- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03496337
Er AMPS et responsivt verktøy for å vurdere endring i ADL-evner etter finger- eller håndkirurgi
Er AMPS et responsivt verktøy for å vurdere endring i ADL-evner hos pasienter som gjennomgår rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi?
Målet med studien er å vurdere responsen til Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en populasjon av pasienter som gjennomgår rehabilitering etter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er undersøkt.
Metoder: Pasienter inkluderes fra avdeling for fysio- og ergoterapi ved Regionsykehuset Silkeborg i perioden november 2017 til mai 2018. Totalt 50 pasienter, som er henvist til spesialisert ergoterapeutisk rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi, vil inkluderes. Ved baseline og oppfølging (etter 8 uker) vurderes alle pasienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrepsstyrke og leddbevegelse ved bruk av standardiserte metoder. Responsen på endringer evalueres ved hjelp av en ankerbasert metode, der AMPS-skårene sammenlignes med skårene på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil bli beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses som akseptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighet av AMPS vil bli vurdert på tvers av de forskjellige instrumentene som brukes. Derfor forventer etterforskerne en høyere korrelasjon mellom AMPS og COPM og lavere korrelasjon mellom AMPS og håndgrepsstyrke og bevegelsesområde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi blir ofte evaluert med kun instrumenter som vurderer kroppsfunksjonen, f.eks. håndgrepsstyrke og leddbevegelse. Men med tanke på ICF-rehabiliteringsrammeverket, bør resultatmål fokusere mer på aktivitet og deltakelse. Videre er mange pasienter som trenger finger- eller håndkirurgi fortsatt på arbeidsmarkedet, noe som understreker viktigheten av en valid vurdering av deres evner når det gjelder aktivitet og deltakelse. Denne studien vil gi verdifull kunnskap i forhold til hvorvidt AMPS er et gyldig verktøy for å måle forbedring på disse parameterne i en populasjon som AMPS tradisjonelt ikke har vært brukt for.
Målet med studien er å vurdere responsen til Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en populasjon av pasienter som gjennomgår rehabilitering etter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er undersøkt.
Metoder: Pasienter inkluderes fra avdeling for fysio- og ergoterapi ved Regionsykehuset Silkeborg i perioden november 2017 til juli 2018. Totalt vil 50 pasienter, som er henvist til spesialisert ergoterapirehabilitering etter finger- eller håndskader, inkluderes. Pasienter ekskluderes hvis de har bevegelsesbegrensninger etter operasjon (f. etter operasjon for senerupturer).
Ved baseline og oppfølging (etter 8 uker) vurderes alle pasienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrepsstyrke og leddbevegelse ved bruk av standardiserte metoder. Alle testprosedyrer utføres i henhold til en standardisert testprotokoll.
Statistiske metoder: Respons på endringer evalueres ved å bruke en ankerbasert metode, der AMPS-skårene sammenlignes med skårene på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil bli beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses som akseptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighet av AMPS vil bli vurdert på tvers av de forskjellige instrumentene som brukes. Dermed forventes en høyere korrelasjon mellom AMPS og COPM og lavere korrelasjon mellom AMPS og håndgrepsstyrke og bevegelsesområde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til ergoterapeutisk rehabilitering ved Regionsykehuset Silkeborg etter operasjon av underarm, håndledd, hånd eller fingre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan utføre rehabilitering på grunn av bevegelsesbegrensninger etter operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i «Assessment of motor and process skills (AMPS)» fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observasjonsvurdering som gir mulighet for samtidig evaluering av motoriske og prosessiske ferdigheter og deres effekt på evnen til et individ til å utføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagliglivet.
Etter et innledende intervju med pasienten, velger vurdereren en undergruppe av 3-5 ADL-oppgaver fra en liste over standardiserte oppgaver som er beskrevet i AMPS-manualen (f.eks.
hente en drink fra kjøleskapet, brette klesvask, tilberede en sandwich).
Oppgavene som velges skal være relevante og meningsfulle for pasienten, og bestå av oppgaver som han/hun en gang visste hvordan de skulle utføre.
Oppgavene skal være utfordrende for pasienten.
Fra dette undersettet av oppgaver velger klienten deretter 2-3 oppgaver som skal utføres.
|
Målt ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 634805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radiusbrudd
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Assaf-Harofeh Medical CenterPåmelding etter invitasjonDistal radius brudd fikseringIsrael
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
-
Oslo University HospitalFullførtDorsal Malunion av den distale radius
-
University Hospital, BrestFullførtBruddfiksering, intern | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Seneskade - øvre lemFrankrike
-
University Hospital, LimogesFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Ataturk UniversityFullførtKirurgi | Strålingseksponering | Radius Distalt bruddTyrkia
Kliniske studier på Vurdering av motorisk og prosessmessig ferdighetsprøve
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtType 1 diabetes | Deltakelse | Håndferdigheter | Visuell motorintegrasjonTyrkia
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekreft stadium III | Uopererbart ikke-småcellet lungekarsinom | Ikke-småcellet lungekreft, stadium IIForente stater