Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av implementering av uppsökande beteendeförändringsprogram för HCV-eliminering

27 januari 2018 uppdaterad av: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Användning av folkhälsometoder för eliminering av HCV i en egyptisk modellby

Eliminering av hepatit C-virus (HCV) är processen att stoppa ihållande överföring av viral hepatit, minska förekomsten till noll och ge tillgång till säker, prisvärd och effektiv behandling och vård för alla. Följaktligen kommer HCV inte att vara en ledande dödsorsak (1). Världshälsoorganisationen (WHO) efterlyste omfattande program som förbättrar tillgången till prisvärd behandling i utvecklingsländer eftersom HCV ansågs vara en global folkhälsoprioritet sedan 2010 och fastställde kriterier för eliminering(2). En sjukdom elimineras om dess kontrollinsatser är tillräckliga för att förhindra att en epidemi inträffar i ett givet geografiskt område och åtgärder måste fortsätta för att förhindra återupprättande av överföring (3) Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HCV nu överträffar HIV som landets dödligaste blodburna sjukdom. Dessutom är majoriteten av infekterade personer inte medvetna om sin infektion eftersom de inte är kliniskt sjuka och det inte finns något vaccin mot hepatit C. Det är välkänt att det bästa sättet att förebygga hepatit C är att undvika beteenden som kan sprida sjukdomen . (4) Denna studie är en väg framåt för att eliminera hepatit C från Egypten genom att tillämpa olika folkhälsometoder för att motivera människor och förändra bybornas riskabla beteenden i syfte att öka antalet människor som använder hälsosamma metoder för att minska förekomsten av hepatit i Byn El Othmaneya. De föreslagna aktiviteterna under ett år tillämpades för 3575 invånare över 12 år som testades för antikroppar mot hepatit C-virus (HCV). Initiativaktiviteterna tillhandahölls av samhällsledd koalition och stöddes tekniskt av det egyptiska leverforskningsinstitutet och sjukhuset (ELRIAH).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med initiativet för uppsökande by är att mer detaljerat fånga dominansen av riskbeteenden samt nivån på beteendeutveckling och sätta adaptiva motivationsstrategier som syftar till beteendeförändring. Dessutom satte initiativet folkhälsostrategier för eliminering av HCV och utvärderade dess effektivitet för att förändra beteenden.

Metod Initiativet var en interventionell utvärderingsstudie som genomfördes under 24 månader från maj 2015 till oktober 2017.

Studiens faser:

Studien gick igenom tre faser; första fasens pre-interventionsbedömning av nivån på den rekommenderade beteendeutvecklingen mot utrotning av HCV, dominans av nuvarande riskbeteenden och felaktiga uppfattningar om HCV. Den andra fasen inkluderade: samhällsbaserade insatser och fastställandet av den pedagogiska aktiveringsplanen för eliminering av HCV i byn och den tredje var en utvärdering efter ingripande av förändringen av nivån på antagandet av samhällets beteenden enligt förinställda indikatorer.

Indikatorer är följande:

Medvetenhet:

  1. Använd tidigare använda sprutor
  2. Dela rakutrustning, spikklippare eller genom nålsticksskada
  3. Defekt i infektionskontrollprocessen under sessioner för tandbehandling
  4. dela tandborste med andra familjemedlemmar
  5. Det är bättre för HCV-patienter att vaccinera sig med hepatit B-vaccin
  6. Att använda nya sprutor/vassa instrument som inte har använts tidigare kan minska risken att bli infekterad med HCV
  7. Medvetenhet genom de rekommenderade beteendena kan begränsa komplikationen och spridningen av HCV-infektion

Uppfattning:

  1. HCV är en allvarlig sjukdom
  2. Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en komplikation av HCV
  3. Cirros är en komplikation av HCV
  4. Tidig diagnos kan göra en förändring i patienternas hälsa
  5. Trötthet från minsta ansträngning är ett symptom på HCV

Attityden:

  1. Frågar frisören: att byta rakverktyg framför dem
  2. att använda sin egen rakmaskin
  3. Kollar efter steriliserade verktyg på tandläkarmottagningen
  4. Berätta för tandläkaren om de har/hade HCV

Den prövade/avvisade eller antagna: Delar inte:

  1. nagelklippare och saxar mellan familjemedlemmar
  2. luffa och svamp för personlig rengöring
  3. användningen av halsdukars nålar av de beslöjade honorna i samma familj
  4. andras rakverktyg
  5. andra tandborstar

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3575

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla byns invånare från 12 år

Exklusions kriterier:

invånare under 12 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ÖVRIG: beteendeförändring
två tillvägagångssätt för beteendeförändringar: social marknadsföring och beteendeutveckling
Beteende: beteendeutveckling för förändring
  1. Social Marketing Principles (4 Ps) Produkt, pris, plats och marknadsföring
  2. Kommunikation för beteendeutvecklingsstrategi 1. Interpersonell kommunikationskampanjer (IPC) 2. Massmedia och offentliga insamlingskampanjer 3. Folkhälsokampanjer 4. En byjourlinje och lokal satellitkanal 5. Skolupplysningshöjande evenemang
Andra namn:
  • 2 metoder användes: 1) Social Marketing Principles (4Ps) 2) Kommunikation för beteendeutvecklingsstrategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell förändring av medvetenhet med hjälp av frågeformulär före och efter intervention för deltagare som blev medvetna om problemet
Tidsram: två år
  1. Använd tidigare använda sprutor
  2. Dela rakutrustning, spikklippare eller genom nålsticksskada
  3. Defekt i infektionskontrollprocessen under sessioner för tandbehandling
  4. dela tandborste med andra familjemedlemmar
  5. Det är bättre för HCV-patienter att vaccinera sig med hepatit B-vaccin
  6. Att använda nya sprutor/vassa instrument som inte har använts tidigare kan minska risken att bli infekterad med HCV
  7. Medvetenhet genom de rekommenderade beteendena kan begränsa komplikationen och spridningen av HCV-infektion
två år
Procentuell förändring med hjälp av frågeformulär före och efter intervention för deltagare som blev oroliga över problemet, skaffat sig kunskap och internaliserat kunskapen
Tidsram: två år

Uppfattning:

  1. HCV är en allvarlig sjukdom
  2. HCC är en komplikation av HCV
  3. Cirros är en komplikation av HCV
  4. Tidig diagnos kan göra en förändring i patienternas hälsa
  5. Trötthet från minsta ansträngning är ett symptom på HCV
två år
Procentuell förändring med hjälp av frågeformulär före och efter intervention för deltagare som blev motiverade och hade en positiv inställning att göra något åt ​​problemet
Tidsram: två år

Attityden:

  1. Frågar frisören: att byta rakverktyg framför dem
  2. att använda sin egen rakmaskin
  3. Kollar efter steriliserade verktyg på tandläkarmottagningen
  4. Berätta för tandläkaren om de har/hade HCV
två år
Procentuell beteendeförändring med hjälp av frågeformulär före och efter intervention för deltagare som provat/förkastat eller antagit det rekommenderade beteendet
Tidsram: två tårar

Den prövade/avvisade eller antagna: Delar inte:

  1. nagelklippare och saxar mellan familjemedlemmar
  2. luffa och svamp för personlig rengöring
  3. användningen av halsdukars nålar av de beslöjade honorna i samma familj
  4. andras rakverktyg
  5. andra tandborstar
två tårar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Research Centre, Egypt

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Egyptian Liver Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
13 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 66187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter godkännande av kliniska Trial.gov och med ID

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar