Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsdynamikk mellom spedbarn med synstap og sunne kontroller

12. februar 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sammenligning av atferdsdynamikken mellom synshemmede spedbarn og sunne kontroller

Et individ sanser verden og reflekterer tilbakemeldinger via uavhengig atferd. Et slikt presist samarbeid mellom sensoriske og atferdsmessige systemer er grunnleggende for overlevelse og evolusjon. Når en sensorisk modalitet endres, har atferdssystemet potensial til å passe inn i en erstatningsmodalitet. Imidlertid forblir den spesifikke dynamikken til menneskelig atferd som svar på sensorisk tap stort sett ukjent på grunn av mangelen på representative situasjoner og storskala prøver.

Her fokuserte etterforskerne på tusenvis av menneskelige spedbarn som led i varierende grad av visuelle stimuli-mangel i tidlige stadier, mens deres atferdssystemer forble sensitive og dermed beholdt høy atferdsplastisitet. Å ha tilgang til denne unike populasjonen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av ulike visuelle forhold på atferdssystemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne fokuserte på tusenvis av menneskelige spedbarn som led varierende grader av visuelle stimuli mangel i tidlige stadier, mens deres atferdssystemer forble sensitive og dermed beholdt høy atferdsplastisitet. Å ha tilgang til denne unike populasjonen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av ulike visuelle forhold på atferdssystemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Yngre enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerne- og psykiske sykdommer, eller andre kjente sykdommer som kan påvirke atferdsmønstrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
sunn gruppe

For den "friske" gruppen var synsstyrken til begge øyne i 95 % referert område uten strukturelle abnormiteter.

Det refererte området kan finnes i følgende publikasjon:

Mayer, DL., et al. Monokulære acuity-normer for Teller Acuity-kort mellom alderen en måned og fire år. Undersøkende oftalmologi og visuell vitenskap. 36(3):671 (1995)
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.
lett svekket gruppe
Den "lett svekkede" gruppen ble definert som en VA utenfor 95 % referanseområdet i minst 1 øye, men VA for begge øyne var i 99 % referanseområdet med strukturelle abnormiteter.
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.
sterkt svekket gruppe
For gruppen "alvorlig svekket" var VA for begge øyne utenfor 99 % referert område eller dårligere enn lys persepsjon med strukturelle abnormiteter.
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdynamikk
Tidsramme: grunnlinje
Øyeeplet bevegelse (strabismus, nystagmus og inkongruent kikkertbevegelse); håndrelatert atferd (øynegniding, pressing og stikking); fikseringsrelatert atferd (kompulsiv lett stirring, kompenserende hodeposisjon, ubevegelig fiksering og dårlig fiksering); og øyelokkreaksjon (hyppig blunking, mysing og rynker). Fem erfarne øyeleger identifiserte atferden uavhengig, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra pediatrisk oftalmologisk avdeling ble konsultert i tilfeller av uenighet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sun Yat-sen University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CCPMOH2018-China-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger