Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spansk register for spontan koronararteriedisseksjon (SR-SCAD)

31. juli 2018 oppdatert av: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology

Multisenter observasjonelt prospektivt register, spansk landsdekkende, over påfølgende pasienter diagnostisert med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Spontan koronararteriedisseksjon

Detaljert beskrivelse

Multisenter prospektivt register over pasienter med diagnosen Spontan Coronary Artery Dissection (SCAD). Spansk landsdekkende, målene med det nåværende registeret er:

For å analysere predisponerende faktorer, potensielle triggere og tilhørende patologier hos pasienter med SCAD.
Å studere den kliniske og angiografiske presentasjonen av disse pasientene.
Å analysere verdien av intrakoronære diagnostiske teknikker (OCT, IVUS) og ikke-invasive bildeteknikker i diagnostiseringen av denne patologien.
For å bedre forstå den kliniske utviklingen på sykehus og responsen på medisinsk behandling eller revaskularisering hos disse utfordrende pasientene, tatt i betraktning de angiografiske eller intravaskulære avbildningsmorfologiske egenskapene til SCAD og den anvendte behandlingen.
Å analysere den langsiktige kliniske evolusjonen (uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert tilbakefall av SCAD).
Å identifisere de faktorene som er direkte relatert til prognostisk og risiko for tilbakefall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marcos Garcia-Guimaraes, MD
Telefonnummer: 0034666681608
E-post: registronacionaldce@gmail.com

Studiesteder

Spania
- - A Coruña, Spania
    - Rekruttering
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ta kontakt med:
      
      Xacobe Flores Ríos, MD
      
      E-post: xacobe.flores.rios@sergas.es
  - Albacete, Spania
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
    - Ta kontakt med:
      
      Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
      
      E-post: JesusM.Jimenez@uclm.es
  - Alicante, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General de Alicante
    - Ta kontakt med:
      
      José Valencia, MD
      
      E-post: jvalenciam@hotmail.com
  - Badajoz, Spania, 06080
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
  - Badalona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Germans Trías i Pujol
    - Ta kontakt med:
      
      Omar Abdul Jawad Altisent, MD
      
      E-post: uzarasl@yahoo.es
  - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Beatriz Vaquerizo, MD
      
      E-post: beavaquerizo@yahoo.es
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Masotti, MD
      
      E-post: MASOTTI@clinic.cat
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Rekruttering
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Ta kontakt med:
      
      Marcelo Jiménez Kockar, MD
      
      E-post: mjimenezKo@santpau.cat
  - Cadiz, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Puerta del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Alejandro Gutiérrez, MD
      
      E-post: aleklos@hotmail.com
  - Ciudad Real, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario de Ciudad Real
    - Ta kontakt med:
      
      Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
      
      E-post: drlozano68@gmail.com
  - Córdoba, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Ta kontakt med:
      
      Soledad Ojeda Pineda, MD
      
      E-post: soledad.ojeda18@gmail.com
  - Gijón, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital de Cabueñes
    - Ta kontakt med:
      
      Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
      
      E-post: inigo.lozano@gmail.com
  - Granada, Spania, 18014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Huelva, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Ta kontakt med:
      
      Santiago Camacho-Freire, MD
      
      E-post: navallana@hotmail.com
  - León, Spania, 24071
    - Rekruttering
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Ta kontakt med:
      
      Armando Pérez de Prado, MD
      
      E-post: aperez@secardiologia.es
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spania, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ta kontakt med:
      
      Ricardo Sanz Ruiz, MD
      
      E-post: rsanzruiz@hotmail.com
  - Madrid, Spania, 28034
    - Rekruttering
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spania, 28006
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Ta kontakt med:
      
      Marcos Garcia Guimaraes, MD
      
      E-post: registronacionaldce@gmail.com
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Ta kontakt med:
      
      Fernando Macaya Ten, MD
      
      E-post: fernando.macaya.ten@gmail.com
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Ta kontakt med:
      
      Felipe Navarro del Amo, MD
      
      E-post: fnavarroa@fjd.es
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario De Torrejon
    - Ta kontakt med:
      
      Eduardo Alegría Barrero, MD
      
      E-post: eduar.alegria@gmail.com
  - Málaga, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Ta kontakt med:
      
      Víctor Becerra, MD
      
      E-post: vmbecerram@gmail.com
  - Salamanca, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      Ignacio Cruz Gonzalez, MD
      
      E-post: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
  - Sevilla, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Rafael Ruiz Salmeron, MD
      
      E-post: rjruizsalmeron@yahoo.es
  - Toledo, Spania, 45004
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - Ta kontakt med:
      
      José Luis Díez Gil, MD
      
      E-post: diez_jlu@gva.es
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Sanchís, MD
      
      E-post: sanchis_juafor@gva.es
  - Zaragoza, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Ta kontakt med:
      
      Georgina Fuertes Ferre, MD
      
      E-post: georginaff@hotmail.com
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
    - Ta kontakt med:
      
      Belen Cid Alvarez, MD
      
      E-post: belcid77@hotmail.com
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania, 33006
    - Rekruttering
    - Hospital Central de Asturias
    - Ta kontakt med:
      
      Cesar Morís, MD
      
      E-post: cesarmoris@gmail.com
- Barcelona
  - L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Ta kontakt med:
      
      Gerard Roura Ferrer, MD
      
      E-post: groura@bellvitgehospital.cat
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriela Veiga, MD
      
      E-post: gveigafernandez@gmail.com
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ta kontakt med:
      
      Francisco Bosa Ojeda, MD
      
      E-post: franbosa@ull.edu.es
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spania, 48960
    - Rekruttering
    - Hospital Galdakao-Usansolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De påfølgende pasientene med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) som, etter nøye informasjon, aksepterte å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

De pasientene som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prediktorer for uønskede hendelser Tidsramme: 3 år	Kliniske, angiografiske og bildediagnostiske prediktorer for uønskede hendelser under oppfølging	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prediktorer for tilbakefall Tidsramme: 3 år	Prediktorer for tilbakefall av SCAD ved oppfølging	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spanish Society of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene