Spansk register for spontan koronararteriedisseksjon (SR-SCAD)
31. juli 2018 oppdatert av: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Multisenter observasjonelt prospektivt register, spansk landsdekkende, over påfølgende pasienter diagnostisert med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multisenter prospektivt register over pasienter med diagnosen Spontan Coronary Artery Dissection (SCAD). Spansk landsdekkende, målene med det nåværende registeret er:
- For å analysere predisponerende faktorer, potensielle triggere og tilhørende patologier hos pasienter med SCAD.
- Å studere den kliniske og angiografiske presentasjonen av disse pasientene.
- Å analysere verdien av intrakoronære diagnostiske teknikker (OCT, IVUS) og ikke-invasive bildeteknikker i diagnostiseringen av denne patologien.
- For å bedre forstå den kliniske utviklingen på sykehus og responsen på medisinsk behandling eller revaskularisering hos disse utfordrende pasientene, tatt i betraktning de angiografiske eller intravaskulære avbildningsmorfologiske egenskapene til SCAD og den anvendte behandlingen.
- Å analysere den langsiktige kliniske evolusjonen (uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert tilbakefall av SCAD).
- Å identifisere de faktorene som er direkte relatert til prognostisk og risiko for tilbakefall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania
- Rekruttering
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ta kontakt med:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-post: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Spania
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Ta kontakt med:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-post: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Spania
- Rekruttering
- Hospital General de Alicante
-
Ta kontakt med:
- José Valencia, MD
- E-post: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Spania, 06080
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Ta kontakt med:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-post: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-post: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Monica Masotti, MD
- E-post: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-post: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Puerta del Mar
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-post: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Spania
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Ta kontakt med:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-post: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-post: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Cabuenes
-
Ta kontakt med:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-post: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Spania
- Rekruttering
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Ta kontakt med:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-post: navallana@hotmail.com
-
León, Spania, 24071
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Ta kontakt med:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-post: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Ta kontakt med:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-post: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Ta kontakt med:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-post: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-post: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Ta kontakt med:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-post: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Ta kontakt med:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-post: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Víctor Becerra, MD
- E-post: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-post: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ta kontakt med:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-post: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Spania, 45004
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Ta kontakt med:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-post: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Ta kontakt med:
- Juan Sanchís, MD
- E-post: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ta kontakt med:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-post: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Ta kontakt med:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-post: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Rekruttering
- Hospital Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Cesar Morís, MD
- E-post: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ta kontakt med:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-post: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Gabriela Veiga, MD
- E-post: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ta kontakt med:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-post: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spania, 48960
- Rekruttering
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De påfølgende pasientene med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) som, etter nøye informasjon, aksepterte å signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene som ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for uønskede hendelser
Tidsramme: 3 år
|
Kliniske, angiografiske og bildediagnostiske prediktorer for uønskede hendelser under oppfølging
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for tilbakefall
Tidsramme: 3 år
|
Prediktorer for tilbakefall av SCAD ved oppfølging
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SR-SCAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Xi'an International Medical Center HospitalRekrutteringHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Plutselig hjertedød | Bypass graftstenose | Bypass graft okklusjon | Myocardial Bridging | Myocardial Bridge of Coronary Artery | Myokardbro | Pectoris, stabil angina | Bypass graft tromboseKina