Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt rammeværk for svækket imitation ved ASD

22. april 2026 opdateret af: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Der er en langvarig erkendelse af, at mennesker med autismespektrumforstyrrelser (ASD) har svært ved at efterligne andres handlinger; nogle efterforskere har fremhævet svækket imitation som værende en central bidragyder til udviklingen af ​​autisme. Hvad der endnu er ukendt er, præcis hvordan imitation hos børn med ASD adskiller sig fra typisk udviklende jævnaldrende. Efterforskerne har identificeret en opgaveparameter, der adskiller bevaret fra svækket gestusimitation ved ASD: børn med ASD har svært ved at efterligne, når opgaven kræver to separate bevægelser elementer koordineres samtidigt. Derimod er imitation relativt bevaret, når bevægelseselementer udføres serielt. Koordineringen af ​​samtidige bevægelser er et kendetegn for handlinger udført i den virkelige verden. Med henblik på at optimere gængse terapier, der er stærkt afhængige af imitation, er næste skridt at pirre fra hinanden, hvor i kæden fra opfattelse til handling, kapacitetsbegrænsningen ved samtidig behandling ligger. Denne undersøgelse vil blive gennemført om cirka to dage og vil involvere efterligning af bevægelser, der præsenteres via video. Derudover vil et EEG registrere hjernens elektriske aktivitet under visse opgaver for at vurdere, hvordan hjernen reagerer, når imitationsopgaven er mere eller mindre svær. Adskillige andre kliniske og adfærdsmæssige foranstaltninger vil også blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Visuo-motorisk imitation (VMI) svækkelser er centrale for patogenesen og påvirker behandlingen af ​​autismespektrumforstyrrelser (ASD). De terapier, der oftest anvendes til at forbedre den sociale, kommunikative, akademiske, adaptive og erhvervsmæssige funktion hos personer med ASD, er afhængige af efterligning, og svækkelser i VMI udgør en flaskehals for effektiviteten og virkningen af ​​disse terapier. Desuden tyder en indflydelsesrig psykologisk beretning på, at imitationsforringelser fører til udviklingen af ​​ASD-fænotypen. Ved at studere præcist, hvordan VMI er svækket ved ASD, er det muligt både at forbedre udbredte terapier og muligvis at ændre selve lidelsens forløb. Desværre ved forskerne i øjeblikket kun lidt om den præcise karakter af imitationsforringelser ved ASD. Vores laboratorium har for nylig identificeret en lovende specifik opgaveparameter, der adskiller bevaret fra svækket gestusimitation ved ASD: børn med ASD har svært ved at imitere, når opgaven kræver, at to separate bevægelseselementer koordineres samtidigt. Derimod er imitation relativt bevaret, når bevægelseselementer udføres serielt. Dette fund er efterfølgende blevet valideret i en publiceret undersøgelse og igen replikeret i foreløbige data. Koordinering af samtidige bevægelser er et kendetegn for færdigheder, der udføres i den virkelige verden (skobinding, spisning med kniv og gaffel, kørsel, kommunikation med samtidig verbalt og gestussprog). For at optimere gængse adaptive og social-kommunikative færdighedsterapier er næste skridt at pirre fra hinanden, hvor i kæden fra perception til handling, kapacitetsbegrænsningen i simultan bearbejdning ligger. For at gøre dette foreslår efterforskerne en streng forskningsplan, der omfatter tre komplementære eksperimentelle tilgange: systematisk psykofysik, neuropsykologisk testning og EEG. Målet er specifikt at dissekere bidraget til samtidighedsflaskehalsen i perceptuelle vs. motoriske processer ved hjælp af psykofysiske kontroleksperimenter. Under den hypotese, at nogle børn med ASD kan have flere perceptuelle begrænsninger, og andre kan have flere motoriske begrænsninger, vil efterforskerne vurdere heterogenitet eksplicit. Det er derefter muligt at relatere perceptuelle og motoriske aspekter af simultan gestus VMI til validerede neuropsykologiske tests af kendte kliniske opmærksomheds- og perceptuelle mangler ved ASD. Endelig, i mål 3, vil efterforskerne direkte afhøre visuelle og motoriske netværk. EEG-mål for opgaverelateret aktivering er følsomme over for opgavebelastning og kan vurderes forskelligt i visuelle og motoriske netværk. Ved at vurdere mangelfuld hændelsesrelateret modulering af EEG-aktivitet i visuelle eller motoriske netværk til samtidige (høj belastning) vs. serielle (lav belastning) forhold, kan efterforskerne lokalisere flaskehalsen. Ud over at give en tilgang, der er komplementær til adfærdsmålene i Mål 1 og 2, kan resultaterne af EEG-undersøgelsen bane vejen for fremtidige biomarkører og neurostimuleringsterapier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se ovenfor

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

Alder 8 år, 0 måneder til 12 år, 11 måneder, 30 dage

Informeret samtykke gives af en forælder eller værge, og samtykke gives af barnet

Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) Full Scale Intelligence Quotient (IQ) > end 80, medmindre der er en indeksforskel på 12 point eller større, i hvilket tilfælde enten Verbal Comprehension Index eller Perceptual Reasoning Index skal være > 80 og den nederste af de to skal være > 65

Højrehåndethed, baseret på den fysiske og neurologiske undersøgelse for subtile tegn (PANESS) og Edinburgh Handedness Inventory.

Generelle udelukkelseskriterier:

Tilstedeværelse eller historie af en definitiv neurologisk lidelse, herunder kramper (bortset fra ukomplicerede korte feberkramper), tumor, alvorlig hovedskade, slagtilfælde, læsion, kraniekirurgi eller sygdom (fordi det påvirker elektroencefalogram [EEG]-analyse) eller historie med betydelig EEG abnormitet

Tilstedeværelse af en alvorlig kronisk medicinsk lidelse

Tilstedeværelse af en betydelig synsnedsættelse (korrigeret syn på afstand værre end 20/40)

Historie om alkohol/stofmisbrug eller afhængighed

Overdreven taktil følsomhed i hovedbunden

Kontaktfølsomhed over for hudplejeprodukter eller kosmetik (på grund af mulighed for irritation fra EEG-elektroderne/pastaen)

Hårfrisurer, der ville forstyrre kontakten mellem EEG-hætten og hovedbunden, og som ikke kan fjernes

Kroniske tics eller andre væsentlige bevægelsesforstyrrelser

Graviditet (på grund af potentielle og ukendte virkninger på hjernefunktionen i forhold til målene i denne undersøgelse).

Børn vil blive udelukket, hvis de er i plejefamilie. Forældre kan være den biologiske eller adoptivforælder, så længe de er barnets værge.

Forældre til børn i undersøgelsen har muligvis ikke en diagnose af autisme.

Yderligere berettigelseskriterier for hver gruppe er indeholdt i følgende afsnit:

Specifikke inklusions-/ekskluderingskriterier for ASD-gruppe:

Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil blive foretaget konservativt ved hjælp af enten Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2). Hvis omstændighederne tilsiger, at en ADOS-2 ikke kan administreres, vil den korte observation af symptomer på autisme (BOSA) blive administreret i stedet for. ADOS-2 eller BOSA udføres af en psykologassistent, der er uddannet i administration og scoring. Børn skal opfylde diagnostiske tærskler på disse instrumenter, og diagnosen vil blive bekræftet ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5), af en neurolog.

Børn har muligvis ikke en historie med kendt ætiologi for autisme (f.eks. skrøbeligt X-syndrom, tuberøs sklerose, phenylketonuri, medfødt røde hunde) eller historie med dokumenteret prænatal/perinatal fornærmelse, og de vil ikke vise bevis for opfyldelse af kriterierne for yderligere psykiatriske diagnoser, inklusive større depression, bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse eller tilpasningsforstyrrelse, baseret på mødres og børns reaktioner fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS). Forsøgspersoner med komorbide angstlidelser, herunder generaliseret angst, separationsangst, simple og sociale fobier og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), vil få lov til at deltage, da angst er almindelig ved ASD, og ​​lignende gentagne repertoirer, der ligner "obsessiv-kompulsiv lidelser". adfærd" er komponenter i de diagnostiske kriterier for ASD.

Børn med en komorbid diagnose opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil også blive inkluderet på grund af de hyppige forekomster af komorbiditet med ASD. Børn på stimulerende medicin vil have medicinen holdt på testdagen.

Specifikke inklusions-/udelukkelseskriterier for typisk udviklende (TD) kontroller

Børn vil blive inkluderet i den typisk udviklende (TD) kontrolgruppe, hvis de: (1) ikke opfylder offentliggjorte cutoff-kriterier for ASD på Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2), (2) ikke har en historie med en udviklingsforstyrrelse eller en psykiatrisk lidelse baseret på moder- og barns reaktioner fra K-SADS (undtagen simpel eller social fobi); og (3) er fri for nærmeste familiemedlemmer (søskende, forældre) med autisme eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Autisme
Højrehåndede børn i alderen 8,0-12,9, diagnosticeret med højtfungerende ASD (og ingen komorbide tilstande, undtagen angstlidelser)
Andet: Ingen - observerende
Observationsundersøgelse af adfærd og elektrisk hjerneaktivitet
Styring
Højrehåndede børn i alderen 8,0-12,9 år, uden neurologiske eller psykiatriske diagnoser, aktuelt eller efter historie
Andet: Ingen - observerende
Observationsundersøgelse af adfærd og elektrisk hjerneaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiske mål for efterligning
Tidsramme: Dag 1 eller 2
2-3 specialdesignede psykofysiske mål for gestus-imitationsevne og dens underkomponenter
Dag 1 eller 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-mål for hjerneaktivitet under gestusimitation
Tidsramme: Dag 1 eller 2
Hændelsesrelateret spektral forstyrrelse forbundet med imitationsopgaver (og kontrolopgaver) på steder, der afspejler aktiviteten af ​​visuo-motoriske netværk
Dag 1 eller 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00146732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsendelse af afidentificerede EEG-data til National Institutes of Mental Health Data Archive

IPD-delingstidsramme

Som krævet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ingen - observerende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger