Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proteinkvalitet under overreaching hos trente syklister

20. juni 2019 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Overvåke treningsytelse og dempe treningsstress hos utholdenhetstrene syklister

Idrettsutøvere gjennomfører ofte perioder med intensivert trening, ofte referert til som "overreaching". Disse treningsperiodene reduserer ytelsen akutt, med forventning om at ytelsen vil gå tilbake og forbedre seg etter en kort restitusjon. Likevel, overreaching forbedrer ikke alltid ytelsen og kan være en forløper til overtreningssyndrom, en langsiktig nedgang i ytelse. En ernæringsintervensjon fokusert på å ta i bruk "beste praksis" for proteinfôring (optimal timing, dose og kvalitet) kan bidra til å redusere stresset ved overreaching, redusere sannsynligheten for å utvikle overtreningssyndrom og forsterke tilpasninger til intensivert trening. Mens ernæringsstudien er vår hovedinteresse, ønsker etterforskerne først å validere målingen av treningsytelse. Følgelig består dette prosjektet av to relaterte studier: (1) vurdering av korte tidsprøver for reliabilitet og validitet; og (2) vurdering av optimal proteinmating for å redusere stresset ved overreaching og forbedre resultatene etter trening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Utholdenhetstrene idrettsutøvere gjennomgår ofte perioder med overreaching (økt treningsbelastning) for å forbedre ytelsen. I studie 1 vil etterforskerne avgjøre om 4-minutters og 20-minutters tidsforsøk er repeterbare og om de (individuelt eller samlet) er relatert til 1-times tidsprøveprestasjon. For studie 2 foreslår etterforskerne at riktig ernæring (med fokus på dose, timing og kvalitet på protein) kan bidra til å dempe stresset med overreaching, noe som vil forbedre ytelsen. Dermed vil etterforskerne sammenligne effekten av to dietter som er forskjellige når det gjelder proteinporsjoner (dose, timing, kvalitet). I studie 2 vil skjelettmuskelbiopsier bli samlet inn for å bestemme hvordan proteinintervensjon i kosten påvirker kvaliteten og kvantiteten av skjelettmuskelmitokondrier som svar på intens trening.

For studie 1 er målet å bestemme påliteligheten og gyldigheten til 4-min og 20-minutters tidsprøveytelse (gjennomsnittlig effekt).

For studie 2 er målet å (1) bestemme om det å følge en optimal proteindiett i løpet av en periode med intens trening vil, i forhold til en typisk diett: (1) forbedre mål på treningsytelse, (2) forbedre søvnkvaliteten, psykologisk velvære , og immunfunksjon, (3) forbedre kvaliteten og kvantiteten av skjelettmuskel mitokondrier.

Studie 1 er et reliabilitets- og validitetseksperiment designet for å vurdere nøkkelresultatmålet i studie 2.

Studie 2 er en randomisert crossover-studie. Deltakerne vil, i en randomisert rekkefølge, fullføre begge betingelsene, atskilt med en 4-dagers utvaskingsperiode.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
11

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykere
  • ikke-diabetiker
  • Deltakerne måtte trene regelmessig (utføre aerobic trening minst 4 ganger per uke, inkludert vanlig sykkeltrening)
  • Generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av overdreven alkohol (>21 enheter per uke)
  • bruk av et forsøkslegemiddel eller ernæringsmiddel i løpet av de siste 30 dagene
  • melkeallergi
  • historie med betydelig tap eller økning av kroppsmasse de siste 6 månedene (>2 kg)
  • regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • infeksjonssykdom, og/eller tilstedeværelsen av enhver relevant sykdom (f.eks. gastrointestinal, kardiovaskulær, nevromuskulær, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Alfa-laktalbumin
Deltakerne skal innta 60 g alfalaktalbumin (fraksjon av myseprotein) i 3 treningsdager.
Kosttilskudd: Alfa-laktalbumin
En proteinfraksjon av myseprotein, høyere i tryptofan
Aktiv komparator: Kollagenpeptider
Deltakerne vil innta 60 g kollagenpeptider i 3 treningsdager.
Kosttilskudd: Kollagenpeptider
Kollagenpeptider fra bovine kilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av myofibrillær muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dager
Hastighet for myofibrillær og proteinsyntese (%/dag)
12 dager
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dager
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese (%/dag)
12 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 1 x 1 time
Måling av plasmaaminosyrer 1 time etter inntak av hver drikk
1 x 1 time
Søvneffektivitet (%)
Tidsramme: 12 dager
Målt ved Actigraphy
12 dager
Søvnfragmentering
Tidsramme: 12 dager
Målt ved Actigraphy
12 dager
Våkne etter innsovning (WASO) på minutter
Tidsramme: 12 dager
Målt ved Actigraphy
12 dager
Total søvntid (min)
Tidsramme: 12 dager
Målt ved Actigraphy
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HIREB 3036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger