- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994198
Effekt av proteinkvalitet under overreaching hos trente syklister
Overvåke treningsytelse og dempe treningsstress hos utholdenhetstrene syklister
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utholdenhetstrene idrettsutøvere gjennomgår ofte perioder med overreaching (økt treningsbelastning) for å forbedre ytelsen. I studie 1 vil etterforskerne avgjøre om 4-minutters og 20-minutters tidsforsøk er repeterbare og om de (individuelt eller samlet) er relatert til 1-times tidsprøveprestasjon. For studie 2 foreslår etterforskerne at riktig ernæring (med fokus på dose, timing og kvalitet på protein) kan bidra til å dempe stresset med overreaching, noe som vil forbedre ytelsen. Dermed vil etterforskerne sammenligne effekten av to dietter som er forskjellige når det gjelder proteinporsjoner (dose, timing, kvalitet). I studie 2 vil skjelettmuskelbiopsier bli samlet inn for å bestemme hvordan proteinintervensjon i kosten påvirker kvaliteten og kvantiteten av skjelettmuskelmitokondrier som svar på intens trening.
For studie 1 er målet å bestemme påliteligheten og gyldigheten til 4-min og 20-minutters tidsprøveytelse (gjennomsnittlig effekt).
For studie 2 er målet å (1) bestemme om det å følge en optimal proteindiett i løpet av en periode med intens trening vil, i forhold til en typisk diett: (1) forbedre mål på treningsytelse, (2) forbedre søvnkvaliteten, psykologisk velvære , og immunfunksjon, (3) forbedre kvaliteten og kvantiteten av skjelettmuskel mitokondrier.
Studie 1 er et reliabilitets- og validitetseksperiment designet for å vurdere nøkkelresultatmålet i studie 2.
Studie 2 er en randomisert crossover-studie. Deltakerne vil, i en randomisert rekkefølge, fullføre begge betingelsene, atskilt med en 4-dagers utvaskingsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røykere
- ikke-diabetiker
- Deltakerne måtte trene regelmessig (utføre aerobic trening minst 4 ganger per uke, inkludert vanlig sykkeltrening)
- Generelt sunt
Ekskluderingskriterier:
- inntak av overdreven alkohol (>21 enheter per uke)
- bruk av et forsøkslegemiddel eller ernæringsmiddel i løpet av de siste 30 dagene
- melkeallergi
- historie med betydelig tap eller økning av kroppsmasse de siste 6 månedene (>2 kg)
- regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- infeksjonssykdom, og/eller tilstedeværelsen av enhver relevant sykdom (f.eks. gastrointestinal, kardiovaskulær, nevromuskulær, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alfa-laktalbumin
Deltakerne skal innta 60 g alfalaktalbumin (fraksjon av myseprotein) i 3 treningsdager.
|
En proteinfraksjon av myseprotein, høyere i tryptofan
|
|
Aktiv komparator: Kollagenpeptider
Deltakerne vil innta 60 g kollagenpeptider i 3 treningsdager.
|
Kollagenpeptider fra bovine kilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet av myofibrillær muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dager
|
Hastighet for myofibrillær og proteinsyntese (%/dag)
|
12 dager
|
|
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dager
|
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese (%/dag)
|
12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 1 x 1 time
|
Måling av plasmaaminosyrer 1 time etter inntak av hver drikk
|
1 x 1 time
|
|
Søvneffektivitet (%)
Tidsramme: 12 dager
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dager
|
|
Søvnfragmentering
Tidsramme: 12 dager
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dager
|
|
Våkne etter innsovning (WASO) på minutter
Tidsramme: 12 dager
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dager
|
|
Total søvntid (min)
Tidsramme: 12 dager
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIREB 3036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .