Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние качества белка во время перенапряжения у тренированных велосипедистов

20 июня 2019 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University

Мониторинг эффективности упражнений и снижение тренировочного стресса у велосипедистов, тренирующихся на выносливость

Спортсмены часто проводят периоды интенсивных тренировок, которые обычно называют «перенапряжением». Эти тренировочные периоды резко снижают производительность, и ожидается, что производительность восстановится и улучшится после короткого восстановления. Тем не менее, перенапряжение не всегда улучшает производительность и может быть предвестником синдрома перетренированности, долгосрочного снижения производительности. Вмешательство в области питания, направленное на внедрение «лучших практик» белкового кормления (оптимальное время, доза и качество), может помочь уменьшить стресс от перенапряжения, снизить вероятность развития синдрома перетренированности и усилить адаптацию к интенсивным упражнениям. В то время как исследование питания является нашим основным интересом, исследователи в первую очередь хотят проверить измерение физической работоспособности. Соответственно, этот проект состоит из двух связанных исследований: (1) оценка краткосрочных испытаний на надежность и достоверность; и (2) оценка оптимального белкового питания для снижения стресса от перенапряжения и улучшения результатов после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Спортсмены, тренирующиеся на выносливость, часто испытывают периоды перенапряжения (увеличения тренировочных нагрузок) для улучшения результатов. В исследовании 1 исследователи определят, повторяемы ли 4-минутные и 20-минутные заезды на время и относятся ли они (индивидуально или все вместе) к результатам 1-часовых заездов на время. Для исследования 2 исследователи предполагают, что правильное питание (с упором на дозу, время и качество белка) может помочь смягчить стресс от перенапряжения, что улучшит производительность. Таким образом, исследователи будут сравнивать эффекты двух диет, которые различаются по порциям белка (доза, время, качество). В исследовании 2 будут взяты биопсии скелетных мышц, чтобы определить, как белковая диета влияет на качество и количество митохондрий скелетных мышц в ответ на интенсивные тренировки.

Для исследования 1 цель состоит в том, чтобы определить надежность и достоверность результатов 4-минутной и 20-минутной гонок на время (средняя выходная мощность).

Для исследования 2 цель состоит в том, чтобы (1) определить, будет ли соблюдение оптимальной белковой диеты в период интенсивных тренировок по сравнению с обычной диетой: (1) улучшать показатели физической работоспособности, (2) улучшать качество сна, психологическое благополучие. и иммунная функция, (3) улучшить качество и количество митохондрий скелетных мышц.

Исследование 1 представляет собой эксперимент по надежности и валидности, предназначенный для оценки ключевого показателя результата в исследовании 2.

Исследование 2 представляет собой рандомизированное перекрестное исследование. Участники в рандомизированном порядке выполнят оба условия, разделенные 4-дневным периодом вымывания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
11

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • некурящие
  • не диабетик
  • Участники должны были регулярно тренироваться (выполнять аэробные упражнения не менее 4 раз в неделю, включая регулярные упражнения на велосипеде).
  • В целом здоров

Критерий исключения:

  • чрезмерное употребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
  • использование исследуемого препарата или нутрицевтика в течение предыдущих 30 дней
  • молочная аллергия
  • история значительной потери или увеличения массы тела за последние 6 месяцев (> 2 кг)
  • регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов
  • инфекционное заболевание и/или наличие любого соответствующего заболевания (например, желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, нервно-мышечного и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Альфа-лактальбумин
Участники будут потреблять 60 г альфалактальбумина (фракция сывороточного белка) в течение 3 тренировочных дней.
Диетическая добавка: Альфа-лактальбумин
Белковая фракция сывороточного протеина с высоким содержанием триптофана
Активный компаратор: Коллагеновые пептиды
Участники будут потреблять 60 г пептидов коллагена в течение 3 тренировочных дней.
Диетическая добавка: Коллагеновые пептиды
Коллагеновые пептиды из бычьих источников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза миофибриллярных мышечных белков
Временное ограничение: 12 дней
Скорость миофибриллярного и белкового синтеза (%/день)
12 дней
Скорость синтеза саркоплазматического мышечного белка
Временное ограничение: 12 дней
Скорость синтеза саркоплазматического мышечного белка (%/день)
12 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: 1 х 1 час
Измерение аминокислот в плазме через 1 час после приема каждого напитка
1 х 1 час
Эффективность сна (%)
Временное ограничение: 12 дней
Измерено актиграфией
12 дней
Фрагментация сна
Временное ограничение: 12 дней
Измерено актиграфией
12 дней
Пробуждение после начала сна (WASO) в минутах
Временное ограничение: 12 дней
Измерено актиграфией
12 дней
Общее время сна (мин)
Временное ограничение: 12 дней
Измерено актиграфией
12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
McMaster University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Stuart Phillips, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HIREB 3036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками