Effekten av frokost med forskjellig makronæringsstoffsammensetning på PYY, Ghrelin, GLP-1, glukosenivå, VAS for sult, VAS for metthet og Ad Libitum-inntak 4 timer etter frokost hos overvektige kvinner
Tarmhormoner, som PYY og ghrelin, er assosiert med appetittkontroll og fedme. Protein antas å være det mest mettende næringsstoffet og kan påvirke produksjonen av flere tarmhormoner. Denne studiens mål er å finne effekten av frokost med ulik proteinsammensetning på PYY, ghrelin og ad libitum inntak fire timer etter frokost.
Forskningsmetodikken ble brukt i en klinisk studie med 22 overvektige kvinnelige deltakere. Forsøkspersonene fikk tre typer frokost: lavt proteinforbruk (12,4 % protein), middels protein (23,5 % protein) og høyt proteininntak (40,6 % protein). PYY og ghrelinnivå ble målt 0, 15, 60, 120 og 180 minutter etter frokost. Ad libitum måltid ble gitt fire timer etter frokost og målt etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-30 (overvektig)
- med stabil kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene (endring i kroppsvekt mindre enn 4 kg)
- normalt blodsukkernivå.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som aldri har spist frokost
- pasienter i vekttapsprogram
- pasienter som bruker lipidabsorpsjonshemmere eller appetittdempende legemidler
- pasienter som har fått reseksjon i mage-tarmkanalen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyt protein
(40,6 % protein)
|
Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe. Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt. |
|
EKSPERIMENTELL: Moderat protein
(23,5 % protein)
|
Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe. Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt. |
|
EKSPERIMENTELL: Lite protein
(12,4 % protein)
|
Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe. Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelinnivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert med ELISA, tatt direkte etter å ha spist frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
Ghrelinnivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
180 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt direkte etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
PYY-nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 120 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 180 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
180 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert med ELISA, tatt direkte etter å ha spist frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
GLP-1 nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 120 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 180 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
180 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt rett etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
Glukosenivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 60 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 120 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 180 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
|
180 minutter
|
|
Ad Libitum inntak
Tidsramme: 4 timer
|
Gjennomsnittlig Ad Libitum-inntak (kalorier) hos forsøkspersoner fire timer etter frokost med ulik proteinsammensetning
|
4 timer
|
|
VAS for sult ved 0 minutter
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen markere X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt direkte etter å ha spist frokost med ulik proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
VAS for sult på 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
VAS for sult på 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
VAS for sult på 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
VAS for sult ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
180 minutter
|
|
VAS for metthet ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen markere X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt rett etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
grunnlinje
|
|
VAS for metthetsfølelse etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
15 minutter
|
|
VAS for metthetsfølelse etter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
60 minutter
|
|
VAS for metthet ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
120 minutter
|
|
VAS for metthet ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuthormonesS3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .