Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av implementering av oppsøkende atferdsendringsprogram for HCV-eliminering

27. januar 2018 oppdatert av: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Bruk av folkehelsetilnærminger for HCV-eliminering i en egyptisk modelllandsby

Eliminering av hepatitt C-virus (HCV) er prosessen med å stoppe vedvarende overføring av viral hepatitt, redusere forekomsten til null og gi tilgang til trygg, rimelig og effektiv behandling og omsorg for alle. Følgelig vil ikke HCV være en ledende årsak til dødelighet (1). Verdens helseorganisasjon (WHO) etterlyste omfattende programmer som forbedrer tilgangen til rimelig behandling i utviklingsland ettersom HCV ble ansett som en global folkehelseprioritet siden 2010 og satte kriterier for eliminering(2). En sykdom elimineres hvis dens kontrollerende innsats er tilstrekkelig til å forhindre at en epidemi oppstår i et gitt geografisk område, og tiltak må videreføres for å forhindre reetablering av smitte (3) I følge Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HCV overgår nå HIV som nasjonens dødeligste blodbårne sykdom. I tillegg er flertallet av infiserte personer ikke klar over infeksjonen sin, da de ikke er klinisk syke og det ikke finnes noen vaksine mot hepatitt C. Det er velkjent at den beste måten å forebygge hepatitt C på er å unngå atferd som kan spre sykdommen . (4) Denne studien er en vei videre for eliminering av hepatitt C fra Egypt ved å bruke ulike folkehelsetilnærminger for å motivere mennesker og endre landsbyboeres risikoatferd med sikte på å øke antallet mennesker som tar i bruk sunne metoder for å redusere forekomsten av hepatitt i Landsbyen El Othmaneya. De foreslåtte aktivitetene i løpet av ett år ble søkt for 3575 innbyggere over 12 år som ble testet for hepatitt C-virus (HCV) antistoffer. Initiativaktivitetene ble levert av fellesskapsledet koalisjon og støttet teknisk av Egyptian Liver Research Institute and Hospital (ELRIAH).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med det oppsøkende landsbyinitiativet er å fange mer detaljert opp dominansen til risikoatferd samt nivået på atferdsutvikling og sette adaptive motivasjonsstrategier som tar sikte på atferdsendring. I tillegg satte initiativet folkehelsetilnærminger for HCV-eliminering og evaluerer dets effektivitet i å endre atferd.

Metodikk Initiativet var en intervensjonsevalueringsstudie som ble utført over 24 måneder fra mai 2015 til oktober 2017.

Faser av studien:

Studien gikk gjennom tre faser; første fase pre-intervensjonsvurdering av nivået på anbefalt atferdsutvikling mot utryddelse av HCV, dominans av gjeldende risikoatferd og feil tro på HCV. Den andre fasen inkluderte: lokalsamfunnsbaserte intervensjoner og utformingen av den pedagogiske aktiveringsplanen for HCV-eliminering i landsbyen, og den tredje var post-intervensjonsevaluering av endringen i nivået av samfunnsadferdsadopsjon i henhold til forhåndsinnstilte indikatorer.

Indikatorer er følgende:

Bevissthet:

  1. Bruk av tidligere brukte sprøyter
  2. Dele barberutstyr, spikerkutter eller gjennom nålestikkskade
  3. Defekt i infeksjonskontrollprosessen under økter for tannbehandling
  4. deler tannbørste med andre familiemedlemmer
  5. Det er bedre for HCV-pasienter å bli vaksinert med hepatitt B-vaksiner
  6. Bruk av nye sprøyter/skarpe instrumenter som ikke er brukt før kan redusere risikoen for å bli smittet med HCV
  7. Bevissthet ved anbefalt atferd kan begrense komplikasjonen og spredningen av HCV-infeksjon

Oppfatning:

  1. HCV er en alvorlig sykdom
  2. Hepatocellulært karsinom (HCC) er en komplikasjon av HCV
  3. Cirrhose er en komplikasjon av HCV
  4. Tidlig diagnose kan gjøre en endring i pasientens helse
  5. Tretthet fra minst anstrengelse er symptom på HCV

Holdningen:

  1. Spør frisøren: å bytte barberverktøy foran dem
  2. å bruke sin egen barbermaskin
  3. Sjekker for sterilisert verktøy på tannlegeklinikken
  4. Fortell tannlegen om de har/hadde HCV

Den utprøvde/avviste eller vedtatte: Deler ikke:

  1. spikerkutter og saks mellom familiemedlemmer
  2. loofah og svamp for personlig rengjøring
  3. bruken av skjerfsnåler av de tilslørte hunnene i samme familie
  4. andres barberingsverktøy
  5. andre tannbørster

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3575

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle landsbyens innbyggere fra og med 12 år

Ekskluderingskriterier:

innbyggere under 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ANNEN: atferdsendring
to tilnærminger for atferdsendringer: sosial markedsføring og atferdsutvikling
Atferdsmessig: atferdsutvikling for endring
  1. Sosiale markedsføringsprinsipper (4 Ps) Produkt, pris, sted og kampanje
  2. Kommunikasjon for atferdsutviklingstilnærming 1. Mellommenneskelig kommunikasjonskampanjer (IPC) 2. Massemedier og bevisstgjøringskampanjer for offentlig innsamling 3. Bevissthetskampanjer for folkehelse 4. En landsbyhotline og lokal satellittkanal 5. Skolebevisstgjøringsarrangementer
Andre navn:
  • 2 tilnærminger ble brukt: 1) Sosiale markedsføringsprinsipper (4Ps) 2) Kommunikasjon for tilnærming til atferdsutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent endring av bevissthet ved bruk av spørreskjema før og etter intervensjon for deltakere som ble klar over problemet
Tidsramme: to år
  1. Bruk av tidligere brukte sprøyter
  2. Dele barberutstyr, spikerkutter eller gjennom nålestikkskade
  3. Defekt i infeksjonskontrollprosessen under økter for tannbehandling
  4. deler tannbørste med andre familiemedlemmer
  5. Det er bedre for HCV-pasienter å bli vaksinert med hepatitt B-vaksiner
  6. Bruk av nye sprøyter/skarpe instrumenter som ikke er brukt før kan redusere risikoen for å bli smittet med HCV
  7. Bevissthet ved anbefalt atferd kan begrense komplikasjonen og spredningen av HCV-infeksjon
to år
Prosentvis endring ved bruk av spørreskjema før og etter intervensjon for deltakere som ble bekymret for problemet, tilegnet seg kunnskap og internaliserte kunnskapen
Tidsramme: to år

Oppfatning:

  1. HCV er en alvorlig sykdom
  2. HCC er en komplikasjon av HCV
  3. Cirrhose er en komplikasjon av HCV
  4. Tidlig diagnose kan gjøre en endring i pasientens helse
  5. Tretthet fra minst anstrengelse er symptom på HCV
to år
Prosentvis endring ved bruk av spørreskjema før og etter intervensjon for deltakere som ble motiverte og hadde en positiv holdning til å gjøre noe med problemet
Tidsramme: to år

Holdningen:

  1. Spør frisøren: å bytte barberverktøy foran dem
  2. å bruke sin egen barbermaskin
  3. Sjekker for sterilisert verktøy på tannlegeklinikken
  4. Fortell tannlegen om de har/hadde HCV
to år
Prosentvis endring av atferd ved bruk av spørreskjema før og etter intervensjon for deltakere som prøvde ut/avviste eller adopterte den anbefalte atferden
Tidsramme: to tårer

Den utprøvde/avviste eller vedtatte: Deler ikke:

  1. spikerkutter og saks mellom familiemedlemmer
  2. loofah og svamp for personlig rengjøring
  3. bruken av skjerfsnåler av de tilslørte hunnene i samme familie
  4. andres barberingsverktøy
  5. andre tannbørster
to tårer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Research Centre, Egypt

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Egyptian Liver Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 66187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter godkjenning av klinisk Trial.gov og med ID

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger