- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03318289
Ving Tsun kampøvelse for eldre voksne
Trening er medisin og fellesskapsvelvære - Et Ving Tsun-kamptreningsprogram for eldre voksne i samfunnet
Mål: Å evaluere effekten av et Ving Tsun (VT) reaktivt balansetreningsprogram på reaktiv balansekontroll, muskelstyrke, balansesikkerhet og fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Hypotese: Personene i VT-gruppen vil ha forbedret reaktiv balansekontroll etter trening, muskelstyrke, balansesikkerhet og fallforekomst enn de aktive kontrollene.
Design og forsøkspersoner: I denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien vil omtrent 114 friske seniorer (55-70 år) bli tilfeldig fordelt til enten VT-gruppen (n~57) eller kontrollgruppen (n~57). Intervensjoner: Forsøkspersonene i VT-gruppen vil motta VT-reaktiv balansetrening (3 timer/uke) i 3 måneder, mens forsøkspersonene i kontrollgruppen ikke får VT-trening, men vil jogge 3 timer/uke i intervensjonsperioden.
Studieinstrumenter og utfall: Primære utfallsmål: reaktiv balansekontroll, som indikert ved begynnende latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter; hofte- og ankelstrategier og trykksenterbevegelser vil bli målt ved henholdsvis elektromyografi, elektrogoniometri og en kraftplattform. Sekundære utfallsmål: knemuskelstyrke, balansesikkerhet og fallhistorikk vil bli vurdert av henholdsvis isokinetisk dynamometer, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (kinesisk) og intervjuer (pre-, post- og oppfølgingsmålinger).
Dataanalyse: Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, etter behov (alfa = 0,05).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål:
For å evaluere effekten av et Ving Tsun (VT) kamptreningsprogram på reaktiv balansekontroll, muskelstyrke i underekstremiteter, balansesikkerhet og fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Studere design:
Dette vil være en prospektiv, ikke-randomisert og kontrollert intervensjonsforsøk.
Emner:
Omtrent 40 friske eldre voksne vil bli rekruttert fra eldre samfunnshus ved praktisk prøvetaking gjennom plakatannonsering. Kvalifiserte emner vil bli tildelt enten VT-gruppen (n ≈ 20) eller kontrollgruppen (n ≈ 20).
Resultatmålinger:
Alle forsøkspersoner vil bli vurdert før intervensjonen (baseline-tester) og kort tid etter 3-måneders intervensjon (post-tester). Alle fag, uavhengig av gruppeoppgave, vil gjennomgå følgende grunnprøver og etterprøver i tilfeldig rekkefølge.
Primære utfallsmål Reaktiv balansekontroll inkludert underekstremitets muskelaktiveringsstart latens og senter for trykkbevegelse i stående.
Sekundære utfallsmål Underekstremitets (kne) muskelstyrke, balanse selvtillit og fallhistorie.
Dataanalyse:
Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, etter behov (alfa = 0,05).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 55 til 70 år,
- i stand til å bevege seg selvstendig,
- en forkortet mental test (Hong Kong-versjon) score > 7 og
- i stand til å følge kommandoer og kommunisere med andre.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil medisinsk tilstand (f. ukontrollert hypertensjon),
- nylig skade som kan påvirke testytelsen,
- historie med skjørhetsbrudd,
- betydelig muskel- og skjelettlidelse (f. frossen skulder),
- sensorimotorisk forstyrrelse som kan påvirke balanseytelsen,
- betydelig nevrologisk lidelse (f. slag),
- hjerte- og lungesykdom (f. kronisk obstruktiv lungesykdom),
- kognitive forstyrrelser,
- regelmessig engasjement i sport eller kampsporttrening (f.eks. Tai Chi) og
- for skrøpelig til å delta i VT-intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ving Tsun (VT) gruppe
Deltakere i VT-gruppen vil motta VT-treningsintervensjon i 12 uker.
|
VT-treningsregimet er utviklet for å forbedre reaktiv balansekontroll, muskelstyrke i nedre ekstremiteter og balansesikkerhet hos eldre.
Den består av 9 VT-stikkhåndøvelser som må øves sammen med en partner.
Deltakerne vil bli opplært til å reagere raskt på forstyrrelser i overkroppen og opprettholde kroppsbalansen.
De som ble med i VT-treningsgruppen vil delta på en en times veiledet VT-trening på et eldresenter 2 ganger per uke i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon, men kan fortsette daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter som respons på postural preturbasjon vil bli målt ved bruk av overflateelektromyografi.
|
3 måneder
|
|
Sentrum av trykkbevegelse i stående
Tidsramme: 3 måneder
|
Sentrum av trykkbevegelse i stående vil bli målt ved hjelp av en kraftplattform.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kne maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Kneets maksimale muskelstyrke vil bli målt med et isokinetisk dynamometer.
|
3 måneder
|
|
Balanser selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Balansesikkerhet vil bli evaluert ved å bruke den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (ingen balanse selvsikker) til 100 (fullstendig trygg) for å fullføre 16 daglige aktiviteter og samtidig opprettholde kroppsbalansen.
Gjennomsnittet av den totale varepoengsummen (0-100) vil bli brukt til analyse.
Høyere score indikerer bedre balansesikkerhet.
|
3 måneder
|
|
Høsthistorie
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall fall og fallrelaterte skader vil bli innhentet gjennom intervjuer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1602061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy alder; Atrofi
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Basque Health ServiceFullført
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsRekrutteringOld World Cutan LeishmaniasisPakistan
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
Biocells MedicalHar ikke rekruttert ennåMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen