Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový rámec pro narušenou imitaci v ASD

22. dubna 2026 aktualizováno: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dlouhodobě se uznává, že lidé s poruchami autistického spektra (ASD) mají potíže s napodobováním jednání druhých; někteří vyšetřovatelé zdůraznili, že narušená imitace je hlavním přispěvatelem k rozvoji autismu. Dosud není přesně známo, jak se imitace u dětí s PAS liší od typicky vyvíjejících se vrstevníků. Vyšetřovatelé identifikovali parametr úlohy, který odděluje zachovanou od narušené imitace gest u PAS: děti s PAS mají potíže s napodobováním, když úkol vyžaduje dva samostatné pohyby. prvky být koordinovány současně. Naopak při sériovém provádění pohybových prvků je imitace relativně zachována. Koordinace simultánních pohybů je charakteristickým znakem akcí prováděných v reálném světě. S ohledem na optimalizaci běžných terapií, které silně závisí na napodobování, je dalším krokem oddělit se, kde v řetězci od vnímání k akci leží kapacitní omezení při současném zpracování. Tato studie bude provedena přibližně za dva dny a bude zahrnovat napodobování gest, která jsou prezentována prostřednictvím videa. Kromě toho EEG zaznamená elektrickou aktivitu mozku během určitých úkolů, aby bylo možné posoudit, jak mozek reaguje, když je úkol napodobování více či méně obtížný. Bude také použito několik dalších klinických a behaviorálních opatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy vizuomotorické imitace (VMI) jsou zásadní pro patogenezi a ovlivňují léčbu poruch autistického spektra (ASD). Terapie, které se nejčastěji používají ke zlepšení sociálních, komunikativních, akademických, adaptivních a pracovních funkcí u jedinců s PAS, spoléhají na imitaci a poruchy VMI představují překážku účinnosti a účinnosti těchto terapií. Kromě toho vlivný psychologický popis naznačuje, že poruchy imitace vedou k rozvoji fenotypu ASD. Přesným studiem toho, jak je VMI narušen u ASD, je možné jak zlepšit rozšířené terapie, tak možná i změnit průběh samotné poruchy. Bohužel vědci v současné době vědí jen málo o přesné povaze poruch imitace u ASD. Naše laboratoř nedávno identifikovala slibný specifický parametr úkolu, který odděluje zachované od narušené imitace gest u PAS: děti s PAS mají potíže s napodobováním, když úkol vyžaduje koordinaci dvou samostatných pohybových prvků současně. Naopak při sériovém provádění pohybových prvků je imitace relativně zachována. Toto zjištění bylo následně potvrzeno v publikované studii a znovu replikováno v předběžných datech. Koordinace simultánních pohybů je charakteristickým znakem dovedností vykonávaných v reálném světě (vázání bot, jídlo vidličkou, řízení, komunikace současným verbálním a gestickým jazykem). Za účelem optimalizace běžných adaptivních a sociálně-komunikativních terapií dovedností je dalším krokem oddělit se, kde v řetězci od vnímání k akci leží kapacitní omezení při simultánním zpracování. Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují přísný výzkumný plán, který zahrnuje tři komplementární experimentální přístupy: systematickou psychofyziku, neuropsychologické testování a EEG. Cílem je specificky rozebrat příspěvek k úzkému hrdlu simultánnosti v percepčních vs. motorických procesech pomocí experimentů psychofyzické kontroly. Za předpokladu, že některé děti s PAS mohou mít větší percepční omezení a jiné mohou mít větší motorická omezení, vyšetřovatelé posoudí heterogenitu explicitně. Poté je možné vztáhnout percepční a motorické aspekty simultánního gestického VMI k ověřeným neuropsychologickým testům známých klinických deficitů pozornosti a vnímání u ASD. Nakonec v cíli 3 budou vyšetřovatelé přímo vyslýchat vizuální a motorické sítě. EEG měření aktivace související s úlohou jsou citlivá na zátěž úlohy a mohou být rozdílně hodnocena ve vizuálních a motorických sítích. Posouzením nedostatečné modulace aktivity EEG související s událostmi ve vizuálních nebo motorických sítích na simultánní (vysoká zátěž) vs. sériová (nízká zátěž) podmínky mohou vyšetřovatelé určit úzké místo. Kromě poskytnutí přístupu, který doplňuje behaviorální opatření cílů 1 a 2, mohou výsledky studie EEG připravit cestu pro budoucí biomarkery a neurostimulační terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz výše

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

Věk 8 let, 0 měsíců až 12 let, 11 měsíců, 30 dní

Informovaný souhlas poskytuje rodič nebo opatrovník a souhlas poskytuje dítě

Wechslerova škála inteligence pro děti-IV (WISC-IV) Úplný inteligenční kvocient (IQ) > než 80, pokud není 12 bodů nebo větší nesrovnalost indexu, v takovém případě musí být index verbálního porozumění nebo index percepčního uvažování > 80 a nižší z těchto dvou musí být > 65

Pravorukost na základě fyzického a neurologického vyšetření jemných znaků (PANESS) a Edinburghského inventáře rukou.

Obecná kritéria vyloučení:

Přítomnost nebo anamnéza definitivní neurologické poruchy včetně záchvatů (kromě nekomplikovaných krátkých febrilních záchvatů), nádoru, těžkého poranění hlavy, mrtvice, léze, anamnéza operace lebky nebo onemocnění (protože to ovlivňuje analýzu elektroencefalogramu [EEG]) nebo historie významného EEG abnormalita

Přítomnost závažné chronické zdravotní poruchy

Přítomnost významné poruchy zraku (korigované vidění na dálku horší než 20/40)

Anamnéza zneužívání alkoholu / návykových látek nebo závislosti

Nadměrná hmatová citlivost pokožky hlavy

Kontaktní citlivost na produkty péče o pleť nebo kosmetiku (kvůli možnosti podráždění elektrodami/pastou EEG)

Účesy, které by narušovaly kontakt mezi EEG čepičkou a pokožkou hlavy a nelze je odstranit

Chronické tiky nebo jiné významné pohybové poruchy

Těhotenství (kvůli potenciálním a neznámým účinkům na funkci mozku s ohledem na měření této studie).

Děti budou vyloučeny, pokud jsou v pěstounské péči. Rodiče mohou být biologickým nebo osvojitelským rodičem, pokud jsou zákonným zástupcem dítěte.

Rodiče dětí ve studii nemusí mít diagnózu autismu.

Další kritéria způsobilosti pro každou skupinu jsou obsažena v následujících částech:

Specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro skupinu ASD:

Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) bude provedena konzervativně pomocí buď Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), nebo Autism Diagnostic Observation Schedule, druhé vydání (ADOS-2). Pokud okolnosti naznačují, že ADOS-2 nelze podat, bude místo ní podán stručný přehled příznaků autismu (BOSA). ADOS-2 nebo BOSA bude provádět psychologický spolupracovník vyškolený v jeho administraci a bodování. Děti musí splňovat diagnostické prahy na těchto přístrojích a diagnóza bude potvrzena neurologem pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).

Děti nemusí mít v anamnéze známou etiologii autismu (např. syndrom křehkého X, tuberózní skleróza, fenylketonurie, vrozená zarděnka) nebo v anamnéze zdokumentované prenatální/perinatální inzultace a nevykazují žádné důkazy o splnění kritérií pro další psychiatrické diagnózy včetně závažných deprese, bipolární porucha, porucha chování nebo porucha přizpůsobení, založené na reakcích matek a dětí z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS). Subjekty s komorbidními úzkostnými poruchami, včetně generalizované úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, jednoduchých a sociálních fobií a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), se budou moci zúčastnit, protože úzkost je běžná u ASD a podobných opakujících se repertoárů připomínajících „obsedantně-kompulzivní chování“ jsou součástí diagnostických kritérií pro ASD.

Děti s komorbidní diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) budou také zahrnuty kvůli častému výskytu komorbidity s ASD. Děti užívající stimulační léky budou mít léky v den testování.

Specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro typicky se vyvíjející (TD) kontroly

Děti budou zařazeny do typicky se vyvíjející (TD) kontrolní skupiny, pokud: (1) nesplňují publikovaná mezní kritéria pro ASD na škále sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2), (2) nemají v minulosti vývojová porucha nebo psychiatrická porucha založená na mateřských a dětských reakcích na K-SADS (s výjimkou jednoduché nebo sociální fobie); a (3) nemají nejbližší členy rodiny (sourozence, rodiče) s autismem nebo jinou pervazivní vývojovou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Autismus
Děti pro praváky, věk 8,0–12,9 let, s diagnózou vysoce funkční ASD (a bez přidružených chorob, s výjimkou úzkostných poruch)
Jiný: Žádný - pozorovací
Pozorovací studie chování a elektrické mozkové aktivity
Řízení
Děti praváky, ve věku 8,0–12,9 let, bez neurologických nebo psychiatrických diagnóz, v současnosti nebo v anamnéze
Jiný: Žádný - pozorovací
Pozorovací studie chování a elektrické mozkové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyzická opatření napodobování
Časové okno: Den 1 nebo 2
2-3 účelově navržená psychofyzická měření schopnosti imitace gest a jejich dílčích složek
Den 1 nebo 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG měření mozkové aktivity při napodobování gest
Časové okno: Den 1 nebo 2
Spektrální porucha související s událostmi spojená s imitační úlohou (a kontrolními úlohami) na místech odrážejících aktivitu vizuomotorických sítí
Den 1 nebo 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00146732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odeslání neidentifikovaných dat EEG do archivu dat Národního institutu duševního zdraví

Časový rámec sdílení IPD

Podle potřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Žádný - pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení