagne får medarbejderne besked og kan deltage i undersøgelsen. Hver medarbejder kan deltage i en eller flere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ansatte i fransk møbelbutik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle frivillige ansatte i fransk møbelbutik
  • Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medarbejdere, der ikke kan forstå eller besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af smertefulde lidelser
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver undersøgelseskampagne (en kampagne varer 1 måned og gentages hver 4. måned i 12 måneder, i alt 4 kampagner).
En medarbejder vil blive betragtet som smertefuld, hvis smerteintensiteten er større end 3/10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte ved 10 = værst mulig smerte).
Ved afslutningen af ​​hver undersøgelseskampagne (en kampagne varer 1 måned og gentages hver 4. måned i 12 måneder, i alt 4 kampagner).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk karakterisering
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskemaer
på dag 1
Antal læge- og paramedicinske besøg inden for de seneste 12 måneder for en årsag til smerte.
Tidsramme: under hver undersøgelseskampagne (4 kampagner over en 12-måneders periode).
Spørgeskemaer
under hver undersøgelseskampagne (4 kampagner over en 12-måneders periode).
Score for angst og depression
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema HADS
på dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema SF-12
på dag 1
Katastrofisme
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema PCS
på dag 1
Karakterisering af smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema BPI
på dag 1
Karakterisering af kinesiofobi
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema TSK
på dag 1
Screening for neuropatiske smerter
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema DN4 interview
på dag 1
Karakterisering af lændesmerter.
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema FABQ
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHU-347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger