Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video-debriefing for forbedret kompetanse blant dyktige fødselshjelpere i Lira-distriktet-Nord-Uganda (V-DICAS)

9. oktober 2018 oppdatert av: Makerere University

Effekten av standard å hjelpe babyer med å pustetrening med videodebriefing på helsearbeideres kunnskap og ferdigheter oppnåelse og oppbevaring i Lira-distriktet Nord-Uganda

Hjelpe babyer å puste (HBB) er et treningsprogram for nyfødtopplivning for innstillinger med lite ressurser til helsepersonell for å gi rask pustestøtte for å redde babyer ved fødselen. Til tross for massiv utrulling har reduksjonen av nyfødtdødelighet stagnert opp gjennom årene. Innovative undervisningsmetoder med eksisterende teknologi som video-debriefing må testes for å fremme kompetanse (ferdigheter og kunnskap) oppnåelse og oppbevaring.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi randomisere både offentlige og private leveringsfasiliteter i Lira-distriktet nord i Uganda for å motta enten standard HBB med video-debriefing (intervensjon) eller standard trening alene (kontroll). Vi håper videodebriefing vil forbedre kompetansen blant helsearbeiderne og fremme ferdigheter og kunnskapsoppbevaring over tid, derav reduksjon i neonatal dødelighet.

Resultatet av studien kan også bidra til å utforme retningslinjer for oppfriskningsopplæringsprogram i miljøer med lite ressurser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Beatrice Odongkara, MBChB, MMed, Fellowship
  • Telefonnummer: +256772896397 +256772896397
  • E-post: beachristo2003@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
    • Northern
      • Lira, Northern, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle helsearbeidere som tar seg av levering og omsorg for nyfødte i både offentlige og private fasiliteter i Lira-distriktet.

Ekskluderingskriterier:

  • De som møter opp for trening bare for dagpenger, etter å ha blitt sendt av anlegget som ansvarlige for å fylle hull som fellesvaksinatorer, landsbyhelseteam (VHT), sikkerhetsoffiserer, renholdere og laboratorieteknikere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Video-debriefing med standard HBB-trening
Helsearbeidere får standard HBB-opplæring i henhold til American Association of Pediatrics (AAP) pluss video-debriefing. Filming av de simulerte case-scenariene vil bli gjort og deretter vil filmene brukes til debriefing eller tilbakemelding. Deltakerne vil bli oppfordret til å gi tilbakemelding med veiledning av master trainer og PI. Lag på tre deltakere (fødselsvakt, mor og hjelper) vil utføre HBB-simuleringen eller scenariene. Etter hvert scenario gjøres debriefing til alle deltakerne har fått anledning til å delta i simuleringsøvelsen. Alle deltakerne i denne armen vil gjennomgå HBB-praktiske økter som for eksempel sekkmaskeventilasjonsøkter, omsorg for helsen nyfødte og syke nyfødte babyer som trenger gjenopplivning. Før- og ettertester vil bli utført for å vurdere prestasjonen til alle deltakerne.
Atferdsmessig: Video-debriefing med standard HBB-trening sammenlignet med kun standard HBB-trening

Vi vil bruke AAP-opplæringsplanen for HBB 2. utgave gjennom opplæringen og kursvurderingene før og etter opplæring og i oppfølgingsperioden.

Begge intervensjonsarmene vil ha en 2-dagers trening bestående av: forelesninger, neonatal gjenopplivningsdemonstrasjoner ved bruk av NeoNatali mannequin, og praktiske ferdighetersøkter. Kunnskaper før og etter tester (MCQs) og ferdigheter (posemaskeventilasjon, OSCE A og OSCE B) vil bli gitt til alle deltakere.

I intervensjonsarmen, i tillegg til standard trening, vil deltakerne jobbe i team på tre (fødselshjelper, mor og en assistent) for å utføre forskjellige HBB-case-scenarier. Disse vil bli filmet og brukt til påfølgende debriefing etter hvert case-scenario. Etter at alle deltakerne i intervensjonen har hatt mulighet til å delta i debriefingen, gjøres det en posttest for å vurdere ytelsen.

Analyse gjøres for å sammenligne intervensjons- og kontrollarmenes ytelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun standard HBB-trening
Helsearbeidere gis standard HBB-opplæring i henhold til AAP uten video-debriefing. Alle deltakerne i denne armen, som i intervensjonsarmen, vil også gjennomgå HBB-praktiske økter som for eksempel sekkmaskeventilasjonsøkter, pleie av helsen til nyfødte og syke nyfødte babyer som kun trenger gjenopplivning. Før- og ettertester vil bli gjort for å vurdere prestasjonen til alle deltakerne.
Atferdsmessig: Video-debriefing med standard HBB-trening sammenlignet med kun standard HBB-trening

Vi vil bruke AAP-opplæringsplanen for HBB 2. utgave gjennom opplæringen og kursvurderingene før og etter opplæring og i oppfølgingsperioden.

Begge intervensjonsarmene vil ha en 2-dagers trening bestående av: forelesninger, neonatal gjenopplivningsdemonstrasjoner ved bruk av NeoNatali mannequin, og praktiske ferdighetersøkter. Kunnskaper før og etter tester (MCQs) og ferdigheter (posemaskeventilasjon, OSCE A og OSCE B) vil bli gitt til alle deltakere.

I intervensjonsarmen, i tillegg til standard trening, vil deltakerne jobbe i team på tre (fødselshjelper, mor og en assistent) for å utføre forskjellige HBB-case-scenarier. Disse vil bli filmet og brukt til påfølgende debriefing etter hvert case-scenario. Etter at alle deltakerne i intervensjonen har hatt mulighet til å delta i debriefingen, gjøres det en posttest for å vurdere ytelsen.

Analyse gjøres for å sammenligne intervensjons- og kontrollarmenes ytelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsearbeidere kunnskap skårer i prosent
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummene fra HBB flervalgsspørsmål (MCQs) vil bli brukt.
6 måneder
Helsearbeideres ferdigheter skårer i prosent
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummene fra posemaskeventilasjon, OSCE A- og B-ferdighetsøkter vil bli brukt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av kunnskap og ferdigheter ved 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Kunnskaps- og ferdighetsskårene som beskrevet ovenfor vil bli brukt til å vurdere oppbevaring på ulike tidspunkt
6 måneder
Neonatal dødelighet ved helseinstitusjoner før og etter trening
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bestemme dødeligheten ved alle fødeinstitusjonene fra barselregistrene for å bestemme effekten av treningen vår på fødselsutfall
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Makerere University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC REF 2015-085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter formidling og doktor i filosofi (PhD) forsvar, kan jeg benytte skårene og demografien til studiedeltakerne etter avidentifikasjon av datasettet.

IPD-delingstidsramme

12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Direkte kontakt til PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger