Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe ramy dla upośledzonej imitacji w ASD

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Od dawna wiadomo, że osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) mają trudności z naśladowaniem działań innych; niektórzy badacze podkreślili, że upośledzone naśladownictwo jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju autyzmu. Nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób naśladowanie u dzieci z ASD różni się od naśladowania typowo rozwijających się rówieśników. Badacze zidentyfikowali parametr zadania, który oddziela zachowaną i upośledzoną imitację gestów w ASD: dzieci z ASD mają trudności z naśladowaniem, gdy zadanie wymaga dwóch oddzielnych ruchów elementy są koordynowane jednocześnie. Natomiast imitacja jest stosunkowo zachowana, gdy elementy ruchowe są wykonywane seryjnie. Koordynacja jednoczesnych ruchów jest cechą charakterystyczną działań wykonywanych w realnym świecie. Mając na uwadze optymalizację powszechnych terapii, które w dużej mierze opierają się na imitacji, następnym krokiem jest rozeznanie, gdzie w łańcuchu od percepcji do działania leży ograniczenie możliwości jednoczesnego przetwarzania. To badanie zostanie przeprowadzone za około dwa dni i będzie polegać na naśladowaniu gestów prezentowanych za pomocą wideo. Ponadto EEG zarejestruje aktywność elektryczną mózgu podczas niektórych zadań, aby ocenić, jak mózg reaguje, gdy zadanie imitacji jest mniej lub bardziej trudne. Zastosowanych zostanie również kilka innych środków klinicznych i behawioralnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia imitacji wzrokowo-ruchowej (VMI) mają kluczowe znaczenie dla patogenezy i wpływają na leczenie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Terapie najczęściej stosowane w celu poprawy funkcji społecznych, komunikacyjnych, akademickich, adaptacyjnych i zawodowych u osób z ASD polegają na naśladowaniu, a upośledzenie VMI stanowi wąskie gardło dla wydajności i skuteczności tych terapii. Co więcej, wpływowa relacja psychologiczna sugeruje, że upośledzenia imitacyjne prowadzą do rozwoju fenotypu ASD. Poprzez dokładne zbadanie, w jaki sposób VMI jest upośledzony w ASD, możliwe jest zarówno ulepszenie szeroko rozpowszechnionych terapii, jak i prawdopodobnie zmiana przebiegu samego zaburzenia. Niestety, obecnie badacze niewiele wiedzą o dokładnej naturze upośledzeń imitacyjnych w ASD. Nasze laboratorium niedawno zidentyfikowało obiecujący specyficzny parametr zadania, który oddziela zachowaną i upośledzoną imitację gestów w ASD: dzieci z ASD mają trudności z naśladowaniem, gdy zadanie wymaga jednoczesnej koordynacji dwóch oddzielnych elementów ruchu. Natomiast imitacja jest stosunkowo zachowana, gdy elementy ruchowe są wykonywane seryjnie. To odkrycie zostało następnie potwierdzone w opublikowanym badaniu i ponownie powtórzone we wstępnych danych. Koordynacja jednoczesnych ruchów jest cechą charakterystyczną umiejętności wykonywanych w realnym świecie (wiązanie butów, jedzenie nożem i widelcem, prowadzenie samochodu, komunikowanie się za pomocą symultanicznego języka werbalnego i gestykulacyjnego). Aby zoptymalizować wspólne terapie umiejętności adaptacyjnych i społeczno-komunikacyjnych, następnym krokiem jest rozeznanie, gdzie w łańcuchu od percepcji do działania leży ograniczenie zdolności do jednoczesnego przetwarzania. Aby to zrobić, badacze proponują rygorystyczny plan badawczy, który obejmuje trzy uzupełniające się podejścia eksperymentalne: systematyczną psychofizykę, testy neuropsychologiczne i EEG. Celem jest szczegółowe przeanalizowanie wkładu w wąskie gardło jednoczesności w procesach percepcyjnych i motorycznych za pomocą psychofizycznych eksperymentów kontrolnych. Przy założeniu, że niektóre dzieci z ASD mogą mieć więcej ograniczeń percepcyjnych, a inne więcej ograniczeń motorycznych, badacze jednoznacznie ocenią heterogeniczność. Możliwe jest zatem powiązanie percepcyjnych i motorycznych aspektów VMI symultanicznego gestu z zatwierdzonymi testami neuropsychologicznymi znanych klinicznych deficytów uwagi i percepcji w ASD. Wreszcie, w Celu 3, badacze będą bezpośrednio badać sieci wzrokowe i ruchowe. Miary EEG aktywacji związanej z zadaniami są wrażliwe na obciążenie zadaniami i mogą być różnie oceniane w sieciach wzrokowych i motorycznych. Oceniając niedostateczną, związaną ze zdarzeniami modulację aktywności EEG w sieciach wzrokowych lub motorycznych w warunkach równoczesnych (wysokie obciążenie) i szeregowych (niskie obciążenie), badacze mogą wskazać wąskie gardło. Oprócz zapewnienia podejścia uzupełniającego pomiary behawioralne celów 1 i 2, wyniki badania EEG mogą utorować drogę przyszłym biomarkerom i terapiom neurostymulacyjnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patrz wyżej

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

Wiek 8 lat, 0 miesięcy do 12 lat, 11 miesięcy, 30 dni

Świadomą zgodę wyraża rodzic lub opiekun, a zgodę wyraża dziecko

Skala inteligencji Wechslera dla dzieci-IV (WISC-IV) Pełnowymiarowy iloraz inteligencji (IQ) > niż 80, chyba że występuje rozbieżność między indeksami wynosząca 12 punktów lub więcej, w którym to przypadku albo wskaźnik rozumienia werbalnego, albo wskaźnik rozumowania percepcyjnego musi wynosić > 80 a niższy z nich musi być > 65

Praworęczność, w oparciu o Fizyczne i Neurologiczne Badanie Subtelnych Znaków (PANESS) oraz Edynburski Inwentarz Handedness Inventory.

Ogólne kryteria wykluczenia:

Obecność lub historia definitywnego zaburzenia neurologicznego, w tym napadów padaczkowych (z wyjątkiem niepowikłanych, krótkich drgawek gorączkowych), guza, ciężkiego urazu głowy, udaru, zmiany chorobowej, operacji lub choroby czaszki w wywiadzie (ponieważ wpływa to na analizę elektroencefalogramu [EEG]) lub istotnego EEG w wywiadzie nieprawidłowość

Obecność ciężkiego przewlekłego zaburzenia medycznego

Obecność znacznego upośledzenia wzroku (skorygowane widzenie na odległość gorszą niż 20/40)

Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu/substancji

Nadmierna wrażliwość dotykowa skóry głowy

Nadwrażliwość kontaktowa na produkty do pielęgnacji skóry lub kosmetyki (ze względu na możliwość podrażnienia przez elektrody/pasty EEG)

Fryzury, które przeszkadzałyby w kontakcie między nasadką EEG a skórą głowy i których nie można usunąć

Przewlekłe tiki lub inne znaczące zaburzenia ruchowe

Ciąża (z powodu potencjalnego i nieznanego wpływu na funkcje mózgu w odniesieniu do pomiarów tego badania).

Dzieci zostaną wykluczone, jeśli przebywają w pieczy zastępczej. Rodzice mogą być biologicznymi lub adopcyjnymi, o ile są prawnymi opiekunami dziecka.

Rodzice dzieci objętych badaniem mogą nie mieć diagnozy autyzmu.

Dodatkowe kryteria kwalifikowalności dla każdej grupy są zawarte w następujących sekcjach:

Szczegółowe kryteria włączenia/wyłączenia dla grupy ASD:

Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) zostanie przeprowadzona zachowawczo przy użyciu Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) lub Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2). Jeśli okoliczności wskazują, że ADOS-2 nie może być podany, w jego miejsce zostanie zastosowana Krótka Obserwacja Symptomów Autyzmu (BOSA). ADOS-2 lub BOSA zostanie przeprowadzony przez pracownika psychologa przeszkolonego w zakresie jego podawania i punktacji. Dzieci muszą osiągnąć progi diagnostyczne na tych instrumentach, a diagnoza zostanie potwierdzona przez neurologa za pomocą Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).

Dzieci mogą nie mieć historii znanej etiologii autyzmu (np. zespołu łamliwego chromosomu X, stwardnienia guzowatego, fenyloketonurii, wrodzonej różyczki) lub historii udokumentowanych urazów prenatalnych/okołoporodowych i nie będą wykazywać żadnych dowodów spełniania kryteriów dodatkowych diagnoz psychiatrycznych, w tym poważnych depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania lub zaburzenie adaptacyjne, w oparciu o odpowiedzi matki i dziecka z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS). Osoby ze współistniejącymi zaburzeniami lękowymi, w tym uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami lęku separacyjnego, fobiami prostymi i społecznymi oraz zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD), będą mogły uczestniczyć, ponieważ lęk jest powszechny w ASD, a podobne powtarzające się repertuary przypominające „obsesyjno-kompulsyjne” zachowanie” są składnikami kryteriów diagnostycznych ASD.

Dzieci ze współistniejącą diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) również zostaną uwzględnione ze względu na częste współwystępowanie z ASD. Dzieci przyjmujące leki pobudzające będą miały lek zatrzymany w dniu badania.

Specyficzne kryteria włączenia/wyłączenia dla kontroli typowo rozwijających się (TD).

Dzieci zostaną włączone do grupy kontrolnej typowo rozwijającej się (TD), jeśli: (1) nie spełniają opublikowanych kryteriów granicznych dla ASD w Skali Odpowiedzi Społecznej, wydanie drugie (SRS-2), (2) nie mają historii zaburzenie rozwojowe lub zaburzenie psychiczne oparte na odpowiedziach matki i dziecka z K-SADS (z wyłączeniem fobii prostej lub społecznej); oraz (3) są wolne od członków najbliższej rodziny (rodzeństwo, rodzic) z autyzmem lub innymi całościowymi zaburzeniami rozwojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Autyzm
Dzieci praworęczne w wieku 8,0-12,9 lat, zdiagnozowano wysokofunkcjonujące ASD (i brak współistniejących chorób, z wyłączeniem zaburzeń lękowych)
Inny: Brak – obserwacyjny
Obserwacyjne badanie zachowania i elektrycznej aktywności mózgu
Kontrola
Dzieci praworęczne, w wieku 8,0-12,9 lat, bez diagnoz neurologicznych lub psychiatrycznych, obecnie lub w przeszłości
Inny: Brak – obserwacyjny
Obserwacyjne badanie zachowania i elektrycznej aktywności mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofizyczne środki naśladowania
Ramy czasowe: Dzień 1 lub 2
2-3 celowo zaprojektowane psychofizyczne miary zdolności naśladowania gestów i ich podkomponenty
Dzień 1 lub 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary EEG aktywności mózgu podczas naśladowania gestów
Ramy czasowe: Dzień 1 lub 2
Perturbacje spektralne związane ze zdarzeniami związane z zadaniami imitacyjnymi (i zadaniami kontrolnymi), w miejscach odzwierciedlających aktywność sieci wzrokowo-ruchowych
Dzień 1 lub 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00146732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przesłanie zdezidentyfikowanych danych EEG do archiwum danych National Institutes of Mental Health

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jako wymagane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami