Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от реализации аутрич-программы изменения поведения для элиминации ВГС

27 января 2018 г. обновлено: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Использование подходов общественного здравоохранения для элиминации ВГС в образцовой египетской деревне

Ликвидация вируса гепатита С (ВГС) — это процесс прекращения устойчивой передачи вирусного гепатита, снижения его заболеваемости до нуля и обеспечения доступа к безопасному, доступному и эффективному лечению и уходу для всех. Следовательно, ВГС не будет основной причиной смертности (1). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала к комплексным программам, расширяющим доступ к доступному лечению в развивающихся странах, поскольку с 2010 г. ВГС считался глобальным приоритетом общественного здравоохранения и установила критерии элиминации (2). Болезнь считается элиминированной, если усилия по ее контролю достаточны для предотвращения возникновения эпидемии в данной географической области, и необходимо продолжать меры для предотвращения повторного установления передачи (3) По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ВГС сейчас превосходит ВИЧ как самое смертоносное заболевание, передающееся через кровь. Кроме того, большинство инфицированных людей не знают о том, что они инфицированы, поскольку они не являются клинически больными, а вакцины против гепатита С не существует. Хорошо известно, что лучший способ предотвратить гепатит С — это избегать поведения, которое может привести к распространению болезни. . (4) Это исследование представляет собой путь к элиминации гепатита С в Египте за счет применения различных подходов общественного здравоохранения для мотивации людей и изменения рискованного поведения сельских жителей с целью увеличения числа людей, применяющих здоровые методы для снижения уровня заболеваемости гепатитом в Деревня Эль Отманейя. Предлагаемые мероприятия в течение года были применены к 3575 жителям в возрасте старше 12 лет, которые прошли тестирование на антитела к вирусу гепатита С (ВГС). Инициативная деятельность проводилась коалицией, возглавляемой сообществом, и технически поддерживалась Египетским научно-исследовательским институтом и больницей печени (ELRIAH).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью инициативы «аутрич-деревня» является более подробное определение преобладания рискованного поведения, а также уровня развития поведения и применение адаптивных мотивационных стратегий, направленных на изменение поведения. Кроме того, инициатива устанавливает подходы общественного здравоохранения к элиминации ВГС и оценивает их эффективность в изменении поведения.

Методология Инициатива представляла собой интервенционное оценочное исследование, которое проводилось в течение 24 месяцев с мая 2015 года по октябрь 2017 года.

Этапы исследования:

Исследование прошло три этапа; первый этап прединтервенционной оценки уровня развития рекомендуемого поведения в направлении эрадикации ВГС, преобладания текущего рискованного поведения и ошибочных представлений о ВГС. Второй этап включал: интервенции на уровне сообщества и разработку плана образовательной активации для элиминации ВГС в селе, а третий этап – постинтервенционную оценку изменения уровня принятия поведения в сообществе в соответствии с заданными индикаторами.

Индикаторы следующие:

Осведомленность:

  1. Использование ранее использованных шприцев
  2. Совместное использование бритвенных принадлежностей, кусачек для ногтей или травм от укола иглой
  3. Нарушение процесса инфекционного контроля во время сеансов лечения зубов
  4. совместное использование зубной щетки с другими членами семьи
  5. Больным ВГС лучше вакцинироваться против гепатита В.
  6. Использование новых шприцев/острых инструментов, которые ранее не использовались, может снизить риск заражения ВГС.
  7. Осведомленность о рекомендуемом поведении может ограничить осложнения и распространение инфекции ВГС.

Восприятие:

  1. ВГС – серьезное заболевание
  2. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является осложнением ВГС.
  3. Цирроз печени как осложнение ВГС
  4. Ранняя диагностика может изменить здоровье пациентов
  5. Усталость от малейшего усилия — симптом ВГС

Отношение:

  1. Просьба к парикмахеру: менять инструменты для бритья перед ними
  2. пользоваться собственным бритвенным станком
  3. Проверка стерилизованных инструментов в стоматологической клинике
  4. Сообщить стоматологу, есть ли у него/был ВГС

Опробовано/отклонено или принято: Не делится:

  1. маникюрные ножницы и ножницы между членами семьи
  2. люфа и губка для личной гигиены
  3. использование булавок для шарфов женщинами в вуали в одной семье
  4. чужие инструменты для бритья
  5. другие зубные щетки

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3575

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все жители поселка от 12 лет

Критерий исключения:

жители моложе 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ДРУГОЙ: изменение поведения
два подхода к изменению поведения: социальный маркетинг и поведенческое развитие
Поведенческий: поведенческое развитие для изменения
  1. Принципы социального маркетинга (4 P) Продукт, цена, место и продвижение
  2. Подход «Коммуникация для развития поведения» 1. Кампании межличностного общения (IPC) 2. Кампании по повышению осведомленности в СМИ и общественных собраниях 3. Кампании по информированию населения о здоровье 4. Горячая линия села и местный спутниковый канал 5. Мероприятия по повышению осведомленности в школах
Другие имена:
  • Были использованы 2 подхода: 1) Принципы социального маркетинга (4P) 2) Подход «Коммуникация для развития поведения»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процентное изменение осведомленности с использованием вопросника до и после вмешательства для участников, которые узнали о проблеме
Временное ограничение: два года
  1. Использование ранее использованных шприцев
  2. Совместное использование бритвенных принадлежностей, кусачек для ногтей или травм от укола иглой
  3. Нарушение процесса инфекционного контроля во время сеансов лечения зубов
  4. совместное использование зубной щетки с другими членами семьи
  5. Больным ВГС лучше вакцинироваться против гепатита В.
  6. Использование новых шприцев/острых инструментов, которые ранее не использовались, может снизить риск заражения ВГС.
  7. Осведомленность о рекомендуемом поведении может ограничить осложнения и распространение инфекции ВГС.
два года
Процентное изменение с использованием вопросника до и после вмешательства для участников, которые забеспокоились о проблеме, приобрели знания и усвоили знания
Временное ограничение: два года

Восприятие:

  1. ВГС – серьезное заболевание
  2. ГЦК является осложнением ВГС
  3. Цирроз печени как осложнение ВГС
  4. Ранняя диагностика может изменить здоровье пациентов
  5. Усталость от малейшего усилия — симптом ВГС
два года
Процентное изменение с использованием анкеты до и после вмешательства для участников, которые стали мотивированными и имели позитивное отношение к решению проблемы.
Временное ограничение: два года

Отношение:

  1. Просьба к парикмахеру: менять инструменты для бритья перед ними
  2. пользоваться собственным бритвенным станком
  3. Проверка стерилизованных инструментов в стоматологической клинике
  4. Сообщить стоматологу, есть ли у него/был ВГС
два года
Процентное изменение поведения с использованием анкеты до и после вмешательства для участников, которые попробовали/отклонили или приняли рекомендуемое поведение
Временное ограничение: две слезы

Опробовано/отклонено или принято: Не делится:

  1. маникюрные ножницы и ножницы между членами семьи
  2. люфа и губка для личной гигиены
  3. использование булавок для шарфов женщинами в вуали в одной семье
  4. чужие инструменты для бритья
  5. другие зубные щетки
две слезы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Research Centre, Egypt

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Egyptian Liver Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 66187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После одобрения клинического испытания Trial.gov и наличия удостоверения личности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками