Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsdynamikk mellom spedbarn med synstap og sunne kontroller

12. februar 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sammenligning av atferdsdynamikken mellom synshemmede spedbarn og sunne kontroller

Et individ sanser verden og reflekterer tilbakemeldinger via uavhengig atferd. Et slikt presist samarbeid mellom sensoriske og atferdsmessige systemer er grunnleggende for overlevelse og evolusjon. Når en sensorisk modalitet endres, har atferdssystemet potensial til å passe inn i en erstatningsmodalitet. Imidlertid forblir den spesifikke dynamikken til menneskelig atferd som svar på sensorisk tap stort sett ukjent på grunn av mangelen på representative situasjoner og storskala prøver.

Her fokuserte etterforskerne på tusenvis av menneskelige spedbarn som led i varierende grad av visuelle stimuli-mangel i tidlige stadier, mens deres atferdssystemer forble sensitive og dermed beholdt høy atferdsplastisitet. Å ha tilgang til denne unike populasjonen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av ulike visuelle forhold på atferdssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne fokuserte på tusenvis av menneskelige spedbarn som led varierende grader av visuelle stimuli mangel i tidlige stadier, mens deres atferdssystemer forble sensitive og dermed beholdt høy atferdsplastisitet. Å ha tilgang til denne unike populasjonen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av ulike visuelle forhold på atferdssystemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Yngre enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerne- og psykiske sykdommer, eller andre kjente sykdommer som kan påvirke atferdsmønstrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn gruppe

For den "friske" gruppen var synsstyrken til begge øyne i 95 % referert område uten strukturelle abnormiteter.

Det refererte området kan finnes i følgende publikasjon:

Mayer, DL., et al. Monokulære acuity-normer for Teller Acuity-kort mellom alderen en måned og fire år. Undersøkende oftalmologi og visuell vitenskap. 36(3):671 (1995)
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.
lett svekket gruppe
Den "lett svekkede" gruppen ble definert som en VA utenfor 95 % referanseområdet i minst 1 øye, men VA for begge øyne var i 99 % referanseområdet med strukturelle abnormiteter.
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.
sterkt svekket gruppe
For gruppen "alvorlig svekket" var VA for begge øyne utenfor 99 % referert område eller dårligere enn lys persepsjon med strukturelle abnormiteter.
Annen: Standardisert videoopptak for atferd

Et standardisert apparat, scenario og prosedyre ble brukt for å registrere alle atferdsfenotypene med minimal bakgrunnsinterferens og stimulering.

For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot scenen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i over 5 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdynamikk
Tidsramme: grunnlinje
Øyeeplet bevegelse (strabismus, nystagmus og inkongruent kikkertbevegelse); håndrelatert atferd (øynegniding, pressing og stikking); fikseringsrelatert atferd (kompulsiv lett stirring, kompenserende hodeposisjon, ubevegelig fiksering og dårlig fiksering); og øyelokkreaksjon (hyppig blunking, mysing og rynker). Fem erfarne øyeleger identifiserte atferden uavhengig, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra pediatrisk oftalmologisk avdeling ble konsultert i tilfeller av uenighet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2018-China-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere