- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03467139
Pusteøvelser og selvklebende kapsulitt
Effekten av abdominale pusteøvelser på smerte, søvn og livskvalitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i de tidlige stadiene av adhesiv kapsulitt fører til mange symptomer som søvnproblemer. Pusteøvelser begynte også å finne sted blant applikasjonene mot smerte. Abdominal respirasjon regnes som den enkleste metoden for å avsløre avspenningsrespons. Langsom pust øker den parasympatiske aktiviteten i kroppen og reduserer den sympatiske aktiviteten. Dette er det første og grunnleggende trinnet i ekte helbredelse. Reduksjonen av pro-inflammatoriske markører med åndedrettsøvelser tyder på at åndedrettsøvelser er effektive ved betennelse.
På studiegruppe; Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive strekkøvelser brukt i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesområde av fysioterapeut. Deretter ble trening for mageåndedrett gitt 3 ganger i uken som 30 sett à 3 ganger i uken og pasientene ble behandlet i 8 uker.
For kontrollgruppen; Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive tøyningsøvelser brukt i 8 uker i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesutslag hos fysioterapeut.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har fått diagnosen selvklebende kapsulitt,
- De i alderen 40-65
Ekskluderingskriterier:
- De som tar medisin mot smerte,
- De med et primært søvnproblem,
- De med sykdom i luftveiene,
- De med kognitive problemer,
- Ikke-frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter.
Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive strekkøvelser brukt i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesutslag hos fysioterapeut.
Deretter ble magepustetrening gitt 3 ganger i uken som 30 sett med 3 sett i uken, og pasientene ble behandlet i 8 uker
|
Dyp pusteøvelse
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter.
Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive tøyningsøvelser brukt i 8 uker i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesområde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Visual Analog Scale-Min.score:0
Maks.score:10,0
betyr ingen smerte, 10 betyr uutholdelig smerte.
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
|
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index: Den består av 2 undertekster. Den første underteksten er smerte, har 5 elementer.
første undertittel: Min:0-Maks:100.
0 betyr ingen smerte i funksjonelle aktiviteter, og 100 betyr uimotståelig smerte.
Andre undertittel er funksjonshemming, har 8 elementer.
Min.
poengsum er 0, maksimal poengsum er 100.
0 betyr ingen funksjonshemming i funksjonelle aktiviteter, 100 betyr funksjonshemming i funksjonelle aktiviteter.
Totalpoengsum endres 0-100.
0 viser beste poengsum, 100 viser dårligste poengsum.
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks-Min.score:0
Maks.score:21.
Høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
Epworth Sleepiness Scale.Min:0-Max:24.0 indikerer ingen søvnighet, og 24 indikerer maksimal søvnighet på dagtid.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
|
SF-36: Den består av totalt 36 varer.
Den består av 8 undertekster.
(3 stk), Energi (4 stk), Mental helse (5 stk), Sosial funksjon (2 stk), Smerte (2 stk), Generelt (10 stk), Helseskala for fysisk rollestyrke (8 stk).
De nederste skalaene måler helsen mellom 0 og 100, og 0 refererer til dårlig helsetilstand og 100 til god helsetilstand.
|
Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker
|
Lungefunksjonstest
|
Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker
|
Universal Goniometer
|
Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
|
Manuel muskelstyrketest
|
Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YusufKirmaci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Sohag UniversityFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
-
Universidade do PortoHar ikke rekruttert ennåSkuldersmerte | Selvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Skulderstivhet | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulder | Selvklebende kapsulitt, skulderPortugal
Kliniske studier på Abdominal pusteøvelse
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført