Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av BHV-4157 ved Alzheimers sykdom (T2 Protect AD)

14. november 2023 oppdatert av: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

En fase 2 randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BHV-4157 hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom

Prekliniske modeller tyder på at riluzol, den aktive metabolitten til BHV-4157, kan beskytte mot AD-relatert patologi og kognitiv dysfunksjon. Titrert dose av BHV-4157 til 280 mg, eller placebo, tatt oralt én gang daglig. Behandlingsvarigheten er 48 uker. Det er også en screeningperiode på opptil 42 dager; og en 4-ukers observasjonsperiode etter behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
350

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • SC3 Research Group - Pasadena
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Brain Matters Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • USF Health Byrd Alzheimer's Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Northern Light Acadia Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • University of Michigan, Ann Arbor
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Galen Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VAMC
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University Department of Geriatrics
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Tulsa Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Medical Clinic
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • CBRI, Roper Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt Memory & Alzheimer's Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
        • The Glenn Biggs Institute for Alzheimer's and Neurodegenerative Diseases,University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Alder 50 til 85 (inkludert) ved screening
  • Diagnostisert med sannsynlig Alzheimers sykdom demens: Kjerne kliniske kriterier i henhold til NIA/Alzheimers Association Guidelines.
  • Å bo i samfunnet (inkluderer hjelpetilbud, men ekskluderer langtidspleie).
  • Ambulant, eller i stand til å gå med et hjelpemiddel, for eksempel en stokk eller rullator.
  • Deltakerne må ha en studiepartner som har hyppig interaksjon med dem (ca. >3-4 ganger per uke), vil være tilstede ved alle klinikkbesøk, og kan bistå med etterlevelse av studieprosedyrer.
  • En hjerne MR-skanning innen 6 måneder etter screening i samsvar med en diagnose av Alzheimers sykdom.
  • Deltakerne bør behandles med et stabilt doseringsregime av FDA-godkjente AD-medisiner (acetylkolinesterasehemmere (AchEI) og/eller memantin) i minst 3 måneder før screening. Deltakerne bør forventes å holde seg på et stabilt doseringsregime av disse medisinene under hele forsøket.
  • Deltakere som ikke blir behandlet med FDA-godkjente AD-medisiner på tidspunktet for screening, fordi de har kontraindikasjoner mot disse medisinene, eller fordi de tidligere har mislyktes i behandlingen med disse medisinene, er også kvalifisert for inkludering, hvis det forventes at de vil ikke behandles med disse medisinene i løpet av prøveperioden.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Nedsatt leverfunksjon definert som Child-Pugh klasse A eller mer alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Andre nevrodegenerative sykdommer og årsaker til demens, inkludert Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom, vaskulær demens, CJD (Creutzfeldt-Jakob sykdom), LBD (Lewy Body demens), PSP (Progressive Supranuclear Parese), AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) eller NPH ( normalt trykk hydrocephalus).
  • Historie om en alvorlig depressiv episode i løpet av de siste 6 månedene etter screening.
  • Insulinavhengig diabetes eller ukontrollert diabetes med HbA1c-verdi >8,0 %.
  • Kreft eller en ondartet svulst i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra pasienter som gjennomgikk potensielt kurativ behandling uten tegn på tilbakefall i >3 år. Pasienter med stabil prostatakreft eller ikke-melanom hudkreft er ikke ekskludert.
  • Deltakelse i en annen klinisk utprøving for et undersøkelsesmiddel og ha tatt minst én dose studiemedisin, med mindre det er bekreftet å ha vært på placebo, innen 12 uker før screening. Slutten av en tidligere undersøkelse er definert som datoen for siste dose av et undersøkelsesmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: BHV-4157
troriluzole, 280 mg (2 x 140 mg) kapsler, QD
Legemiddel: troriluzole
Oral BHV-4157 vil bli gitt daglig i opptil 48 uker
Andre navn:
  • BHV-4157
Placebo komparator: Placebo
matchende 280 mg (2 x 140 mg) placebokapsler, QD
Legemiddel: Placebo oral kapsel
Oral matchende placebo vil bli gitt daglig i opptil 48 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv subskala (ADAS-Cog) total poengsum ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
ADAS-Cog er en strukturert skala som evaluerer minne (gjenkalling av ord, ordgjenkjenning), resonnement (følger kommandoer), språk (navngivning, forståelse), orientering, ideell praksis (plassere en bokstav i en konvolutt) og konstruksjonsmessig praksis (kopiering av geometrisk) design). Vurderinger av talespråk, språkforståelse, vanskeligheter med å finne ord og evne til å huske testinstruksjoner ble også oppnådd. Testen ble scoret i form av feil på en skala fra 0 (best) til 70 (dårlig), med høyere skårer indikerer dårligere ytelse og større svekkelse.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Endring fra baseline i Clinical Demens Rating-Sum of Boxes (CDR-Sum of Boxes) Total score ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
CDR-summen av bokser er en validert sammensatt vurdering av kognisjon og hverdagslig funksjon brukt i longitudinell AD-forskning som inkluderer både informantinnspill og direkte vurdering av ytelse. Den vurderer gjennom semistrukturert intervju 3 kognitive domener inkludert hukommelse, orientering og vurdering/problemløsning og 3 hverdagsfunksjonelle domener inkludert samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie. Den individuelle domenepoengsummen varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), men poengsummene i hver av disse ble kombinert for å oppnå en sammensatt poengsum (sum av bokser) fra 0 (best) til 18 (dårligst), med høyere poengsum indikerer dårligere ytelse og større svekkelse. De individuelle domenepoengsummene legges til for å lage en sum av boksskårene.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Magnetic Resonance Imaging (MRI) Hippocampus volum ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Volumetrisk MR tillater in vivo vurdering av hjernestrukturvolum og gir et mål på atrofihastighet. Resultater fra MR-studier tyder på at mønstrene av atrofi i AD, som gjenspeiler den patologiske utviklingen av sykdommen, pålitelig kan oppdages og spores over tid. Hippocampusvolum avledet fra MR korrelerer med histologisk hippocampusvolum og grad av nevronalt tap og AD-patologi, og endring i entorhinal kortikal tykkelse ser ut til å være en tidlig og sensitiv indikator på nevrodegenerasjon assosiert med AD.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Endring fra baseline i Alzheimers sykdom Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) Total score ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
ADCS-ADL inventarskalaen er et validert spørreskjema utviklet av ADCS for å vurdere instrumentelle og grunnleggende aktiviteter i dagliglivet basert på et 23-element strukturert intervju av AD-studiedeltakerens partner. Skalaen fra 0 (ingen) til 78 (alvorlig), med lavere skår indikerer større svekkelse.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Endring fra baseline i totalscore for nevropsykiatrisk inventar (NPI) ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
NPI er et godt validert, pålitelig multi-element instrument for å vurdere psykopatologi ved AD demens basert på resultatene fra et intervju med studiepartneren. NPI evaluerer både frekvensen og alvorlighetsgraden av 10 nevropsykiatriske funksjoner, inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet og labilitet, og avvikende motorisk atferd, samt evaluerer søvn og appetitt/spising. lidelser. Frekvensvurderinger varierer fra 1 (noen ganger, mindre enn én gang per uke) til 4 (svært ofte, én eller flere per dag eller kontinuerlig). Alvorlighetsvurderinger varierer fra 1 (mild) til 3 (alvorlig). Den totale skåren er summen av alle underskalaer fra 1 (mild) til 7 (alvorlig), med høyere skåre indikerer større svekkelse.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Endring fra baseline i Mini-Mental Status Examination (MMSE) total poengsum ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
MMSE er et ofte brukt screeninginstrument for AD medikamentstudier. Den evaluerer orientering, hukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon, navngiving, repetisjon, forståelse og evne til å lage en setning og kopiere 2 kryssende femkanter. MMSE-skalaen som strekker seg fra 0 (verre) til 30 (best), med en lavere skåre indikerer mer kognitiv svikt.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE) og alvorlige TEAE
Tidsramme: TEAE ble rapportert fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studiebehandlingen, maksimalt 96 uker.
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en allerede eksisterende medisinsk tilstand hos deltakere eller kliniske undersøkelsesdeltakere som har administrert et undersøkelsesprodukt (medisinsk) og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En alvorlig AE (SAE) er definert som enhver hendelse som oppfylte noen av følgende kriterier ved enhver dose: død; livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt hos avkommet til en deltaker som mottok studiemedisin; andre viktige medisinske hendelser som kan ha satt deltakeren i fare og kan ha krevd medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre en av de andre alvorlige utfallene. En AE anses som "relatert" for kausalitetsbetegnelser på mulig, sannsynlig og bestemt.
TEAE ble rapportert fra første dose av studiemedikamentet til slutten av studiebehandlingen, maksimalt 96 uker.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Magnetic Resonance Imaging (MRI) Hippocampusvolum ved uke 48 i mild undergruppe
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 48
Undergruppe av deltakere MMSE Kategori = Mild. MMSE-skalaen går fra 0 (dårlig) til 30 (best), med en lavere skåre som indikerer mer kognitiv svikt. Mild er deltakere med en baseline MMSE-score større enn eller lik 20.
Grunnlinje (dag 1) og uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BHV4157-203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på troriluzole

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger