Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videodebriefing för förbättrad kompetens bland skickliga födelseskötare i Lira-distriktet i norra Uganda (V-DICAS)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Makerere University

Effekten av standard att hjälpa spädbarn att andas träning med videodebriefing på hälsoarbetares kunskaper och färdigheter som uppnåtts och behållits i Lira-distriktet i norra Uganda

Hjälpa spädbarn att andas (HBB) är ett träningsprogram för nyfödd återupplivning för låga resurser för vårdpersonal för att ge omedelbart andningsstöd för att rädda spädbarn vid födseln. Trots massiv utbyggnad har minskningen av dödligheten hos nyfödda stagnerat under åren. Innovativa undervisningsmetoder med befintlig teknik som videodebriefing behöver testas för att främja kompetens (färdigheter och kunskaper) uppnående och retention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att randomisera både offentliga och privata leveransanläggningar i Lira-distriktet i norra Uganda för att antingen ta emot standard HBB med videodebriefing (intervention) eller enbart standardutbildning (kontroll). Vi hoppas att videodebriefing kommer att förbättra kompetensen bland vårdpersonal och främja kompetens- och kunskapsbevarande över tid, och därmed minska neonatal dödlighet.

Resultatet av studien kan också bidra till att utforma policy för repetitionsutbildning i låga resurser.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
96

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Beatrice Odongkara, MBChB, MMed, Fellowship
  • Telefonnummer: +256772896397 +256772896397
  • E-post: beachristo2003@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Uganda
    • Northern
      • Lira, Northern, Uganda, 256
        • Rekrytering
        • All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vårdpersonal som sköter förlossning och nyföddvård i både offentliga och privata anläggningar i Lira-distriktet.

Exklusions kriterier:

  • De som dyker upp för utbildning bara för dagtraktamenten, efter att ha skickats av sin anläggning som ansvariga för att fylla luckor som gemenskapsvaccinatorer, Village Health Teams (VHTs), säkerhetstjänstemän, städare och laboratorietekniker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Videodebriefing med standard HBB-utbildning
Hälsopersonal ges standard HBB-utbildning enligt American Association of Pediatrics (AAP) plus videodebriefing. Filmning av de simulerade fallscenarierna kommer att göras och efter det kommer filmerna att användas för debriefing eller feedback. Deltagarna kommer att uppmuntras att ge feedback med ledning av master tränare och PI. Lag med tre deltagare (födelseskötare, mamma och hjälpare) kommer att utföra HBB-simuleringen eller scenarierna. Efter varje scenario görs debriefing tills alla deltagare har haft möjlighet att delta i simuleringsövningen. Alla deltagare i denna arm kommer att genomgå HBB praktiska sessioner som väskmaskventilationspass, vård av hälsan nyfödda och sjuka nyfödda bebisar som behöver återupplivningsvård. För- och eftertester kommer att göras för att bedöma alla deltagares prestationer.
Beteende: Videodebriefing med standard HBB-utbildning jämfört med enbart standard HBB-utbildning

Vi kommer att använda AAP-utbildningsplanen för HBB 2:a upplagan genom hela utbildningen och kursbedömningarna före och efter utbildningen och under uppföljningsperioden.

Båda interventionsarmarna kommer att ha en 2 dagars utbildning bestående av: föreläsningar, neonatal återupplivningsdemonstrationer med NeoNatali-docka och praktiska färdighetspass. För- och eftertestkunskaper (MCQ) och färdigheter (väskmaskventilation, OSCE A och OSCE B) kommer att ges till alla deltagare.

I interventionsarmen kommer deltagarna, förutom standardutbildning, att arbeta i team om tre (födelseskötare, mamma och en assistent) för att utföra olika HBB-fallscenarier. Dessa kommer att filmas och användas för efterföljande debriefing efter varje fall. Efter att alla deltagare i interventionen har haft möjlighet att delta i debriefingen görs ett eftertest för att bedöma prestation.

Analyser görs för att jämföra interventions- och kontrollarmarnas prestationer.
ACTIVE_COMPARATOR: Endast standard HBB-utbildning
Hälsopersonal ges standard HBB-utbildning enligt AAP utan videodebriefing. Alla deltagare i denna arm, liksom i interventionsarmen, kommer också att genomgå HBB-praktiska sessioner som väskmaskventilationssessioner, vård av det nyfödda och sjuka nyfödda barnet som endast behöver återupplivningsvård. För- och eftertester kommer att göras för att bedöma alla deltagares prestationer.
Beteende: Videodebriefing med standard HBB-utbildning jämfört med enbart standard HBB-utbildning

Vi kommer att använda AAP-utbildningsplanen för HBB 2:a upplagan genom hela utbildningen och kursbedömningarna före och efter utbildningen och under uppföljningsperioden.

Båda interventionsarmarna kommer att ha en 2 dagars utbildning bestående av: föreläsningar, neonatal återupplivningsdemonstrationer med NeoNatali-docka och praktiska färdighetspass. För- och eftertestkunskaper (MCQ) och färdigheter (väskmaskventilation, OSCE A och OSCE B) kommer att ges till alla deltagare.

I interventionsarmen kommer deltagarna, förutom standardutbildning, att arbeta i team om tre (födelseskötare, mamma och en assistent) för att utföra olika HBB-fallscenarier. Dessa kommer att filmas och användas för efterföljande debriefing efter varje fall. Efter att alla deltagare i interventionen har haft möjlighet att delta i debriefingen görs ett eftertest för att bedöma prestation.

Analyser görs för att jämföra interventions- och kontrollarmarnas prestationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdares kunskapsscore i procent
Tidsram: 6 månader
Poängen från HBB flervalsfrågor (MCQs) kommer att användas.
6 månader
Hälsovårdares kompetenspoäng i procent
Tidsram: 6 månader
Poängen från påsmaskventilation, OSCE A- och B-färdighetssessioner kommer att användas.
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskaps- och kompetensbevarande vid 1, 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
De kunskaps- och färdighetspoäng som beskrivs ovan kommer att användas för att bedöma retention vid olika tidpunkter
6 månader
Neonatal dödlighet på vårdinrättningar före och efter träning
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att fastställa dödligheten vid alla förlossningsinrättningar från moderskapsregister för att fastställa effekten av vår träning på förlossningsresultat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Makerere University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • REC REF 2015-085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter spridning och doktor i filosofi (PhD) försvar, kan jag utnyttja poängen och demografin för studiedeltagarna efter avidentifiering av datamängden.

Tidsram för IPD-delning

12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Direktkontakt till PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar