Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika behawioralna między niemowlętami z utratą wzroku a zdrowymi kontrolami

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Porównanie dynamiki behawioralnej między niedowidzącymi niemowlętami a zdrowymi kontrolami

Jednostka wyczuwa świat i odzwierciedla sprzężenia zwrotne poprzez niezależne zachowania. Taka precyzyjna współpraca systemów sensorycznych i behawioralnych ma fundamentalne znaczenie dla przetrwania i ewolucji. Kiedy modalność sensoryczna zostaje zmieniona, system behawioralny może potencjalnie dopasować się do modalności zastępczej. Jednak specyficzna dynamika ludzkich zachowań w odpowiedzi na utratę czucia pozostaje w dużej mierze nieznana ze względu na niedostatek reprezentatywnych sytuacji i próbek na dużą skalę.

Tutaj badacze skupili się na tysiącach ludzkich niemowląt, które cierpiały na różne stopnie niedoboru bodźców wzrokowych we wczesnych stadiach, podczas gdy ich systemy behawioralne pozostały wrażliwe, a tym samym zachowały wysoką plastyczność behawioralną. Dostęp do tej wyjątkowej populacji zapewnia bezprecedensową możliwość zbadania wpływu różnych warunków wizualnych na system behawioralny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze skupili się na tysiącach ludzkich niemowląt, które cierpiały na różne stopnie niedoboru bodźców wzrokowych we wczesnych stadiach, podczas gdy ich systemy behawioralne pozostały wrażliwe, a tym samym zachowały wysoką plastyczność behawioralną. Dostęp do tej wyjątkowej populacji zapewnia bezprecedensową możliwość zbadania wpływu różnych warunków wizualnych na system behawioralny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodszy niż 3 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby mózgu i psychiczne lub inne znane choroby, które mogą wpływać na wzorce zachowań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
zdrowa grupa

W grupie „zdrowej” ostrość wzroku obu oczu mieściła się w 95% referencyjnym zakresie bez nieprawidłowości strukturalnych.

Odnośny zakres można znaleźć w następującej publikacji:

Mayer, DL., i in. Normy ostrości widzenia jednoocznego dla kart Teller Acuity w wieku od jednego miesiąca do czterech lat. Okulistyka śledcza i nauki wizualne. 36(3):671 (1995)
Inny: Standaryzowane nagrywanie wideo dotyczące zachowań

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.
grupa z lekkim upośledzeniem
Grupa „lekko upośledzona” została zdefiniowana jako VA poza 95% zakresem referencyjnym w co najmniej 1 oku, ale VA obu oczu mieściła się w 99% referencyjnym zakresie z nieprawidłowościami strukturalnymi.
Inny: Standaryzowane nagrywanie wideo dotyczące zachowań

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.
grupa osób z poważnym upośledzeniem
Dla grupy „poważnie upośledzonej” VA obu oczu była poza zakresem referencyjnym 99% lub gorsza niż percepcja światła z nieprawidłowościami strukturalnymi.
Inny: Standaryzowane nagrywanie wideo dotyczące zachowań

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika behawioralna
Ramy czasowe: linia bazowa
Ruchy gałek ocznych (zez, oczopląs i niespójny ruch obuoczny); zachowania związane z rękami (pocieranie oczu, naciskanie i szturchanie); zachowania związane z fiksacją (kompulsywne wpatrywanie się w światło, kompensacyjna pozycja głowy, nieruchoma fiksacja i słaba fiksacja); i reakcja powiek (częste mruganie, mrużenie oczu i marszczenie brwi). Pięciu doświadczonych okulistów samodzielnie zidentyfikowało te zachowania, aw przypadku nieporozumień konsultowano się z 2 profesorami z ponad 10-letnim doświadczeniem w oddziale okulistyki dziecięcej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCPMOH2018-China-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami