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Verhaltensdynamik zwischen Säuglingen mit Sehverlust und gesunden Kontrollen

12. Februar 2018 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vergleich der Verhaltensdynamik zwischen sehbehinderten Säuglingen und gesunden Kontrollen

Ein Individuum nimmt die Welt wahr und reflektiert Rückmeldungen über unabhängige Verhaltensweisen. Eine solch präzise Zusammenarbeit der Sinnes- und Verhaltenssysteme ist grundlegend für das Überleben und die Evolution. Wenn eine sensorische Modalität verändert wird, hat das Verhaltenssystem das Potenzial, in eine Ersatzmodalität zu passen. Die spezifische Dynamik des menschlichen Verhaltens als Reaktion auf sensorischen Verlust bleibt jedoch aufgrund des Mangels an repräsentativen Situationen und groß angelegten Stichproben weitgehend unbekannt.

Hier konzentrierten sich die Forscher auf Tausende menschlicher Säuglinge, die in frühen Stadien unterschiedlich stark an visuellen Reizen litten, während ihre Verhaltenssysteme empfindlich blieben und daher eine hohe Verhaltensplastizität beibehielten. Der Zugang zu dieser einzigartigen Population bietet eine beispiellose Gelegenheit, die Auswirkungen verschiedener visueller Bedingungen auf das Verhaltenssystem zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher konzentrierten sich auf Tausende von menschlichen Säuglingen, die in frühen Stadien in unterschiedlichem Maße an einem Mangel an visuellen Reizen litten, während ihre Verhaltenssysteme empfindlich blieben und daher eine hohe Verhaltensplastizität beibehielten. Der Zugang zu dieser einzigartigen Population bietet eine beispiellose Gelegenheit, die Auswirkungen verschiedener visueller Bedingungen auf das Verhaltenssystem zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jünger als 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alle Gehirn- und Geisteskrankheiten oder andere bekannte Krankheiten, die die Verhaltensmuster beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Gruppe

Bei der „gesunden“ Gruppe lag die Sehschärfe beider Augen im Referenzbereich von 95 % ohne strukturelle Anomalien.

Das referenzierte Sortiment finden Sie in der folgenden Veröffentlichung:

Mayer, DL., et al. Monokulare Sehschärfenormen für die Teller Acuity Cards im Alter zwischen einem Monat und vier Jahren. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 36(3):671 (1995)
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.
leicht beeinträchtigte Gruppe
Die Gruppe „leicht beeinträchtigt“ wurde definiert als eine Sehschärfe außerhalb des 95 %-Referenzbereichs in mindestens einem Auge, aber die Sehschärfe beider Augen lag im 99 %-Referenzbereich mit strukturellen Anomalien.
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.
stark beeinträchtigte Gruppe
Bei der Gruppe „stark beeinträchtigt“ lag die Sehschärfe beider Augen außerhalb des Referenzbereichs von 99 % oder war schlechter als die Lichtwahrnehmung mit strukturellen Anomalien.
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdynamik
Zeitfenster: Grundlinie
Augapfelbewegung (Strabismus, Nystagmus und inkongruente binokulare Bewegung); handbezogene Verhaltensweisen (Augenreiben, Drücken und Stoßen); Fixierungsbezogene Verhaltensweisen (zwanghaftes Lichtblicken, kompensatorische Kopfposition, bewegungslose Fixierung und schlechte Fixierung); und Augenlidreaktion (häufiges Blinzeln, Schielen und Stirnrunzeln). Fünf erfahrene Augenärzte identifizierten das Verhalten unabhängig voneinander, und 2 Professoren mit über 10 Jahren Erfahrung in der Abteilung für pädiatrische Augenheilkunde wurden bei Meinungsverschiedenheiten hinzugezogen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCPMOH2018-China-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

Klinische Studien zur Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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