- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03703622
Video-debriefing for forbedret kompetanse blant dyktige fødselshjelpere i Lira-distriktet-Nord-Uganda (V-DICAS)
Effekten av standard å hjelpe babyer med å pustetrening med videodebriefing på helsearbeideres kunnskap og ferdigheter oppnåelse og oppbevaring i Lira-distriktet Nord-Uganda
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi randomisere både offentlige og private leveringsfasiliteter i Lira-distriktet nord i Uganda for å motta enten standard HBB med video-debriefing (intervensjon) eller standard trening alene (kontroll). Vi håper videodebriefing vil forbedre kompetansen blant helsearbeiderne og fremme ferdigheter og kunnskapsoppbevaring over tid, derav reduksjon i neonatal dødelighet.
Resultatet av studien kan også bidra til å utforme retningslinjer for oppfriskningsopplæringsprogram i miljøer med lite ressurser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Uganda, 256
- Rekruttering
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Ta kontakt med:
- Patricia Achola
- Telefonnummer: +256777949408 +256777949408
- E-post: pachola343@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsearbeidere som tar seg av levering og omsorg for nyfødte i både offentlige og private fasiliteter i Lira-distriktet.
Ekskluderingskriterier:
- De som møter opp for trening bare for dagpenger, etter å ha blitt sendt av anlegget som ansvarlige for å fylle hull som fellesvaksinatorer, landsbyhelseteam (VHT), sikkerhetsoffiserer, renholdere og laboratorieteknikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Video-debriefing med standard HBB-trening
Helsearbeidere får standard HBB-opplæring i henhold til American Association of Pediatrics (AAP) pluss video-debriefing.
Filming av de simulerte case-scenariene vil bli gjort og deretter vil filmene brukes til debriefing eller tilbakemelding.
Deltakerne vil bli oppfordret til å gi tilbakemelding med veiledning av master trainer og PI.
Lag på tre deltakere (fødselsvakt, mor og hjelper) vil utføre HBB-simuleringen eller scenariene.
Etter hvert scenario gjøres debriefing til alle deltakerne har fått anledning til å delta i simuleringsøvelsen.
Alle deltakerne i denne armen vil gjennomgå HBB-praktiske økter som for eksempel sekkmaskeventilasjonsøkter, omsorg for helsen nyfødte og syke nyfødte babyer som trenger gjenopplivning.
Før- og ettertester vil bli utført for å vurdere prestasjonen til alle deltakerne.
|
Vi vil bruke AAP-opplæringsplanen for HBB 2. utgave gjennom opplæringen og kursvurderingene før og etter opplæring og i oppfølgingsperioden. Begge intervensjonsarmene vil ha en 2-dagers trening bestående av: forelesninger, neonatal gjenopplivningsdemonstrasjoner ved bruk av NeoNatali mannequin, og praktiske ferdighetersøkter. Kunnskaper før og etter tester (MCQs) og ferdigheter (posemaskeventilasjon, OSCE A og OSCE B) vil bli gitt til alle deltakere. I intervensjonsarmen, i tillegg til standard trening, vil deltakerne jobbe i team på tre (fødselshjelper, mor og en assistent) for å utføre forskjellige HBB-case-scenarier. Disse vil bli filmet og brukt til påfølgende debriefing etter hvert case-scenario. Etter at alle deltakerne i intervensjonen har hatt mulighet til å delta i debriefingen, gjøres det en posttest for å vurdere ytelsen. Analyse gjøres for å sammenligne intervensjons- og kontrollarmenes ytelser. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun standard HBB-trening
Helsearbeidere gis standard HBB-opplæring i henhold til AAP uten video-debriefing.
Alle deltakerne i denne armen, som i intervensjonsarmen, vil også gjennomgå HBB-praktiske økter som for eksempel sekkmaskeventilasjonsøkter, pleie av helsen til nyfødte og syke nyfødte babyer som kun trenger gjenopplivning.
Før- og ettertester vil bli gjort for å vurdere prestasjonen til alle deltakerne.
|
Vi vil bruke AAP-opplæringsplanen for HBB 2. utgave gjennom opplæringen og kursvurderingene før og etter opplæring og i oppfølgingsperioden. Begge intervensjonsarmene vil ha en 2-dagers trening bestående av: forelesninger, neonatal gjenopplivningsdemonstrasjoner ved bruk av NeoNatali mannequin, og praktiske ferdighetersøkter. Kunnskaper før og etter tester (MCQs) og ferdigheter (posemaskeventilasjon, OSCE A og OSCE B) vil bli gitt til alle deltakere. I intervensjonsarmen, i tillegg til standard trening, vil deltakerne jobbe i team på tre (fødselshjelper, mor og en assistent) for å utføre forskjellige HBB-case-scenarier. Disse vil bli filmet og brukt til påfølgende debriefing etter hvert case-scenario. Etter at alle deltakerne i intervensjonen har hatt mulighet til å delta i debriefingen, gjøres det en posttest for å vurdere ytelsen. Analyse gjøres for å sammenligne intervensjons- og kontrollarmenes ytelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsearbeidere kunnskap skårer i prosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsummene fra HBB flervalgsspørsmål (MCQs) vil bli brukt.
|
6 måneder
|
|
Helsearbeideres ferdigheter skårer i prosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsummene fra posemaskeventilasjon, OSCE A- og B-ferdighetsøkter vil bli brukt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av kunnskap og ferdigheter ved 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kunnskaps- og ferdighetsskårene som beskrevet ovenfor vil bli brukt til å vurdere oppbevaring på ulike tidspunkt
|
6 måneder
|
|
Neonatal dødelighet ved helseinstitusjoner før og etter trening
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bestemme dødeligheten ved alle fødeinstitusjonene fra barselregistrene for å bestemme effekten av treningen vår på fødselsutfall
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC REF 2015-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatal encefalopati
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSove | Nyfødt | Neonatal intensivavdeling | Neonatal intensivbehandling | Sykepleie | Neonatal omsorg | Fysiologiske parametereTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkia (Türkiye)
-
Gamze GocmenFullførtNeonatal Care Neonatal Comfort Swaddled Bathing Wipe BathingTyrkia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)Forente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Baylor Research InstituteRekrutteringNeonatal hypoglykemiForente stater
-
Wollo UniversityJimma UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University College DublinRekrutteringNeonatal intensivbehandlingIrland
-
University Medical Centre LjubljanaRekrutteringNeonatal tilpasningSlovenia