Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening versus DDAVP hos pasienter med mild hemofili A

24. februar 2020 oppdatert av: Nationwide Children's Hospital

Trening versus DDAVP hos pasienter med mild hemofili A - er den ene ikke dårligere enn den andre, og fungerer de additivt for å forbedre hemostase?

Personer med mild hemofili A (MHA) blør sjelden, men kan i sammenheng med traumer som ofte er når de deltar i sport/trening. Selv om både trening og DDAVP (desmopressin) kan øke faktor 8/Von Willebrand-faktor (FVIII/VWF-nivåer), er det ikke klart om den patofysiologiske mekanismen er den samme. Følgelig er det ikke kjent om DDAVP og trening vil ha additive effekter ved å øke FVIII:C- og VWF-nivåene, eller om den ene vil oppheve effekten av den andre. Målet med denne 2-senteret (Sickkids and Nationwide Children's), prospektive, cross-over designstudie er å sammenligne virkningen av trening vs. DDAVP på hemostase hos pasienter med MHA og også å undersøke virkningen av sekvensiell administrering av disse intervensjonene på deres hemostatiske. indekser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Personer med mild hemofili A (MHA) (definert som å ha et FVIII-nivå på >5 % til ≈50 %) blør sjelden, men kan i sammenheng med traumer som ofte er i sammenheng med å delta i sport/trening. FVIII-nivåer øker midlertidig ved stress, trening og med DDAVP (1-desamino-8-Darginine vasopressin, desmopressin). Når det gjelder DDAVP, har Hospital for Sick Children (SickKids) Hemophilia Team og andre vist at FVIII- og VWF-nivåer øker 2-4 ganger med DDAVP. Følgelig tar mange personer med MHA i et forsøk på å redusere risikoen for blødning intranasal (IN) DDAVP før sportsaktiviteter/trening. IN DDAVP er rimelig dyrt ($300/flaske Octistim® i Canada og $700/flaske Stimate® i USA), krever væskerestriksjoner, og kan være forbundet med kvalme, oppkast, anfall og takyfylakse.

Nylig fullførte gruppen vår en pilot-/gjennomførbarhetsstudie for å evaluere virkningen av et foreskrevet aerobisk treningsregime med moderat intensitet på hemostatiske indekser hos 30 barn med hemofili A [HA] eller B [HB] (alle alvorlighetsgrader) og dokumenterte en betydelig forbedring i flere koagulasjonsparametere (blodplatetall, FVIII:C og von Willebrand faktor [VWF]) med trening. Denne forbedringen var spesielt uttalt hos 13 post-adolescent menn med mild-moderat HA. I denne underkohorten bemerket etterforskerne en gjennomsnittlig 2,3 ganger økning i FVIII:C umiddelbart etter trening, som forble signifikant forhøyet ved 1,9 ganger, 1 time etter fullført trening

Disse endringene i hemostatiske variabler assosiert med aerob trening kan være beskyttende mot blødninger, og kan oppheve behovet for å administrere IN DDAVP umiddelbart før idrettsdeltakelse.

Selv om både trening og DDAVP kan øke FVIII/VWF-nivåene, er det ikke klart om den patofysiologiske mekanismen de gjør dette i er den samme. Følgelig er det ikke kjent om DDAVP og trening vil forsterke hverandres effekter når det gjelder å øke FVIII:C og VWF nivåer, eller om den ene vil oppheve effekten av den andre. Her foreslår etterforskerne en prospektiv intervensjonsstudie av trening vs IN DDAVP hos 40-50 menn etter ungdom (13-21 år) med MHA for å sammenligne deres innvirkning på hemostase og også for å undersøke effekten av sekvensiell administrering av disse intervensjonene på hemostatiske indekser .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Indiana Hemophilia and Thrombosis Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter ≥13 år og ≤21 år med MHA (FVIII:C-nivå på ≥6 % til ≤50 %).

Ekskluderingskriterier:

  1. En for øyeblikket sirkulerende eller en historie med inhibitor (0,5 BU ved to eller flere anledninger). Inhibitorutvikling er sjelden ved MHA.
  2. Anamnese med FVIII-infusjon (både standardvirkende og forlenget halveringstid) eller bruk av DDAVP siste 1 uke. Pasienter vil bli bedt om å holde på faktorbruk eller DDAVP i 1 uke før deltakelse i studien, bortsett fra for behandling av akutte blødninger, i så fall vil de bli bedt om å informere PI via telefon eller e-post.
  3. Pasienter med alvorlig artropati (som bestemt av hovedetterforskeren) som forstyrrer evnen til å trene. Alvorlig artropati er sjelden ved MHA.
  4. Pasienter på betablokkere, anti-blodplatemidler eller vanlige ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (f. Celebrex).
  5. Pasienter som er aktive røykere (sigaretter, marihuana).
  6. Pasienter med en anamnese med en nylig blødning (i de foregående 2 ukene) på et hvilket som helst sted eller en ledd-/muskelblødning i underekstremitetene i de foregående 4 ukene.
  7. Sameksistens av en annen medfødt blødningsforstyrrelse enn MHA (f.eks. VWD).
  8. Pasienter med en aktiv infeksjons- eller inflammatorisk tilstand. Dette inkluderer tidligere identifisert HIV, aktiv hepatitt B eller C som gjenspeiles i forhøyet AST, ALT, RNA-positivitet for hepatitt B eller C. HIV, hepatitt B og C er svært sjeldne i aldersgruppen (13-21 år) vi håper å oppnå i den foreslåtte studien.
  9. Pasienter som av medisinske årsaker ikke bør få DDAVP [de med nyre- eller CNS-sykdom (f. hjernesvulst)] eller tidligere har opplevd uønskede hendelser med DDAVP (f.eks. hypotensiv hendelse, anfall).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ARM A: DDAVP etterfulgt av trening
  1. Intervensjon #1: DDAVP Inhalant Produktintervensjon Deltakeren vil ta enten 1 eller 2 nesesprayer med IN DDAVP. For pasienter som veier <50 kg: 150 ug (dvs. 1 spray i ett nesebor) og pasienter som veier ≥50 kg: 300 ug (dvs. 2 sprayer - en i hvert nesebor).
  2. Intervensjon #2: Treningsintervensjon
Legemiddel: DDAVP inhalasjonsprodukt
For DDAVP-intervensjonen vil deltakeren ta enten 1 eller 2 nesesprayer IN DDAVP. Etter å ha mottatt IN DDAVP vil deltakeren hvile i 30 minutter.
Andre navn:
  • I DDAVP
Atferdsmessig: Tren intervensjon
For treningsintervensjonen vil deltakeren trene på et stasjonært syklus-ergometer ved å bruke den tidligere validerte, progressivt inkrementelle Godfrey-protokollen. I henhold til Godfrey-protokollen begynner deltakeren å sykle på det kalibrerte sykkelergometeret med en innledende treningsbelastning som er avhengig av høyden. Arbeidsmengden økes hvert minutt i standard trinn også basert på deltakerens høyde. Alle deltakere vil trene til de har fullført 3-minutters sykling med 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens eller til utmattelse (avhengig av hva som kommer først). Når den planlagte treningen er fullført, vil arbeidsbelastningen reduseres til null watt, og deltakerne vil bli bedt om å fortsette å sykle med denne nedkjølingshastigheten i ytterligere 3 minutter før de går ut av ergometeret.
Aktiv komparator: ARM B: DDAVP alene
  1. Intervensjon #1: DDAVP Inhalant Produktintervensjon Deltakeren vil ta enten 1 eller 2 nesesprayer med IN DDAVP. For pasienter som veier <50 kg: 150 ug (dvs. 1 spray i ett nesebor) og pasienter som veier ≥50 kg: 300 ug (dvs. 2 sprayer - en i hvert nesebor).
  2. Intervensjon #2: ingen ytterligere intervensjon (hvile)
Legemiddel: DDAVP inhalasjonsprodukt
For DDAVP-intervensjonen vil deltakeren ta enten 1 eller 2 nesesprayer IN DDAVP. Etter å ha mottatt IN DDAVP vil deltakeren hvile i 30 minutter.
Andre navn:
  • I DDAVP
Eksperimentell: ARM C: Treningsintervensjon
  1. Intervensjon #1: Treningsintervensjon
  2. Intervensjon #2: ingen ytterligere intervensjon (hvile)
Atferdsmessig: Tren intervensjon
For treningsintervensjonen vil deltakeren trene på et stasjonært syklus-ergometer ved å bruke den tidligere validerte, progressivt inkrementelle Godfrey-protokollen. I henhold til Godfrey-protokollen begynner deltakeren å sykle på det kalibrerte sykkelergometeret med en innledende treningsbelastning som er avhengig av høyden. Arbeidsmengden økes hvert minutt i standard trinn også basert på deltakerens høyde. Alle deltakere vil trene til de har fullført 3-minutters sykling med 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens eller til utmattelse (avhengig av hva som kommer først). Når den planlagte treningen er fullført, vil arbeidsbelastningen reduseres til null watt, og deltakerne vil bli bedt om å fortsette å sykle med denne nedkjølingshastigheten i ytterligere 3 minutter før de går ut av ergometeret.
Eksperimentell: ARM D: Trening etterfulgt av DDAVP
  1. Intervensjon #1: Treningsintervensjon
  2. Intervensjon #2: DDAVP Inhalant Produktintervensjon Deltakeren vil ta enten 1 eller 2 nesespray med IN DDAVP. For pasienter som veier <50 kg: 150 ug (dvs. 1 spray i ett nesebor) og pasienter som veier ≥50 kg: 300 ug (dvs. 2 sprayer - en i hvert nesebor).
Legemiddel: DDAVP inhalasjonsprodukt
For DDAVP-intervensjonen vil deltakeren ta enten 1 eller 2 nesesprayer IN DDAVP. Etter å ha mottatt IN DDAVP vil deltakeren hvile i 30 minutter.
Andre navn:
  • I DDAVP
Atferdsmessig: Tren intervensjon
For treningsintervensjonen vil deltakeren trene på et stasjonært syklus-ergometer ved å bruke den tidligere validerte, progressivt inkrementelle Godfrey-protokollen. I henhold til Godfrey-protokollen begynner deltakeren å sykle på det kalibrerte sykkelergometeret med en innledende treningsbelastning som er avhengig av høyden. Arbeidsmengden økes hvert minutt i standard trinn også basert på deltakerens høyde. Alle deltakere vil trene til de har fullført 3-minutters sykling med 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens eller til utmattelse (avhengig av hva som kommer først). Når den planlagte treningen er fullført, vil arbeidsbelastningen reduseres til null watt, og deltakerne vil bli bedt om å fortsette å sykle med denne nedkjølingshastigheten i ytterligere 3 minutter før de går ut av ergometeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Faktor 8-nivå etter trening [ Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon #2
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon #2
For å sammenligne økningen i FVIII:C (målt som absolutt og foldøkning) assosiert med et standardisert aerobisk treningsregime med moderat intensitet (3-minutters trening ved 85 % av antatt maksimal hjertefrekvens) med intranasal DDAVP hos menn etter ungdom med MHA
Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon #2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Faktor 8-nivå etter sekvensiell administrering av trening etterfulgt av IN DDAVP (eller omvendt) [ Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon
For å bestemme den absolutte og ganger økningen i FVIII:C assosiert med sekvensiell administrasjon av trening etterfulgt av intranasal DDAVP (eller omvendt)
Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon
•Associasjoner mellom fysisk aktivitetsscore og faktor 8-nivåer etter trening [ Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon
For å utforske virkningen av fysisk aktivitet ved baseline (målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]-kortform) på treningsindusert økning i FVIII:C
Grunnlinje, 30 minutter etter intervensjon #1, 30 minutter etter intervensjon #2 og 90 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hospital for Sick Children

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Riten Kumar, MD, MSc, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB17-00290

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

For å sikre pasientenes sikkerhet og bekrefte gyldigheten av hypotesen vår, planlegger vi å:

  • Møt etter at de første 10 pasientene har fullført studien.
  • Analyser data fra de første 10 pasientene. Dette inkluderer sikkerhetsdata så vel som resultater av blodprøvene inkludert standard hemostasetesting (FVIII;C, VWF:Ag, VWF:RCo, VWF:CBA, VWF:pp), blodplatefunksjon (PFA), tromboelastografi (TEG) og Trombingenerering.
  • Finn ut om det er målbare resultater som rettferdiggjør videre påmelding, og DSMB vil kunne komme med anbefalinger om å avslutte studien eller endre protokollen hvis de mener at det er sikkerhetsproblemer.

Hvis noen av de første 10 forsøkspersonene utvikler en uventet medisinsk komplikasjon, vil vi suspendere rekrutteringen i påvente av reevaluering av studien av DSMB.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger