Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Falldeteksjon og forebyggingssystem for eldre

13. mars 2025 oppdatert av: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinisk anvendelse av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre

Det er et presserende behov for å utvikle overvåkingssystemer som kan oppdage nesten-fall og varsle personer som lider av senere fall. Derfor foreslår etterforskere et prosjekt for å studere den kliniske anvendelsen av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre.

Hovedmålene med prosjektet er å utvikle falldeteksjons- og forebyggingssystemet og å undersøke effektiviteten av det for å forebygge fall for eldre. 80 eldre vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i enten den eksperimentelle eller falske gruppen (n=40 for hver gruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser. I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon. Begge gruppene vil få samme gangtrening på tredemølle i 30 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker. Utfallsmålene inkludert fall, balansefunksjon, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert før intervensjon, etter intervensjon og ved 6-måneders oppfølging.

Fall-induserte fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrenser daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten hos eldre. Den foreslåtte studien innoverer et system som ikke bare oppdager, men også alarmerer brukere for å forhindre fall. I tillegg vil kvantitativ måling av slike falldeteksjons- og forebyggingssystem bli undersøkt for eldre i dette prosjektet. Denne studien gir praktiske og effektive løsninger for å forhindre fall i hjemmet og samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fallforebygging er den viktigste saken for eldre. På grunn av den lave kostnaden og bekvemmeligheten til bærbare enheter, har en rekke teknikker blitt utviklet for å oppdage fall i klinisk miljø. Slike effekter med store populasjoner er imidlertid ikke etablert for eldre. Et annet eksisterende system fokuserer hovedsakelig på å oppdage et fall med liten vekt på fallprediksjon og forebygging. Det er et presserende behov for å utvikle overvåkingssystemer som kan oppdage nesten-fall og varsle personer som lider av senere fall. Derfor foreslår etterforskere et prosjekt for å studere den kliniske anvendelsen av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre.

Hovedmålene med prosjektet er å utvikle falldeteksjons- og forebyggingssystemet og å undersøke effektiviteten av det for å forebygge fall for eldre. 80 eldre vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i enten den eksperimentelle eller falske gruppen (n=40 for hver gruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser. I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon. Begge gruppene vil få samme gangtrening på tredemølle i 30 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker. Utfallsmålene inkludert fall, balansefunksjon, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert før intervensjon, etter intervensjon og ved 6-måneders oppfølging.

Fall-induserte fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrenser daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten hos eldre. Den foreslåtte studien innoverer et system som ikke bare oppdager, men også alarmerer brukere for å forhindre fall. I tillegg vil kvantitativ måling av slike falldeteksjons- og forebyggingssystem bli undersøkt for eldre i dette prosjektet. Denne studien gir praktiske og effektive løsninger for å forhindre fall i hjemmet og samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Kan gå selvstendig i minst 5 m med eller uten bruk av pinne, quad stick eller AFO
  • Med en historie eller frykt for fall
  • Kan følge kommandoene

Ekskluderingskriterier:

  • Med en alvorlig kardiovaskulær, luftveis-, muskel- og skjelettlidelse eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser.
Falldeteksjons- og forebyggingssystemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser.
Sham-komparator: Skum gruppe
I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon.
Det falske systemet med rekord men ingen varslingsfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline antall fall ved 6 uker
En hendelse som resulterer i at en deltaker kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller et annet lavere nivå
Endring fra baseline antall fall ved 6 uker
Endringer i antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline tall for fall ved 6 måneder
En hendelse som resulterer i at en deltaker kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller et annet lavere nivå
Endring fra baseline tall for fall ved 6 måneder
Endringer i antall nesten-fall
Tidsramme: Endring fra baseline tall for nesten-fall ved 6 uker
En snublehendelse eller tap av balanse som ville resultere i et fall hvis tilstrekkelige utvinningsmekanismer ikke ble aktivert
Endring fra baseline tall for nesten-fall ved 6 uker
Endringer i antall nesten-fall
Tidsramme: Endring fra baseline-tall for nesten-fall ved 6 måneder
En snublehendelse eller tap av balanse som ville resultere i et fall hvis tilstrekkelige utvinningsmekanismer ikke ble aktivert
Endring fra baseline-tall for nesten-fall ved 6 måneder
Endringer i score på Fall Efficacy Scale - International
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere score representerer større frykt for å falle (fra 16 til 64)
Endring fra baseline score ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trykksenter (cm)
Tidsramme: Endring fra baseline postural svai ved 6 uker
Punktet der den totale summen av et trykkfelt virker på et legeme, og får en kraft til å virke gjennom det punktet
Endring fra baseline postural svai ved 6 uker
Endringer i tid (sekund) for å utføre timed up and go test
Tidsramme: Endring fra baseline tid ved 6 uker
Lengre tid representerer et dårligere resultat
Endring fra baseline tid ved 6 uker
Endringer i score på Berg Balance Scale
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere verdier representerer et bedre resultat (fra 0 til 56)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer i ganghastighet (cm/s)
Tidsramme: Endring fra baseline hastighet ved 6 uker
Hastigheten deltakerne velger å gå med
Endring fra baseline hastighet ved 6 uker
Endringer i score for funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere verdier representerer et bedre resultat (fra 0 til 30)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer i score på skalaen for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere score representerer en større fysisk aktivitet (fra 0 til 793)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer er score fra Short-Form-12 Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Score > 50 indikerer bedre fysisk eller mental helse enn gjennomsnittet
Endring fra baseline score ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS18-CT6-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Falldeteksjon og forebyggingssystem

Abonnere