Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt rammeverk for svekket imitasjon ved ASD

22. april 2026 oppdatert av: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Det er langvarig erkjennelse av at personer med autismespekterforstyrrelser (ASD) har problemer med å etterligne andres handlinger; noen etterforskere har fremhevet svekket imitasjon som en sentral bidragsyter til utviklingen av autisme. Det som ennå er ukjent er nøyaktig hvordan imitasjon hos barn med ASD skiller seg fra jevnaldrende i typisk utvikling. Forskerne har identifisert en oppgaveparameter som skiller bevart fra svekket gestimitasjon ved ASD: barn med ASD har problemer med å imitere når oppgaven krever to separate bevegelser elementer koordineres samtidig. Derimot er imitasjon relativt bevart når bevegelseselementer utføres serielt. Koordineringen av samtidige bevegelser er et kjennetegn på handlinger utført i den virkelige verden. Med et øye for å optimalisere vanlige terapier som er sterkt avhengig av imitasjon, er neste skritt å pirke fra hverandre hvor, i kjeden fra persepsjon til handling, kapasitetsbegrensningen ved samtidig prosessering ligger. Denne studien vil bli utført om omtrent to dager og vil innebære imitasjon av gester som presenteres via video. I tillegg vil et EEG registrere hjernens elektriske aktivitet under visse oppgaver for å vurdere hvordan hjernen reagerer når imitasjonsoppgaven er mer eller mindre vanskelig. Flere andre kliniske og atferdsmessige tiltak vil også bli brukt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Visuo-motorisk imitasjon (VMI) svekkelser er sentrale i patogenesen og påvirker behandlingen av autismespekterforstyrrelser (ASD). Terapier som oftest brukes for å forbedre sosial, kommunikativ, akademisk, adaptiv og yrkesmessig funksjon hos individer med ASD, er avhengige av imitasjon, og svekkelser i VMI representerer en flaskehals for effektiviteten og effekten av disse terapiene. Videre antyder en innflytelsesrik psykologisk beretning at imitasjonssvekkelser fører til utvikling av ASD-fenotypen. Ved å studere nøyaktig hvordan VMI er svekket ved ASD, er det mulig både å forbedre utbredte terapier og muligens å endre forløpet av selve lidelsen. Dessverre vet forskerne for tiden lite om den nøyaktige naturen til imitasjonsnedsettelse ved ASD. Vårt laboratorium har nylig identifisert en lovende spesifikk oppgaveparameter som skiller bevart fra svekket gestimitasjon ved ASD: barn med ASD har problemer med å imitere når oppgaven krever at to separate bevegelseselementer koordineres samtidig. Derimot er imitasjon relativt bevart når bevegelseselementer utføres serielt. Dette funnet er senere validert i en publisert studie og gjentatt i foreløpige data. Koordinering av samtidige bevegelser er et kjennetegn på ferdigheter som utføres i den virkelige verden (skobinding, spising med kniv og gaffel, kjøring, kommunikasjon med samtidig verbalt og gestusspråk). For å optimere vanlige adaptive og sosialkommunikative ferdighetsterapier, er neste steg å pirke fra hverandre hvor, i kjeden fra persepsjon til handling, kapasitetsbegrensningen ved samtidig prosessering ligger. For å gjøre dette, foreslår etterforskerne en streng forskningsplan som omfatter tre komplementære eksperimentelle tilnærminger: systematisk psykofysikk, nevropsykologisk testing og EEG. Målet er å spesifikt dissekere bidraget til samtidighetsflaskehalsen i perseptuelle vs. motoriske prosesser ved bruk av psykofysiske kontrolleksperimenter. Under hypotesen om at noen barn med ASD kan ha flere perseptuelle begrensninger og andre kan ha flere motoriske begrensninger, vil etterforskerne vurdere heterogenitet eksplisitt. Det er da mulig å relatere perseptuelle og motoriske aspekter ved simultan gest VMI til validerte nevropsykologiske tester av kjente kliniske oppmerksomhets- og perseptuelle mangler ved ASD. Til slutt, i mål 3, vil etterforskerne direkte avhøre visuelle og motoriske nettverk. EEG-mål for oppgaverelatert aktivering er følsomme for oppgavebelastning og kan vurderes forskjellig i visuelle og motoriske nettverk. Ved å vurdere mangelfull hendelsesrelatert modulering av EEG-aktivitet i visuelle eller motoriske nettverk til samtidige (høy belastning) vs. serielle (lav belastning) forhold, kan etterforskerne finne flaskehalsen. I tillegg til å gi en tilnærming som er komplementær til atferdsmålene i mål 1 og 2, kan resultatene av EEG-studien bane vei for fremtidige biomarkører og nevrostimuleringsterapier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Se ovenfor

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

Alder 8 år, 0 måneder til 12 år, 11 måneder, 30 dager

Informert samtykke gis av en forelder eller foresatt, og samtykke gis av barnet

Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) Full Scale Intelligence Quotient (IQ) > enn 80, med mindre det er et indeksavvik på 12 poeng eller større, i så fall må enten Verbal Comprehension Index eller Perceptual Reasoning Index være > 80 og den nederste av de to må være > 65

Høyrehendthet, basert på den fysiske og nevrologiske undersøkelsen for subtile tegn (PANESS) og Edinburgh Handedness Inventory.

Generelle eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse eller historie med en definitiv nevrologisk lidelse inkludert anfall (bortsett fra ukompliserte korte feberkramper), svulst, alvorlig hodeskade, slag, lesjon, hodeskallekirurgi eller sykdom (fordi det påvirker elektroencefalogram [EEG]-analyse) eller historie med betydelig EEG abnormitet

Tilstedeværelse av en alvorlig kronisk medisinsk lidelse

Tilstedeværelse av en betydelig synshemming (korrigert syn på avstand dårligere enn 20/40)

Historie om alkohol/rusmisbruk eller avhengighet

Overdreven taktil følsomhet i hodebunnen

Kontaktfølsomhet overfor hudpleieprodukter eller kosmetikk (på grunn av mulighet for irritasjon fra EEG-elektroder/pasta)

Hårstiler som vil forstyrre kontakten mellom EEG-hetten og hodebunnen og kan ikke fjernes

Kroniske tics eller andre betydelige bevegelsesforstyrrelser

Graviditet (på grunn av potensielle og ukjente effekter på hjernefunksjonen med hensyn til målene i denne studien).

Barn vil bli ekskludert dersom de er i fosterhjem. Foreldre kan være den biologiske eller adoptivforelderen så lenge de er barnets verge.

Foreldre til barn i studien har kanskje ikke diagnosen autisme.

Ytterligere kvalifikasjonskriterier for hver gruppe finnes i følgende seksjoner:

Spesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier for ASD-gruppe:

Diagnostisering av autismespekterforstyrrelse (ASD) vil bli gjort konservativt ved å bruke enten Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), eller Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2). Hvis omstendighetene tilsier at en ADOS-2 ikke kan administreres, vil Brief Observation of Symptoms of Autism (BOSA) bli administrert i stedet. ADOS-2 eller BOSA vil bli utført av en psykologassistent som er opplært i administrasjon og scoring. Barn må oppfylle diagnostiske terskler på disse instrumentene, og diagnosen vil bli bekreftet ved hjelp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-5), av en nevrolog.

Barn har kanskje ikke en historie med kjent etiologi for autisme (f.eks. skjørt X-syndrom, tuberøs sklerose, fenylketonuri, medfødt røde hunder) eller historie med dokumentert prenatal/perinatal fornærmelse, og de vil ikke vise bevis for å oppfylle kriteriene for ytterligere psykiatriske diagnoser, inkludert alvorlige depresjon, bipolar lidelse, atferdsforstyrrelse eller tilpasningsforstyrrelse, basert på respons fra mor og barn fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS). Personer med komorbide angstlidelser, inkludert generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse, enkle og sosiale fobier og tvangslidelser (OCD), vil få delta siden angst er vanlig ved ASD, og ​​lignende repeterende repertoar som ligner "obsessiv-kompulsiv lidelse". atferd" er komponenter av diagnosekriteriene for ASD.

Barn med en komorbid diagnose oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil også bli inkludert på grunn av hyppige forekomster av komorbiditet med ASD. Barn på sentralstimulerende medisiner vil ha medisinen holdt på testdagen.

Spesifikke inkluderings-/eksklusjonskriterier for kontroller som er under typisk utvikling (TD).

Barn vil bli inkludert i den typisk utviklende (TD) kontrollgruppen hvis de: (1) ikke oppfyller publiserte cutoff-kriterier for ASD på Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2), (2) ikke har en historie med en utviklingsforstyrrelse eller en psykiatrisk lidelse basert på mors og barns reaksjoner fra K-SADS (unntatt enkel eller sosial fobi); og (3) er fri for nærmeste familiemedlemmer (søsken, foreldre) med autisme eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Autisme
Høyrehendte barn i alderen 8,0-12,9 år, diagnostisert med høyt fungerende ASD (og ingen komorbide tilstander, unntatt angstlidelser)
Annen: Ingen - observerende
Observasjonsstudie av atferd og elektrisk hjerneaktivitet
Kontroll
Høyrehendte barn i alderen 8,0-12,9 år, uten nevrologiske eller psykiatriske diagnoser, for øyeblikket eller etter historie
Annen: Ingen - observerende
Observasjonsstudie av atferd og elektrisk hjerneaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiske mål for imitasjon
Tidsramme: Dag 1 eller 2
2-3 spesialdesignede psykofysiske mål på evnen til gestimitasjon og dens underkomponenter
Dag 1 eller 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-mål for hjerneaktivitet under gestimitasjon
Tidsramme: Dag 1 eller 2
Hendelsesrelatert spektral forstyrrelse assosiert med imitasjonsoppgave (og kontrolloppgaver), på steder som gjenspeiler aktiviteten til visuo-motoriske nettverk
Dag 1 eller 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00146732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Innlevering av avidentifiserte EEG-data til National Institutes of Mental Health Data Archive

IPD-delingstidsramme

Som kreves

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger